Infulgan

인풀간은 해열제 및 진통제 그룹에 속합니다.

이 약물에 함유된 파라세타몰은 해열 및 진통 작용을 나타냅니다. 이 약물은 말초 조직의 PG 결합 과정에 영향을 미치지 않으므로 EBV 지표(체액 및 나트륨 저류)와 소화계 점막에 부정적인 영향을 미치지 않습니다. [ 1 ]

적응증 Infulgan

이 약물은 중등도 통증 (특히 수술 후) 에 대한 단기 치료 와 고열 증상에 대한 단기 치료(정맥 주사로 약물을 투여하는 것이 임상적으로 정당한 경우 또는 다른 투여 방법을 사용할 수 없는 경우)에 사용됩니다.

릴리스 양식

본 제품은 20, 50 또는 100ml 용량의 병에 담긴 주입액 형태로 제공됩니다. 상자 안에는 이러한 병 1개가 들어 있습니다.

약력학

파라세타몰은 중추신경계 내에서 COX-1과 COX-2의 활동을 차단하는 효과가 있습니다. 즉, 통증과 체온 조절 중추에 작용합니다.

염증이 있는 조직 내에서 세포 과산화효소는 파라세타몰이 COX에 미치는 효과를 중화시키며 이는 항염 활동이 거의 완전히 결여된 이유를 설명할 수 있습니다. [ 2 ]

약동학

인풀간(Infulgan) 도포 후 5~10분 후에 통증 완화 효과가 나타납니다. 최대 진통 효과는 60분 후에 나타나며, 이 효과는 보통 4~6시간 지속됩니다.

이 약은 사용 후 30분 이내에 체온을 낮추고, 해열 효과는 최소 6시간 동안 지속됩니다.

흡수.

최대 2g의 약물을 단회 투여하고, 그 후 24시간 동안 반복적으로 사용하면, 파라세타몰의 약동학적 특성은 선형적으로 유지됩니다.

0.5g과 1g의 약물 주입 시 생체이용률은 프로파세타몰 1g과 2g(각각 0.5g과 1g의 파라세타몰 함유)을 주입했을 때 관찰되는 지표와 유사합니다. 혈장 최대 농도(Cmax)는 주입 종료 시점에 측정되는데, 0.5g 또는 1g의 경우 15분간 지속되며 각각 15mcg/ml와 30mcg/ml에 해당합니다.

유통 과정

이 약물의 분포량은 약 1 L/kg입니다. 파라세타몰은 단백질과의 합성이 잘 이루어지지 않습니다. 인풀간 1g을 사용할 경우, 주입 후 20분 후 뇌척수액에서 대부분(약 1.5 mcg/ml)이 검출됩니다.

교환 과정.

대부분의 파라세타몰은 간내 대사에 관여하며, 글루쿠론산과 황산의 두 가지 주요 단계를 거칩니다. 황산과의 결합은 약효를 초과하는 용량을 사용할 경우 빠르게 포화됩니다.

이 약물의 소량(4% 미만)은 헤모단백질 P450의 도움을 받아 대사에 관여하며, 이때 중간 대사 요소(N-아세틸벤조퀴논이민)가 형성됩니다. 이 요소는 안정된 조건에서 환원된 글루타치온의 작용으로 빠르게 중화됩니다. 이후 메르캅토퓨린산과 시스테인과 합성되어 소변으로 배출됩니다. 그러나 과다 중독의 경우, 이 독성 대사 요소의 양이 증가합니다.

배설.

파라세타몰의 대사 성분은 주로 소변으로 배설됩니다. 24시간 동안 투여량의 90%가 배설되는데, 대부분은 글루쿠론산염(60~80%)과 황산염(20~30%)의 형태로 배설됩니다. 약물의 5% 미만만이 변화 없이 배설됩니다. 반감기는 2.7시간이며, 전신 청소율은 시간당 18L입니다.

투약 및 투여

이 약은 정맥주사로 투여해야 합니다.

성인, 청소년, 체중이 33kg 이상인 어린이는 0.1L 병의 액체를 사용하세요.

체중이 33kg 미만인 어린이에게는 20ml 또는 50ml 병에 담긴 약이 처방됩니다.

환자의 체중에 따라 식사량이 결정됩니다.

