Invega

인베가는 항정신병제 약물입니다.

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적응증 Invega

15세 이상 청소년의 조현병 치료 및 성인의 조현정동 장애 치료에 사용됩니다. 또한 성인의 조현정동 장애 치료에도 처방됩니다.

릴리스 양식

정제 형태로 출시되었으며, 블리스터 팩에 7개가 들어 있습니다. 한 팩에는 정제가 든 블리스터 4개가 들어 있습니다.

약력학

이 약은 팔리페리돈이라는 물질의 라세미 혼합물을 함유하고 있습니다.

팔리페리돈은 모노아민 작용을 하는 선택적 차단제입니다. 이 약물의 약효는 일반적인 항정신병제와는 다릅니다. 이 물질은 세로토닌 수용체(5-HT2형) 및 도파민(D2)과 밀접하게 합성됩니다. 동시에 α1-아드레날린 수용체, 히스타민 수용체(H1) 및 α2-아드레날린 수용체의 길항제로 작용합니다(후자 두 수용체에는 덜 강하게 작용합니다). 활성 물질의 (+) 및 (-)-거울상 이성질체의 약효는 양과 작용 정도 모두 유사합니다.

팔리페리돈은 아세틸콜린 수용체와 합성되지 않습니다. 이 물질은 D2 전도체의 강력한 길항제로 작용하여 조현병의 양성 징후 감소를 시사하지만, 강직증 발생 및 운동 효과 약화에는 일반적인 항정신병제만큼 기여하지 않습니다. 이 약물은 주로 중추성 세로토닌 길항 작용을 하기 때문에 활성 성분의 특성을 약화시켜 추체외로계 병인에 따른 부작용을 유발할 수 있습니다.

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약동학

약물의 약동학은 사용 가능한 범위 내에서 복용량 크기에 비례합니다.

이 약을 단회 투여하면 방출 속도가 점진적으로 증가하여 팔리페리돈의 혈장 농도가 꾸준히 증가합니다. 약물의 최고 농도는 24시간 후에 나타납니다. 많은 환자들이 매일 1회 정제를 복용한 후 4~5일 후에도 약물의 농도가 안정적으로 유지됩니다.

팔리페리돈은 리스페리돈의 활성 분해 산물입니다. 인베가의 방출 양상은 속방형 리스페리돈의 피크 변동(변동 지수 38%, 속방형 리스페리돈 12.5%)에 비해 약하기 때문에 나타납니다.

경구로 복용했을 때 약물의 생물학적 이용 가능성 지표는 28%에 이릅니다.

팔리페리돈 정제를 칼로리가 높거나 지방이 많은 음식과 함께 복용하면, 공복에 복용했을 때보다 팔리페리돈의 최대치와 AUC 수치가 50~60% 증가합니다.

이 약물은 조직을 통해 체액 내에서 빠르게 분포됩니다. 분포량은 487리터입니다. 혈장 내 단백질 결합률은 74%에 달합니다. 이 물질은 주로 알부민과 α1-산성 당단백질과 함께 합성됩니다.

14C 표지 팔리페리돈 1mg을 단회 투여한 후, 7일 후 용량의 59%가 체외로 배출되고, 변화되지 않은 약물은 소변으로 배출됩니다. 이는 이 약물이 간에서 광범위하게 대사되지 않음을 보여줍니다. 표지된 약물의 약 80%는 소변에서, 약 11%는 대변에서 발견됩니다.

투약 및 투여

정신분열증을 앓고 있는 성인을 위한.

이 약은 하루 한 번 6mg(아침에 복용)으로 복용하는 것이 좋습니다. 치료 초기에는 용량을 조절할 필요가 없습니다. 일부 환자의 경우, 최소 또는 최대 용량(허용 용량 범위 내 - 하루 한 번 3~12mg)을 복용했을 때 약효가 관찰됩니다. 이러한 적응증이 있거나 건강 상태를 신중하게 재평가한 후에는 용량을 변경할 수 있습니다. 용량을 늘려야 하는 경우, 최소 5일의 휴식 기간을 두고 하루 3mg씩 증량해야 합니다.

분열정동장애가 있는 성인을 위한 제품입니다.

이 약은 1일 1회 6mg씩 아침에 복용해야 합니다. 일부 환자의 경우, 고용량(허용 범위 내 - 1일 1회 6~12mg)을 복용하면 치료 효과가 나타납니다. 용량을 늘려야 하는 경우, 최소 4일 간격으로 1일 3mg씩 증량해야 합니다.

