젠소울린 R

젠슐린 R은 저혈당제이자 인슐린 제제입니다.

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적응증 젠슐리나 R

인슐린 물질을 투여해야 하는 당뇨병 에 사용됩니다.

릴리스 양식

본 제품은 10ml 용량의 유리병(한 팩에 1병)에 담긴 주사 현탁액 형태로 출시됩니다. 또한, 3ml 용량의 카트리지(한 상자에 5개입)로도 판매됩니다.

약력학

젠슐린은 비병원성, 유전자 변형 대장균 균주를 사용하여 유전공학 기술을 통해 생산된 재조합 인간 이소판 인슐린 물질입니다.

인슐린은 췌장 세포에서 생성되는 호르몬입니다. 단백질, 탄수화물, 지방 대사에 관여하여 혈당 수치를 낮추는 데 도움을 줍니다. 인슐린이 부족하면 당뇨병이 발생합니다. 주사로 투여되는 인슐린은 체내에서 생성되는 인슐린과 유사한 효과를 나타냅니다.

약동학

약물의 효과는 주사 후 30분 이내에 나타납니다. 최대 용량(Cmax)은 2~8시간 후에 나타나며, 약물의 효과는 24시간(투여량에 따라 다름)까지 지속됩니다. 건강한 사람의 경우, 혈액 단백질과 인슐린의 합성은 최대 5%입니다. 인슐린은 혈청 내 지표의 약 25%에 해당하는 양이 뇌척수액으로 침투하는 것으로 나타났습니다.

인슐린 교환 과정은 신장과 간에서 일어납니다. 소량의 인슐린이 지방 조직과 근육 내에서 교환됩니다.

인슐린은 신장을 통해 배설됩니다. 미량의 인슐린은 담즙과 함께 배설됩니다. 인간 인슐린의 반감기는 약 4분입니다. 간 및 신장 관련 질환의 경우 인슐린 배설이 지연될 수 있습니다. 노인의 경우 인슐린 배설이 더 느리고 저혈당 효과가 지속되는 기간이 길어집니다.

투약 및 투여

모든 의사의 권고를 엄격히 준수해야 합니다. 의심스러운 점이 있으면 의사와 상담하는 것이 필수입니다.

임상에서는 인슐린을 사용하는 다양한 방법이 있습니다. 환자의 모든 요구를 충족하는 최적의 방법은 담당 의사가 선택해야 합니다. 주치의는 혈당 수치를 바탕으로 환자에게 필요한 용량과 인슐린 종류를 처방합니다.

인슐린 투여량을 변경하거나, 인슐린 제품을 혼합하거나, 인슐린 치료 요법을 변경하는 일은 의사만이 할 수 있습니다.

환자는 표준 검사(예: 시험지)를 사용하여 소변과 혈액의 혈당 수치를 모니터링해야 합니다. 지표가 정상 수치와 일치하지 않으면 의사에게 알려야 합니다.

특히 인슐린 치료를 시작한 후 처음 몇 주 동안은 항상 의사와 상담하는 것이 필요합니다.

젠슐린은 피하 주사로 투여됩니다. 근육 주사는 예외적인 경우에만 가능합니다.

표피에 봉합이 형성되는 것을 방지하기 위해 주사 부위를 다양하게 조절해야 합니다. 주사하기에 가장 적합한 부위는 어깨, 복부, 허벅지 앞부분, 엉덩이입니다. 복부에 주사하면 다른 부위보다 인슐린 흡수가 더 빠릅니다. 약물은 한 부위에 한 달에 한 번만 주사해야 하며, 식사 15분 전에 투여해야 합니다.

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임신 젠슐리나 R 중 사용

임산부는 최적의 혈당 수치를 유지하는 것이 매우 중요합니다. 고혈당이 발생하면 태아에 이상이 발생할 수 있기 때문입니다. 임신 초기에는 인슐린 필요량이 감소하므로 용량을 줄여야 하지만, 임신 중기와 후기에는 인슐린 필요량이 증가하기 때문에 젠슐린 용량을 늘려야 합니다(평균적으로 임신 전 용량의 최대 +75%).

출산 직후에는 인슐린 필요성이 급격히 떨어집니다.

수유 중인 당뇨병 여성은 인슐린 용량이나 식단을 변경해야 합니다. 이 시기에는 (임신 전에 비해) 인슐린 필요량이 감소하며, 6~9개월 후에는 초기 수준으로 회복됩니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 저혈당증이 발생했음을 나타내는 증상이 나타나는 경우
• 인간 인슐린이나 약물의 다른 보조 성분에 대한 불내증의 존재
• 인슐린 제품, 약물, 음식, 염색제 또는 방부제에 대한 알레르기 병력
• 식단을 바꾸거나 표준 신체 활동량을 늘리세요.

감염이 심각한 단계이거나, 고열을 동반하거나, 정서적 스트레스가 증가하거나, 설사, 흡수 장애 및 위 운동 장애, 위장관 질환 또는 구토가 있는 경우, 소변과 혈액의 혈당 수치를 지속적으로 모니터링해야 하며, 질환이 발생하면 전문의와 상담해야 합니다. 가능하면 처방된 인슐린 용량을 준수하고 규칙적으로 식사하는 것이 중요합니다.

