Ivadal

이바달은 이미다조피리딘 계열의 최면 약물입니다. 기억상실, 항불안, 근이완, 항경련, 진정 작용이 벤조디아제핀 계열과 유사합니다. 이 약물을 사용하면 잠드는 시간이 단축되고, 깨어나는 횟수가 줄어들며, 수면 시간이 길어지고 수면의 질이 향상됩니다.

이 약은 "이상적인 수면제"로 분류될 만한 필수적인 특성을 갖추고 있습니다. 최소 용량으로 복용하더라도 빠른 수면을 유도하며, 용량을 늘려도 효과가 더 강해지지 않습니다. 이는 불면증 환자들이 스스로 용량을 늘리는 것을 어렵게 만드는 요인입니다. 이 수면제를 복용하면 밤에 깨는 횟수가 훨씬 줄어듭니다. 이 약은 수면의 구조와 단계에 큰 변화를 일으키지 않습니다. 각성 시 각성 수준, 기억력, 인지 기능, 반응 속도에 미치는 영향은 미미합니다. 또한, 복용을 중단하더라도 환자의 상태가 악화되지 않습니다.

이러한 이유로 이 약은 건강한 수면 과정을 정상화하는 데 중점을 둔 세계 약리학 제품 시장의 선두주자로 인정받고 있습니다. 수면에 문제가 있는 경우, 이바달을 사용하면 현대 사회의 긴장된 생활 리듬, 문제, 그리고 낮 동안 겪을 수 있는 온갖 스트레스 상황에서 벗어나 진정으로 완벽한 밤의 휴식을 취할 수 있습니다.

적응증 Ivadal

이바달을 사용하는 주된 이유는 일시적이고 상황에 따른 불면증을 치료해야 하기 때문인데, 이는 잠드는 것, 다양한 단계의 수면, 밤에 깨어나거나 너무 일찍 깨어나는 것 등 수면과 관련된 모든 과정에서 나타나는 복합적인 증상으로 나타납니다.

이바달을 포함한 수면제 처방 결정은 수면 장애와 관련된 기존 요인들을 종합적으로 고려하고 환자의 병력을 면밀히 검토한 후에 이루어져야 합니다. 필요한 경우, 약물 복용을 포함하여 건강한 수면 과정에 부정적인 영향을 미치는 원인을 교정하는 것이 적절할 수 있습니다.

적절한 치료를 받는 동안 1주일에서 14일 동안 불면증이 관찰된다면, 이는 중추신경계 기능 장애의 증거이거나 원발성 정신 장애의 존재를 시사할 수 있습니다. 각 사례에서 이러한 장애의 존재를 확실하게 주장하거나, 반대로 반박하기 위해서는 환자 상태를 정기적으로 관찰한 결과 발생할 수 있는 변화를 기록해야 합니다.

불면증, 불안한 수면, 그리고 잦은 밤잠 깨기는 우울증으로 인해 발생할 수 있습니다. 따라서 우울증의 증상을 파악하기 위해서는 특정 기간 동안 불면증을 겪는 환자의 심리 상태를 평가하는 것이 필요합니다.

따라서 상황적 또는 일시적인 장애로 인해 발생하는 정상적인 수면 과정을 회복해야 하는 경우 이바달(Ivadal) 사용에 대한 적응증이 정당화됩니다. 불면증이 특정 정신 영역 이상이나 개인의 정신-정서적 상태의 결과로 나타나는 경우, 수면 장애를 동반하는 기저 질환에 대한 치료를 시행해야 합니다.

릴리스 양식

이바달의 출시 형태는 다음과 같습니다.

이 수면제는 장방형 정제 형태로 판매됩니다.

정제는 흰색 또는 거의 흰색의 필름 코팅으로 덮여 있습니다. 각 정제의 중앙에는 분리선이 있으며, 한쪽 면에는 "SN 10"이라는 각인이 있습니다.

한 정제에는 10밀리그램의 졸피뎀 타르트레이트가 함유되어 있습니다.

이러한 주요 구성 요소 외에도 구성에는 다음이 포함됩니다.

