클로이

클로이는 항안드로겐제입니다.

적응증 클로이

여성의 안드로겐 병리를 제거하는 데 사용됩니다.

• 여드름, 특히 심한 여드름, 염증 과정이나 지루성 피부염이 동반되는 여드름, 결절(유두종-농포성 여드름 또는 결절-낭포성 여드름)
• 남성형 탈모증
• 가벼운 다모증.

이 약은 피임약으로도 사용할 수 있습니다(하지만 이 약은 피임약으로만 사용하는 것은 금지되어 있습니다. 이 약은 여성의 안드로겐 상태를 치료하는 데에만 처방됩니다).

릴리스 양식

정제 형태로 출시되었으며, 블리스터당 21정 또는 7정(위약 정제)이 들어 있습니다. 포장 내부에는 블리스터 플레이트 1개 또는 3개가 들어 있습니다.

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약력학

이 약의 활성 성분은 시프로테론 아세테이트입니다. 이 약은 여성 신체에서 생성되는 안드로겐의 작용을 늦춥니다. 이 약은 안드로겐 결합으로 인한 병리 또는 이러한 호르몬에 대한 과민증으로 인한 질병을 치료할 수 있습니다.

클로에를 사용하는 동안 지루성 피부염과 여드름 발생의 주요 원인인 피지선 활동 증가가 둔화됩니다. 이 약물 덕분에 기존 발진은 3~4개월 이내에 사라집니다. 모발과 피부의 유분 증가도 더 빠르게 감소합니다. 지루성 피부염과 함께 흔히 나타나는 탈모는 대개 감소하거나 사라집니다.

이 치료법은 중등도의 다모증(특히 얼굴에 털이 약간 많이 나는 경우)이 있는 가임기 여성에게 처방됩니다. 하지만 치료 효과는 최소 몇 개월 이상 지속된 후에 눈에 띄게 나타납니다.

항안드로겐 효과 외에도, 이 활성 성분은 현저한 게스타겐 효과를 나타냅니다. 이러한 상황은 생리 주기 장애를 유발할 수 있습니다. 이 성분을 에티닐에스트라디올(클로이에서 관찰된 조합)과 병용하면 이러한 문제를 예방할 수 있습니다. 이 조합은 약물을 지시 사항을 완전히 준수하여 주기적으로 사용할 경우 매우 효과적입니다.

이 약물의 피임 효과는 다양한 요인의 복합적인 작용으로 나타나는데, 그중 가장 중요한 것은 배란 과정 억제와 자궁경부 배설 변화입니다. 에스트로겐/게스타겐을 항안드로겐과 병용하면 임신을 예방하는 것 외에도 피임법 사용 여부를 결정하는 데 도움이 되는 추가적인 이점이 있습니다. 이 약물은 생리 주기를 규칙적으로 하고, 생리 중 통증을 줄이며, 출혈을 감소시킵니다. 또한 철분 결핍성 빈혈 발생률도 감소시킵니다.

고용량(에티닐에스트라디올 0.05mg)의 복합 경구 피임약을 사용하면 난소 낭종, 골반 장기 염증, 자궁외 임신, 유선 양성 종양 발생 가능성이 감소한다는 정보가 있습니다. 저용량의 약물을 사용했을 때에도 유사한 효과가 나타나는지는 아직 확인이 필요합니다.

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약동학

시프로테론 아세테이트.

내복 시, 이 물질은 빠르고 완전하게 흡수됩니다. 혈청에서는 투여 후 약 1.6시간 후에 최고 농도가 관찰되며, 이는 15ng/ml에 해당합니다. 생체이용률은 88%입니다.

이 물질은 혈장 알부민과만 거의 완전히 합성됩니다. 총 혈청 성분의 약 3.5~4%는 유리 형태입니다. 에티닐에스트라디올은 글로불린 수치를 증가시키고 성호르몬과 함께 합성되지만, 시프로테론 아세테이트의 단백질 결합에는 영향을 미치지 않습니다. 이 성분의 분포 용적은 986±437L입니다.

시프로테론 아세테이트는 거의 완전히 대사됩니다. 주요 혈장 분해산물은 15β-OH-CPA이며, 이는 헤모단백질 P450의 CYP3A4 효소의 작용으로 생성됩니다. 이 물질의 혈청 청소율은 3.6ml/분/kg입니다.

혈청 시프로테론 아세테이트는 두 번의 소실 기간 동안 감소하며, 이 기간 동안 물질의 반감기 구간은 0.8시간과 2.3~3.3일로 나타납니다. 이 물질은 부분적으로 변화 없이 배설됩니다. 붕괴 생성물은 담즙과 소변을 통해 2:1의 비율로 배설됩니다. 붕괴 생성물의 반감기는 약 1.8일입니다.