기능적 신장 장애가 있는 사람들.

경증 환자(CC 수치 ≥50/<80 ml/min)는 1일 1회 3mg을 복용해야 합니다. 1일 1회 6mg까지 증량할 수 있지만, 환자의 약물 내약성과 약효를 평가한 후에만 가능합니다.

중등도 또는 중증 질환(CC ≥10/<50 ml/min) 환자는 1.5mg을 하루 한 번 복용해야 합니다. 건강 상태에 대한 임상적 평가 후, 1회 복용량을 하루 3mg 이하로 늘릴 수 있습니다.

CrCl 수치가 10ml/min 미만인 개인에게 Invega를 사용한 사례는 없으므로, 이 환자군에게 이 약물을 처방하는 것은 권장되지 않습니다.

정신분열증이 있는 어린이를 위한.

15세 이상 청소년의 경우 처음에는 3mg의 복용량으로 약을 복용하는 것이 권장됩니다. 아침에 한 번 복용합니다.

체중이 51kg 미만인 어린이는 하루에 6mg 이상의 약물을 복용할 수 없습니다.

체중이 51kg 이상인 어린이는 하루 최대 12mg의 약물을 복용할 수 있습니다.

적절한 적응증이 있는 경우 용량을 조절할 수 있습니다. 증량은 다음 계획에 따라 수행해야 합니다: 최소 5일 간격으로 하루 3mg씩 증량합니다.

12~14세 청소년의 정신분열증 치료에 있어서 이 약물의 효능과 안전성은 연구되지 않았습니다.

이 약은 경구 복용합니다. 정제를 씹거나 부수지 않고 통째로 삼키고 물로 씻어냅니다. 정제 껍질은 불용성이며, 활성 성분은 그 아래에서 서서히 방출됩니다. 껍질은 핵심 성분의 불용성 성분과 함께 체외로 완전히 배출됩니다.

이 약의 복용은 음식 섭취에 따라 달라집니다. 환자에게 치료 기간 동안 공복 또는 아침 식사와 함께 꾸준히 복용해야 하며, 이러한 복용 방법을 번갈아 복용하지 않도록 안내해야 합니다.

임신 Invega 중 사용

임신 중 팔리페리돈 사용에 대한 자료는 충분하지 않습니다. 동물 실험에서 이 물질이 기형을 유발하는 것으로 나타나지는 않았지만, 다른 유형의 생식 독성이 관찰되었습니다.

임신 3기에 항정신병제(팔리페리돈 포함)를 사용하면 신생아에게 추체외로 증상 또는 금단 증후군을 포함한 부작용이 발생할 가능성이 높아집니다. 이러한 증상은 지속 기간과 심각도가 다를 수 있습니다. 고혈압 및 저혈압, 불안, 졸음, 떨림, 호흡 부전, 수유 문제 발생에 대한 정보가 있습니다. 따라서 신생아의 상태를 지속적으로 매우 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

이 약은 임산부에게 처방해서는 안 됩니다(특별한 생명 징후가 있는 경우 제외). 임신 중 인베가 복용을 중단해야 하는 경우, 복용을 점진적으로 중단해야 합니다.

팔리페리돈은 모유로 이행되므로 모유 수유 중인 유아에게 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 수유 중에는 이 약의 사용이 금지됩니다.

금기 사항

주요 금기 사항: 팔리페리돈, 리스페리돈 및 기타 약물 성분에 대한 과민증. 15세 미만 어린이에게는 처방이 금지되어 있습니다.

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부작용 Invega

가장 흔히 나타나는 부작용은 다음과 같습니다.

• 비인두염
• 조증이나 불면증 상태
• 체중 증가
• 두통이나 근육통
• 복부 불편감, 메스꺼움, 변비 또는 설사, 식욕 증가
• 구음장애 또는 무동증
• 근육 긴장도 증가, 떨림 마비도 나타남
• 졸음감;
• 과다한 침흘림.