• 히프로멜로스,
• A형 카르복시메틸 전분나트륨
• 미결정 셀룰로스,
• 락토오스 일수화물,
• 스테아르산마그네슘.

쉘은 다음 구성 요소를 결합하여 형성됩니다.

• 히프로멜로스,
• 이산화티타늄 E171,
• 마크로골 400.

정제는 블리스터 포장되어 골판지 상자에 담겨 있습니다.

물집에는 각각 7개, 10개, 20개가 들어 있습니다.

블리스터에 들어 있는 정제의 수에 따라, 사용 설명서가 적힌 접힌 전단지와 함께 판지 포장에는 다음이 포함됩니다.

• 7정이 들어있는 1개의 물집,
• 10개들이 2개의 물집,
• 20정이 들어있는 블리스터 포장.

약력학

이바달의 약력학은 체내에 투여된 치료 용량이 수면에 드는 시간을 단축하는 효과를 나타낸다는 것입니다. 또한, 이 약물의 효과는 더 깊고 질 높은 수면을 제공하는데, 이는 야간 각성 빈도를 줄이는 데 긍정적인 영향을 미칩니다.

Ivadal의 유익한 특성에 기본이 되는 성분인 zolpidem의 약리학적 작용의 특이성은 다음과 같습니다.

2단계 수면 시간 증가 효과. 이 단계는 주로 청각을 포함한 감각의 인지 역치가 크게 증가하는 것이 특징입니다. 따라서 2단계에서 잠을 잘 잘수록 아무리 사소하고 무작위적인 소리라도 갑작스럽게 깨어날 가능성이 줄어듭니다. 이 약물의 효과는 이 덕분에 이후 3단계와 4단계 수면이 더 길어진다는 것입니다. 이 단계들은 종종 델타 수면이라고 불리는 하나의 명칭으로 통합됩니다. 델타 수면 또는 깊은 수면은 밤의 전체 휴식 시간의 대부분을 차지합니다. 이 수면 단계의 질과 지속 시간은 좋은 휴식, 낮 동안 신체의 에너지 소비량 보충, 신체적, 정신적 힘, 그리고 신경계 회복에 매우 중요합니다.

따라서 이바달의 약력학은 주로 최면 효과가 신체에 작용하여 실현되고, 진정, 근육 이완, 기억상실, 항불안 및 항경련 효과가 나타나는 것이 특징입니다.

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약동학

이바달의 약물 흡수 과정과 관련된 약동학은 경구 투여 후 70%의 생체이용률을 보인다는 사실에서 드러납니다. 혈장 내 최대 농도는 체내 흡수 후 30분에서 3시간 사이에 나타납니다.

졸피뎀은 치료 용량 범위 내에서 선형적으로 분포합니다. 상당한 정도(90%를 약간 넘는 수준)로 혈장에 포함된 단백질과 결합하여 화합물을 형성합니다. 성인의 분포 용적을 나타내는 지표는 0.54 ± 0.02 l/kg입니다.
이 약물은 주로 신장(60%), 장관(약 40%), 그리고 간에서 대사됩니다. 졸피뎀은 간과 비교하여 작용 시 간 효소가 유도되지 않는다는 특징이 있습니다.

졸피뎀은 비활성 대사산물로 전환된 후 체외로 배출됩니다. 체외 반감기는 일반적으로 약 2시간 30분(0.7~3.5시간)입니다.

환자의 연령이 높을수록 이 약물의 간 청소율 감소와 같은 약동학적 특징이 나타납니다. 이러한 특징적인 수치 변화는 최대 농도가 약 절반으로 증가하는 경향을 보이며, 반감기는 3시간에 달할 수 있습니다. 감소 추세는 분포 용적에도 영향을 미칩니다. 고령 환자의 경우, 이 수치는 0.34 ± 0.05 l/kg입니다.

신부전 환자에게 이바달을 투여하는 동안 약물 청소율이 다소 감소하는 것을 확인할 수 있습니다. 이러한 현상은 혈액투석 시술 시행 여부와는 무관합니다. 졸피뎀은 혈액투석이나 다른 종류의 투석 중 제거되지 않습니다.