장거리 여행을 계획 중이거나 시간대를 변경하는 경우, 인슐린 투여량이나 투여 시간을 조정해야 할 수 있습니다. 최소 두 시간대를 통과하는 여행 전에는 인슐린 사용에 대해 의사와 상담해야 합니다. 인슐린은 냉동 보관할 수 없으므로, 기내 반입 수하물이 아닌 기내 수하물에 보관해야 합니다.

부작용 젠슐리나 R

종종 다음과 같은 부작용이 나타납니다. 국소적인 알레르기 증상 - 부기, 홍반, 가려움증 등. 이러한 증상은 며칠 또는 몇 주 후에 사라지는 경우가 많습니다. 인슐린 투여로 인해 국소적인 증상이 나타나지 않는 경우도 있습니다(예: 소독제 성분에 포함된 자극성 성분의 영향 또는 부적절한 주사 방법).

때로는 주사 부위에 덩어리가 생기는 등의 증상이 나타납니다.

전신성 인슐린 불내성과 유사한 일반적인 알레르기 증상이 산발적으로 나타납니다. 호흡곤란과 전신 발진이 나타납니다. 또한, 협착음, 심박수 증가, 혈압 저하, 다한증도 나타납니다. 때로는 전신성 알레르기 증상이 생명을 위협할 수도 있습니다. 드물게 약물에 대한 심각한 반응은 긴급 치료를 필요로 합니다. 탈감작 및 인슐린 보충이 필요할 수 있습니다.

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과다 복용

인슐린 중독은 저혈당증을 유발하는데, 이는 무기력함, 나른함, 구토, 심계항진, 다한증, 두통 등의 형태로 나타납니다.

저혈당이 중등도인 경우, 단물을 마시거나 탄수화물이 풍부한 단 음식을 섭취해야 합니다. 또한, 환자는 휴식을 취해야 합니다. 사탕, 각설탕, 포도당을 항상 휴대하는 것이 좋습니다.

심한 경우 발작, 의식 상실, 심지어 사망에 이를 수도 있습니다. 의식 회복을 위해서는 글루카곤 주사가 필요합니다(자격을 갖춘 전문의가 시행해야 합니다).

글루카곤 주사 후 의식이 회복되면 즉시 설탕이나 단 음식을 섭취해야 합니다. 주사 후 의식이 없으면 입원해야 합니다.

환자 주변에 자주 있는 모든 사람은 환자가 의식을 잃었을 경우 어떻게 해야 하는지 알고 있어야 합니다. 환자를 수평으로 눕힌 후 즉시 전문의에게 연락해야 합니다. 이 상태에서는 흡인 가능성이 높으므로 환자에게 음식이나 음료를 제공하는 것이 금지됩니다.

저혈당증이 발생하여 의식을 잃거나 저혈당증이 자주 나타나는 경우, 개인의 신체 활동 및 식단을 고려하여 인슐린 투여량 및 약물 투여 시간을 변경하는 것에 관해 의사와 상담해야 합니다.

저혈당증은 다음과 같은 경우에 발생합니다.

• 인슐린을 너무 많이 주입함
• 섭취하는 음식의 양이 충분하지 않거나 식사를 거르는 경우
• 환자에게는 흔치 않은 신체 활동의 증가.

다른 약과의 상호 작용

인슐린의 특성을 강화하는 제제 및 약물: 살리실산염(아스피린), 경구 투여 항당뇨제, 특정 항우울제(MAOI), 특정 ACE 억제제(에날라프릴 또는 카프토프릴 등), 비선택적 0-아드레날린 차단제(소탈롤 또는 프로프라놀롤) 및 에탄올.

인슐린 활동을 약화시키는 약물: 갑상선 호르몬, GCS, 다나졸, 성장 호르몬, β2-교감신경흥분제(리토드린과 테르부탈린을 함유한 살부타몰 포함), 니아신 및 티아지드 이뇨제(예: 히드로클로로티아지드).

인슐린 필요 수준의 변화는 소마토스타틴 물질의 유사체(란레오티드 또는 옥트레오티드 등)를 통해 생성될 수 있습니다.

제2형 당뇨병과 심혈관 질환으로 장기간 치료받은 환자, 또는 뇌졸중 병력이 있는 환자에서 인슐린과 피오글리타존 병용 투여가 때때로 심부전(HF) 발생을 초래하는 경우가 있습니다. 심부전 증상(예: 청색증, 체중 증가, 호흡곤란, 피로, 다리 부종)이 나타나면 즉시 의사의 진료를 받으십시오.

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저장 조건

젠슐린은 어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳(냉장고)에 2~8°C의 온도로 보관해야 합니다. 현탁액의 동결은 금지되어 있습니다.

개봉 후 카트리지에 담긴 약은 28일(25°C 이하) 동안, 바이알에 담긴 약은 42일(25°C 이하) 동안 안정 상태를 유지합니다. 사용한 카트리지와 바이알은 냉장 보관이 금지되며, 환자는 직접 휴대할 수 있습니다.

유통 기한

젠슐린은 의약품 제조일로부터 24개월 이내에 사용하는 것이 허용됩니다.

어린이를 위한 신청서

소아과에서의 약물 사용에 관한 자료가 부족합니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 Insuman Basal GT, Protafan NM Penfill with Protafan NM, Humulin NPH 및 Protamine-insulin CHS가 있습니다.

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