시프로테론 아세테이트의 약동학적 특성은 성호르몬 합성 글로불린 지수의 영향 하에서 변하지 않습니다. 약물을 매일 투여하면 지수가 약 2.5배 증가하고, 치료 주기의 두 번째 단계에서는 안정을 이룹니다.

에티닐에스트라디올.

에티닐에스트라디올은 경구 복용 시 완전하고 빠르게 흡수됩니다. 최고 혈청 농도는 1.6시간 후에 관찰되며, 약 71 pg/ml입니다. 흡수 및 첫 번째 간 배출 과정에서 물질 대사가 진행되어 평균 전체 생체이용률은 약 45%이며, 개인차가 큽니다(20~65% 이내).

에티닐에스트라디올은 혈청 알부민(98%)과 매우 활발하게 합성되지만, 특이적으로도 혈청 알부민과 함께 합성됩니다. 또한 성호르몬 합성 글로불린의 혈청 농도 증가를 촉진합니다. 분포량은 약 2.8~8.6 L/kg입니다.

이 물질은 소장 벽과 간에서 일반적인 포합을 거칩니다. 대사는 주로 방향족 수산화에 의해 일어나지만, 다양한 메틸화 및 수산화 분해산물이 결합되어 유리되거나 황산 및 글루쿠론산과 포합됩니다. 대사 청소 계수는 2.3-7 ml/min/kg입니다.

에티닐에스트라디올 수치는 약 10~20시간의 두 반감기 동안 감소합니다. 변화되지 않은 물질은 체외로 배출되지 않으며, 붕괴 생성물은 담즙과 소변을 통해 6:4의 비율로 배출됩니다. 붕괴 생성물의 반감기는 약 1일입니다.

치료 주기의 2단계에서 안정적인 수치를 달성합니다. 혈청 수치는 개별 투여량보다 60% 높습니다.

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투약 및 투여

원하는 결과를 얻고 피임 효과를 얻으려면 약을 규칙적으로 복용해야 합니다. 치료 중에는 다른 호르몬제 복용을 중단해야 합니다.

클로이 복용법은 대부분의 복합 경구 피임약 복용법과 유사합니다. 증상이 사라진 후 최소 3~4회의 생리 주기 동안 복용해야 합니다. 증상이 재발하는 경우, 첫 번째 생리 주기가 끝난 후 몇 주 또는 몇 달 후에 치료를 반복할 수 있습니다. 약물을 불규칙하게 복용하는 경우, 생리 주기 사이에 출혈이 발생할 수 있으며, 피임 및 약효가 약해질 수 있습니다.

정제는 매일 거의 같은 시간에 복용합니다. 필요한 경우 물로 씻어낼 수 있습니다. 복용량은 하루 1정이며, 복용 기간은 28일입니다. 위약 정제를 7일간 복용한 후에는 새로운 정제를 복용해야 하며, 이 기간 동안 약물 금단 증상으로 인한 출혈은 활성 약물 마지막 복용 후 약 2~3일 후에 시작됩니다. 새로운 정제를 복용한 후에도 환자는 계속 출혈을 경험할 수 있습니다.

치료 기간은 병리의 심각도에 따라 다르며, 보통 몇 개월 동안 진행됩니다.

질병의 증상이 완전히 사라진 후 3~4주기가 지나면 약물 사용을 중단하는 것이 좋습니다.

클로이 역시 피임 효과가 있지만, 피임 목적으로만 약을 계속 복용할 수는 없습니다.

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임신 클로이 중 사용

임산부는 클로이를 복용할 수 없습니다. 치료 중 임신이 발생하면 즉시 복용을 중단해야 합니다.

모유 수유 중에는 이 약을 사용해서는 안 됩니다. 시프로테론 아세테이트는 모유로 흡수되어 모유를 통해 아기에게 전달됩니다(모체가 섭취하는 용량의 약 0.2% - 약 1mcg/kg). 수유 중에는 모체가 섭취하는 에티닐에스트라디올 일일 용량의 약 0.02%가 모유를 통해 아기에게 전달될 수 있습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 약물의 활성 성분이나 보조 성분에 대한 불내성
• 동맥이나 정맥 혈전/혈전색전증 병리(예: DVT, 심근경색, 폐색전증) 또는 뇌졸중의 병력
• 혈전증의 전구 증상의 병력(예: 협심증이나 일과성 뇌혈관 사고)
• 국소적 신경학적 증상을 동반한 편두통 발작의 병력
• 혈관 손상이 관찰되는 당뇨병
• 동맥이나 정맥 혈전증이 발생할 수 있는 여러 가지 또는 심각한 요인이 존재하는 경우
• 심각한 고중성지방혈증을 배경으로 췌장염 병력이 있는 경우
• 심각한 기능성 간 질환의 병력(간 기능이 정상으로 돌아올 때까지)
• 간 종양(악성 또는 양성)의 병력
• 성 호르몬에 의존하는 악성 신생물(예: 유선이나 생식기)의 존재가 의심되는 경우
• 원인을 알 수 없는 질 출혈
• 이 약은 남성에게는 처방되지 않습니다.