간 기능 장애가 있는 경우 약물의 생물학적 이용 가능성이 증가하고 클리어런스가 감소하며 반감기가 10시간으로 늘어납니다.

이바달의 약동학은 여러 가지 특징을 가지고 있으며, 환자의 연령과 병력에 따라 다르게 나타날 수 있습니다. 병력은 이 약을 복용한 후 신체에서 발생하는 과정의 특이성을 결정합니다.

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투약 및 투여

이바달의 투여 방법 및 용량은 경구 투여입니다. 잠자리에 들기 전이나 잠자리에 든 직후 가능한 한 빨리 복용해야 합니다.

치료 시작 시 용량은 적절한 용량 비율과 환자 상태에 미치는 유익한 효과를 충분히 측정하기 위해 항상 가능한 한 최소한으로 유지해야 합니다. 약물 용량과 그 효과의 강도 및 효능의 최적 균형을 달성하기 위해서는 1일 최대 허용량의 상한선을 초과해서는 안 됩니다. 성인의 경우 1일 최대 허용량은 10mg입니다.

간 기능 장애가 있는 경우, 고령 환자 및 약화된 환자의 경우, 초기 용량은 5mg으로 절반으로 줄입니다. 1일 10mg을 초과하는 용량은 약물 사용의 임상적 효과가 불충분한 경우에만 허용됩니다. 여기서 중요한 점은 약물의 내약성이 양호한 경우에만 허용된다는 것입니다.

이바달 치료는 최소 며칠에서 4주까지 진행되어야 하며, 이 기간 동안 용량 감량이 포함되어야 합니다. 최대 허용 용량을 초과하는 치료는 환자 상태에 대한 반복적인 임상적 평가 후 매우 신중하게 처방될 수 있습니다.

여행 중 시차로 인한 일시적인 불면증은 2~5일 동안 약을 복용하면 치료할 수 있습니다. 특정 정신적 외상 상황으로 인해 발생할 수 있는 상황성 불면증은 2~3주간의 치료가 필요합니다.

이바달을 단기간 사용하는 경우, 약물을 점진적으로 중단할 필요가 없습니다. 장기간 치료 후에는 반동성 불면증을 예방하기 위해, 처음에는 복용량을 점진적으로 줄여서 완전히 중단해야 합니다.

적용 방법과 복용량은 기본 규칙과 원칙을 규정하며, 이를 따르면 이바달의 최대 긍정적 효과를 얻고 모든 종류의 부정적인 현상이 발생할 위험을 최소화할 수 있습니다.

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임신 Ivadal 중 사용

임신 중 이바달(Ivadal) 사용은 임신 초기(pre-trend) 금지 약물 목록에 포함되어 있습니다. 현재 임산부의 이 약물 사용에 대한 모든 필수 연구를 통해 입증된 신뢰할 수 있고 명확한 과학적 근거 자료는 충분하지 않습니다. 따라서 임신 중기(pretrend)와 후기(pretrend)에는 이바달 사용을 자제하는 것이 좋습니다.

임신 2기 및 3기에 고용량의 약물을 투여하면 태아 동결과 같은 유해한 결과를 초래하고 심장 수축 빈도에 변화를 일으킬 수 있다는 사실을 간과할 수 없습니다. 분만 종료 시점에 가까워지는 후기에는 벤조디아제핀 계열의 활성 성분을 소량 투여하더라도 태아에게 축성 저혈압, 동맥성 저혈압, 무호흡 또는 일과성 호흡 저하, 저체온증, 그리고 빨기 반사 장애가 발생할 수 있습니다.

또한, 임신 후기에 수면제나 진정제를 남용하면 아이의 신체적 의존성이 형성되고 산후에 금단 증상이 나타날 수 있습니다. 이는 신생아의 흥분성과 떨림을 증가시키는데, 이는 출생 후 어느 정도 관찰될 수 있습니다.

졸피뎀(이바달의 주성분)은 수유 중 모유를 통해 일부 분비될 수 있습니다. 따라서 임신 및 수유 중에는 복용해서는 안 됩니다.