• 체중 ≤10kg: 투여량은 7.5mg/kg입니다(1회 주사량은 0.75ml/kg). 1회 주사 시 7.5ml를 초과하여 투여할 수 없습니다. 1일 투여량은 30mg/kg을 초과하여 투여하지 않습니다.
• 체중이 10kg 이상/33kg 이하인 경우: 투여량 15mg/kg(용량 1.5ml/kg). 1회 투여량 49.5ml를 사용할 수 있습니다. 1일 최대 60mg/kg(2g 이하)
• 체중이 33kg 이상/50kg 이하인 경우: 투여량은 15mg/kg(용량 1.5ml/kg)입니다. 1회 주사 시 최대 75ml까지 허용됩니다. 1일 최대 60mg/kg(최대 3g)을 초과하여 사용하지 마십시오.
• 체중 >50kg (간독성 위험 있음): 1회 투여량 – 1g (용량 0.1L). 1회 주입량당 0.1ml를 초과하여 투여할 수 없습니다. 하루 최대 3g을 사용합니다.
• 체중 >50kg (간독성 위험 없음): 투여량 – 1g (용량 0.1L). 주사당 0.1L를 초과하여 사용하지 마십시오. 하루 4g을 초과하여 투여하지 마십시오.

시술 간격은 최소 4시간 이상이어야 합니다. 하루에 4회 이상 주입하지 않는 경우가 많습니다.

심각한 신장 장애가 있는 개인의 경우 주입 간격을 최소 6시간 이상 유지해야 합니다.

최대 일일 복용량은 파라세타몰을 함유한 다른 약을 사용하지 않는 사람에게 처방되므로, 이러한 약을 사용해야 하는 경우 인풀간의 복용량도 그에 맞게 변경해야 합니다.

심각한 신부전증이 있는 사람.

CC 값이 분당 ≤30ml인 사람에게 파라세타몰을 사용하는 경우, 시술 간 최소 간격을 6시간으로 늘려야 합니다.

만성 알코올 중독자, 간세포 기능 부전 환자, 탈수증이나 만성 영양실조 환자(간내 글루타치온 저장량 감소)

이 약은 하루 최대 3g까지 복용할 수 있습니다. 파라세타몰은 15분간 점적 주입하여 투여합니다.

체중이 10kg 이하인 어린이.

사용된 물질의 양이 적으므로, 약이 담긴 병은 주입을 위해 매달아 두지 않습니다. 필요한 양의 약을 주사기를 통해 병에서 뽑아낸 후, 녹지 않은 상태(또는 5% 포도당 또는 0.9% NaCl(1:9 비율)에 녹인 상태)로 15분 동안 투여합니다.

희석된 약액은 제조한 순간부터 60분 이내에 사용해야 합니다(이 기간에는 주입 시간도 포함됩니다).

5ml 또는 10ml 주사기를 사용하여 아이의 체중을 고려하여 필요한 용량을 선택합니다. 1회 제공량은 7.5ml를 초과해서는 안 됩니다.

• 어린이를 위한 신청서

아이가 태어난 순간부터 사용할 수 있습니다. 미숙아에게만 처방할 수는 없습니다.

임신 Infulgan 중 사용

이 약물의 임상적 사용에 관한 정보는 제한적입니다. 파라세타몰 치료용량 투여에 관한 역학적 정보는 임신 과정이나 태아 발달에 부정적인 영향을 미치지 않는다는 것을 보여줍니다.

임신 중 약물 중독에 대한 전향적 데이터는 발달 이상 위험의 증가를 보여주지 않았습니다.

임신 중에는 인풀간을 사용할 때 가능한 모든 위험과 이점을 신중하게 평가한 후에만 사용해야 하며, 치료의 복용량과 기간을 선택할 때는 반드시 지침을 엄격히 따라야 합니다.

경구 투여된 파라세타몰은 모유로 소량 배출됩니다. 모유 수유 중 파라세타몰을 사용했을 때 모유 수유 중인 영아에게 부작용이 관찰되지 않았습니다.

금기 사항

파라세타몰, 프로파세타몰 염산염(파라세타몰 전구체) 또는 이 약의 다른 성분에 대한 심각한 불내성이 있는 사람에게는 금기입니다. 또한, 심각한 간세포 부전증에도 사용하지 마십시오.