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부작용 클로이

이 약을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 연구 지표: 체중 지수의 변화
• 신경계의 증상: 두통이 자주 발생하고 편두통이 가끔 발생합니다.
• 시각 기관: 콘택트 렌즈에 대한 과민증이 가끔 발생할 수 있습니다.
• 위장 장애: 복통과 메스꺼움이 자주 발생하며, 드물게 설사와 구토가 나타날 수 있습니다. 다른 소화기 질환도 발생할 수 있습니다.
• 피하층 및 피부: 다양한 피부 반응(결절성 홍반이나 다형 홍반, 발진 등)이 발생할 수 있습니다.
• 대사 장애: 때때로 체액이 축적될 수 있습니다.
• 면역 증상: 과민증은 거의 관찰되지 않습니다.
• 유선과 생식 기관: 유선에 통증이 자주 나타나고 긴장감도 느껴진다. 드물지만 유선이 비대해지는 경우도 있다. 유방이나 질에서 분비물이 나오는 경우는 매우 드물다.
• 정신 장애: 기분 변화와 우울한 기분이 흔하며, 가끔 성욕 장애가 발생할 수도 있습니다.

유전성 퀸케 부종이 있는 환자의 경우, 외부 에스트로겐은 질병의 증상을 심화시키거나 질병의 발생을 유발할 수 있습니다.

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과다 복용

약물 과다 복용으로 인한 부정적 증상 발현에 대한 정보는 없습니다. 증상으로는 메스꺼움을 동반한 구토가 있으며, 어린 여아의 경우 경미한 질 출혈이 발생합니다.

이 약에는 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료만 합니다.

다른 약과의 상호 작용

에스트로겐/프로게스토겐을 함유한 약물과 다른 약물의 상호작용은 피임 효과 감소 또는 파탄성 출혈을 초래할 수 있습니다. 상호작용에 대한 주요 정보는 아래와 같습니다.

간 대사 과정: 성호르몬 정화 계수를 증가시키는 미세소체 효소 유도제 약물과의 상호작용 가능성. 여기에는 바르비투르산염, 리팜피신과 프리미돈, 페니토인, 카르바마제핀이 포함되며, 또한 토피라메이트와 그리세오풀빈, 옥스카르바제핀과 펠바메이트, 그리고 세인트존스워트 함유 제품도 포함될 수 있습니다.

또한, HIV 프로테아제를 억제하는 약물(리토나비르 등)과 이와 함께 NRTI(네비라핀 등) 또는 이 두 약물의 조합이 간 대사에 영향을 미칠 수 있다는 정보도 있습니다.

문맥-담관 순환. 개별 임상 검사 결과에 따르면, 특정 항생제(에티닐에스트라디올의 지표를 감소시킬 수 있는 항생제: 테트라사이클린 및 페니실린) 사용으로 인해 에스트로겐의 문맥-담관 순환 과정이 감소할 수 있음을 알 수 있습니다.

위에 언급된 약물을 사용하는 경우, 여성은 치료 기간 동안 클로에와 함께 장벽 피임법(또는 다른 피임법)을 사용해야 합니다. 미세소체 효소 유도제를 사용하는 경우, 해당 약물의 치료 기간 전체와 치료 중단 후 28일 동안 장벽 피임법을 사용해야 합니다. 항생제(그리세오풀빈과 리팜피신 병용 제외)를 사용하는 경우, 약물 복용 중단 후 첫 주 동안 장벽 피임법을 사용해야 합니다. 장벽 피임을 계속 사용하고 있고 클로에 정제의 포장이 이미 소진된 경우, 일반적인 간격 없이 새 포장에서 약 복용을 시작할 수 있습니다.

경구 피임약은 다른 약물의 대사에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 경우, 활성 약물 성분의 혈장 및 조직 지표가 증가(사이클로스포린의 경우)하거나 감소(라모트리게틴의 경우)할 수 있습니다.

실험실 검사 데이터에 미치는 영향. 클로에 및 유사 약물 사용은 일부 실험실 검사 데이터에 영향을 미칠 수 있습니다. 여기에는 간 기능의 생화학적 특성, 신장 및 갑상선과 관련된 부신의 작용 등이 포함됩니다. 또한, 코르티코스테로이드 글로불린을 합성하는 단백질(운반체)의 혈장 농도도 영향을 미칩니다. 이와 함께 지질/지단백질 분획, 응고를 동반한 섬유소 용해 특성, 탄수화물 대사도 영향을 미칩니다. 이러한 변화는 종종 허용 기준을 초과하지 않습니다.

저장 조건

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 최대 25°C의 온도에서 보관하십시오.

유통 기한

클로이는 약물 출시일로부터 3년 이내에 사용하는 것이 적합합니다.