임신 가능 연령의 여성이 이 약을 사용하는 경우, 임신을 하거나 아이를 갖기로 결정한 경우, 임신 중에 이바달을 사용하는 것이 정당한지 여부를 판단하는 데 도움을 줄 의료 전문가와 상담해야 합니다.

임신 2, 3기에 이바달을 임명하는 것이 매우 신속하다는 판단에 따라 결정된다면, 임신을 준비하는 여성에게 예상되는 유리한 결과와 태아의 정상적인 발달과 건강에 미칠 수 있는 부정적인 결과의 비율을 신중하게 따져보고 비교하고 평가하는 것이 필요합니다.

금기 사항

수면 과정과 질을 개선하는 측면에서 이 약물의 모든 장점과 효과에도 불구하고, 아래에서 고려할 Ivadal 사용에는 몇 가지 금기 사항이 있습니다.

이 수면제는 급성 또는 심각한 호흡 부전이나 수면 무호흡증의 경우에는 사용하기에 적합하지 않습니다.

뇌병증의 가능성을 피하기 위해, 만성 또는 급성 간부전이 있는 경우 이바달을 약물 처방 목록에서 제외해야 합니다.

이 약물은 18세 미만의 어린이와 청소년에게 사용이 허용되지 않습니다.

임신 첫 3개월 동안은 이바달 사용을 삼가하는 것이 좋습니다.

이 약물은 선천적 갈락토오스혈증, 갈락토오스 또는 포도당 흡수 장애 증후군, 락타아제 결핍증으로 인해 처방이 불가능한 것으로 간주됩니다.

이바달 사용 금지를 결정하는 또 다른 요인은 이 약의 성분에 대한 과민증의 존재입니다.

졸피뎀에 대한 의존성이 생길 수 있으므로, 심각한 가성마비성 근무력증(무력성 구근 마비) 환자에게 이 약을 처방하는 경우 특별한 주의가 필요하며, 이 외에도 간 기능 장애, 만성 알코올 중독, 약물 중독 또는 기타 유형의 의존성이 있는 경우에도 주의해야 합니다.

졸피뎀이라는 활성 성분을 기반으로 한 수면제는 정신 질환의 주요 치료를 위한 처방 목록에 포함되지 않으며, 환자에게 우울증 증상이 있는 경우 이바달을 사용하거나 다른 진정제 및 최면제 약물을 사용할 때는 특별한 주의를 기울여야 합니다.

이바달 사용에 대한 금기 사항은 매우 다양한 사례에서 나타나는데, 이러한 경우 이바달 사용의 유익한 효과가 온갖 부작용 가능성으로 인해 크게 상쇄될 수 있습니다. 따라서 이바달을 복용하기 전에 모든 "장점"과 "단점"을 신중하게 고려해야 합니다.

부작용 Ivadal

이바달의 부작용은 약물 용량과 환자 개개인의 신체 반응에 따라 크게 달라집니다. 특히 중추신경계가 부작용에 취약하며, 특히 고령 환자에게서 나타납니다.

이바달 사용에 대한 중추신경계의 부정적 반응은 종종 과도한 졸음, 중독, 두통, 현기증과 유사한 증상으로 나타납니다. 수면 개선에 유익한 효과를 보이는 대신, 경우에 따라 불면증을 악화시킬 수 있습니다. 순행성 기억상실증이 발생할 수 있으며, 이는 때때로 행동 장애를 동반합니다. 이 약물은 또한 환각제로 작용하여 수면 중 악몽을 유발하고, 혼란, 과도한 흥분, 과민 반응을 유발할 수 있습니다.

이바달이 시각 기관에 미치는 해로운 영향은 시각 인식 중 물체가 두 배로 보이는 복시가 발생할 수 있다는 것입니다.

소화기계는 종종 메스꺼움, 구토, 복통, 설사 등의 약물 효과에 반응합니다.

이바달의 부작용으로는 근육 약화, 피로 증가, 과도한 발한, 발진, 피부 가려움증 등이 있습니다. 두드러기나 혈관 부종과 같은 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다.