덜 자주 발생하는 부작용:

• 방광염;
• 귀 감염, 기관지염을 동반한 편도염, 부비동염
• 아나필락시스 증상
• 백혈구 감소증이나 호중구 감소증, 빈혈
• 고프로락틴혈증
• 고혈당 또는 저혈당, 그리고 식욕 부진;
• 당뇨병의 발병
• 수면 장애, 악몽
• 집중력 문제, 이상감각이나 발작의 출현, 정신운동성 과잉행동 등의 증상이 나타납니다.
• 눈의 점막이 건조해지고, 결막염, 눈물이 난다.
• 귀 울림이나 통증
• 혈압의 증가 또는 감소, 심박수 감소, QT 간격 연장, AV 차단
• 대변 실금, 복부 팽창, 위장염
• 관절의 붓기와 뻣뻣함, 관절통
• 요실금 또는 배뇨곤란
• 유두 분비물 발생, 성욕 약화 및 남성 유방비대증 발병
• 성 기능 문제, 월경 주기 장애
• 갈증, 저체온, 말초 부종 및 발열 등의 증상이 나타납니다.

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과다 복용

일반적으로 약물 중독 증상은 약물 효과의 증강 형태로 나타나는 것으로 예상됩니다. 이러한 증상에는 진정, 졸음, 혈압 저하, 빈맥, 추체외로 증상, QT 간격 연장 등이 있습니다. 중독 후 양방향성 심실빈맥과 심실세동도 관찰되었습니다.

환자 상태를 평가할 때, 약물의 효과가 장기간 지속된다는 점을 기억하는 것이 중요합니다. 또한 특별한 해독제가 없습니다. 일반적인 지지 요법을 시행해야 합니다. 호흡 기관의 개통과 산소 공급을 통한 적절한 환기를 확보하고 이러한 기능을 유지해야 합니다. 또한 부정맥 발생 가능성을 확인하기 위해 심혈관계 기능(심전도 검사 포함)을 지속적으로 모니터링해야 합니다. 순환 허탈과 함께 발생하는 혈압 감소는 정맥 수액이나 교감신경흥분제를 투여하여 치료합니다. 경우에 따라 위세척(환자가 의식을 잃은 경우, 삽관 후), 활성탄 및 완하제 투여가 필요할 수 있습니다. 추체외로계 질환이 중증으로 발생하는 경우, 항콜린제를 투여해야 합니다. 과다 복용의 모든 증상이 사라질 때까지 환자를 지속적으로 관찰하고 중요한 생리 기능을 모니터링해야 합니다.

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다른 약과의 상호 작용

이 약은 QT 간격을 연장하는 약물과 함께 처방할 때는 주의해서 사용해야 합니다.

이 약물의 활성 성분은 헤모단백질 P450 시스템에 의해 대사되는 약물과 유의미한 약물 상호작용을 일으키지 않습니다. 시험관 내 시험 결과, 팔리페리돈은 이 헤모단백질의 동종효소에 대한 억제 또는 유도 효과를 나타내지 않는 것으로 나타났습니다.

중추작용이 있는 다른 약물과 병용할 경우 주의가 필요합니다.

기립성 저혈압을 유발하는 약물과 병용하는 것은 금지되어 있습니다.

Invega는 레보도파의 효과를 중화합니다.

리튬과 약물 간 상호작용이 일어날 가능성은 매우 낮습니다.

발프로산나트륨과 병용 투여 시 두 약물의 농도 변화는 없었습니다. 파록세틴과의 유의한 약물 상호작용은 관찰되지 않았습니다.

카르바마제핀과 병용 투여 시 혈중 팔리페리돈 수치가 37% 감소했습니다. 따라서 이 병용 투여 시에는 인베가의 용량 조절이 필요합니다.

트리메토프림과 병용 투여는 약물의 약동학에 영향을 미치지 않았습니다.

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저장 조건

인베가는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 온도는 30°C를 넘지 않도록 해야 합니다.

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특별 지시

리뷰

인베가는 조현병의 생산적인 증상(환각을 동반한 불안, 섬망 등)을 효과적으로 억제합니다. 정신과 의사들은 이 약물이 조현병 치료에 가장 효과적이라고 지적하는데, 이는 무관심-무의지 증후군(무관심, 무관심, 병적인 의지 약화, 소외감, 아무것도 하고 싶지 않은 욕구 부족 등의 징후)이 나타나는 조현병의 배경이 되기 때문입니다. 이 약물을 사용하면 재사회화 효과가 있습니다. 주변 상황에 대한 무관심이 사라지고 행동하고 싶은 욕구가 생깁니다.

환자들의 리뷰에 따르면, 이 약물은 매우 효과적일 뿐만 아니라 상당수의 부작용이 있다고 합니다.

인베가는 리스페리돈과 비교했을 때 더 안전한 약물로 여겨지지만, 청소년과 성인에게만 처방될 수 있다는 점을 고려해야 합니다.

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유통 기한

인베가는 약물 제조일로부터 2년 동안 사용할 수 있습니다.

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