부작용 Infulgan

주요 부작용:

• 전신 질환: 권태감이 간헐적으로 나타납니다. 불내성 징후가 산발적으로 나타납니다.
• 심장 질환: 가끔 혈압 수치가 감소하는 경우가 관찰됩니다.
• 소화 기능에 문제가 있습니다. 가끔 간 트랜스아미나제 수치가 증가합니다.
• 혈액 및 림프계 병변: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증 또는 호중구 감소증이 가끔 관찰됩니다.

임상 시험 결과, 주사 부위에서 음성 증상(화끈거림, 통증)이 자주 나타났습니다.

심각한 불내증의 징후는 발진이나 두드러기부터 치료를 중단해야 할 정도로 아나필락시스가 발생하는 등 산발적으로 나타났습니다.

또한 발적, 홍반, 가려움증 또는 빈맥이 나타난다는 보고도 있습니다.

과다 복용

간 손상(담즙울체성, 급성 또는 세포용해성 간염, 간부전 포함)의 위험은 어린아이, 노인, 만성 알코올 중독자, 간 질환자, 소화기 이영양증 환자, 효소 활성 저하 환자에서 증가합니다. 이러한 경우 인풀간 중독은 치명적일 수 있습니다.

증상은 처음 24시간 동안 나타나며 식욕 부진, 복통, 구토, 창백함, 메스꺼움이 포함됩니다.

성인의 경우 7.5g 이상, 소아의 경우 0.14g/kg의 용량을 1회 복용하면 중독이 발생합니다. 이러한 경우 간부전, 간세포 용해, 대사성 산증 및 뇌병증이 나타나 혼수상태 및 사망에 이를 수 있습니다. 12~48시간 동안 간내 아미노전이효소(AST, ALT) 및 LDH를 동반한 빌리루빈 수치가 증가하고 프로트롬빈 수치가 감소합니다.

간 손상의 임상적 징후는 2일 후에 나타나며, 4~6일 후에 가장 심해집니다.

긴급하게 필요한 조치는 다음과 같습니다.

• 응급 입원;
• 혈장 파라세타몰 수치 측정(중독 후 가능한 한 빨리 치료를 시작하기 전에 실시해야 함)
• 해독제(NAC)를 경구 투여하거나 정맥 주사합니다. 중독 후 10시간 이내에 이 시술을 시행하는 것이 좋습니다. NAC는 나중에 사용할 수 있지만, 치료 효과는 더 오래 지속됩니다.
• 증상적 행동.

치료 시작 전에 간 기능 검사를 실시해야 합니다(24시간 간격으로 반복해야 함). 간내 아미노전이효소 수치는 1~2주 후에 정상으로 돌아오는 경우가 많으며, 간 기능은 완전히 회복됩니다. 그러나 경우에 따라 간 이식이 필요할 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

프로베네시드와 병용 투여 시, 글루쿠론산과의 합성을 차단하여 파라세타몰의 제거율이 절반으로 감소합니다. 따라서 두 약물을 동시에 투여할 경우 파라세타몰의 용량을 줄여야 합니다.

살리실산염은 파라세타몰의 반감기를 연장할 수 있습니다.

미세소체의 간내 산화를 유도하는 물질(바르비투르산염, 페니토인이 함유된 페닐부타존, 삼환계 항우울제, 에틸알코올, 리팜피신 등)은 복용량을 약간 초과하더라도 심각한 중독을 일으킬 수 있습니다.

파라세타몰(하루 4g, 최소 4일 이상)과 경구 항응고제를 병용하면 INR 수치에 경미한 변화가 발생할 수 있습니다. 이러한 병용 투여 시에는 인풀간 투여 중과 투여 중단 후 7일 동안 INR 수치를 모니터링해야 합니다.

저장 조건

인풀간은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 냉동하지 마십시오. 최대 25°C의 온도에서 보관하십시오.

유통 기한

인풀간은 치료제 생산일로부터 24개월 이내에 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 엘간, 그리포시트론이 함유된 파나돌, 아나피론, 피아론, 파라세타몰이 함유된 에페랄간, 로다팝 DC 90 HSP가 함유된 세페콘 D, 이피몰이 있습니다.