따라서 부작용은 항상 발생할 수 있으며, 그 양상도 상당히 다양합니다. 약물의 유익한 효과가 환자의 상태에 최대한 긍정적으로 작용하고 부작용을 유발하지 않으려면, 의료 전문가의 상담 및 권고를 따른 후에만 복용을 시작해야 합니다.

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과다 복용

약물의 최대 허용 용량을 초과했을 때 나타나는 증상은 중추신경계 억제로 인해 발생하는 현상의 형태입니다. 의식 장애는 경미한 형태로, 즉 억제와 혼란의 형태로 나타날 수도 있고, 심각한 의식 장애 발생과 관련된 현상으로 나타날 수도 있으며, 심지어 혼수상태에 이를 수도 있습니다.

이바달을 과다 복용하면 동맥 고혈압 및 호흡 저하가 발생할 위험이 있습니다.

과량의 약물을 복용한 후 1시간 이내에 치료를 위해, 환자가 의식을 잃지 않았다면 첫 번째 단계는 구토를 유도하는 것입니다. 구토가 불가능하거나 환자가 의식이 없는 경우, 위세척이 필요합니다. 1시간 이상 경과한 후에는 식도에 탐침을 삽입합니다.

환자가 의식이 있는 경우, 졸피뎀의 흡수를 줄이기 위해 활성탄을 경구로 복용해야 합니다.

과다 복용 시 치료 및 처치는 증상에 따라 이루어지며 신체의 기본적인 생명 기능, 즉 호흡계와 심혈관계의 기능을 지원하는 것을 목표로 합니다.

심각한 과다 복용 시에는 벤조디아제핀 수용체 길항제인 플루마제닐과 같은 약물을 사용해야 할 수 있습니다. 그러나 이 약물의 사용은 발작 위험을 수반하며, 특히 간질 환자에게는 이러한 위험이 높습니다.

이바달 자체를 사용하는 동안이나 신경계를 억제하는 다른 약물이나 물질(알코올 포함)과 함께 사용하는 경우 과다 복용은 환자의 생명에 위협이 될 수 있습니다.

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다른 약과의 상호 작용

이바달과 다른 약물의 상호작용은 약물이 환자의 신체에 특정한 부작용을 나타낼 수 있는 여러 가지 조합의 특징으로 구성됩니다.

이바달을 에탄올과 병용하는 것은 허용되지 않습니다. 이 약으로 치료하는 전체 기간 동안 에틸알코올을 함유한 약물을 복용하지 않고 알코올 섭취도 금지해야 합니다.

중추신경계 기능을 저하시키는 약물(항불안제, 진정제, 진정 효과가 있는 항우울제, 바르비투르산염, 항정신병제, 모르핀 유도체(예: 기침 억제제, 오피오이드 진통제))과 병용 투여 시 매우 주의해야 합니다. 항간질제, 항히스타민 효과가 있는 진정제, 중추신경계 저혈압 효과가 있는 약리학적 약물과 병용 투여 시에도 세심한 주의가 필요합니다.

이바달과 부프레노르핀을 함께 복용하면 호흡 억제의 가능성이 높아지는 부정적인 요인이 되는데, 가장 끔찍한 결과는 사망에 이를 수 있다는 것입니다.

졸피뎀은 강력한 CYP3A4 억제제인 케토코나졸과 함께 사용하면 진정 효과가 다소 향상됩니다.

리팜피신은 CYP3A4의 유도제로서, 간에서 졸피뎀의 대사 과정을 가속화하여 혈장 내 졸피뎀 농도가 감소하여 졸피뎀의 효과가 감소하게 됩니다.

보시다시피, 다른 약물과의 상호작용은 매우 다양할 수 있습니다. 어떤 약물은 이바달의 긍정적 효과를 어느 정도 증가시키는 반면, 어떤 약물은 반대로 이바달의 약리 작용을 변화시켜 특정 방식으로 이바달의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

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저장 조건

보관 조건에 따르면, 약물은 섭씨 25도 이하의 일정한 주변 온도가 유지되는 곳에 보관해야 합니다. 또한, 이 보관 장소는 어린이의 접근이 불가능해야 합니다.

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유통 기한

유통기한: 4년.