가비란

게비란은 전신 항바이러스제입니다.

적응증 게비라나

적용 대상:

• 단순포진 바이러스(여기에는 원발성 또는 재발성 헤르페스의 생식기 형태가 포함됩니다)로 인한 피부 감염 및 점막의 감염 과정을 제거합니다.
• 정상적인 면역 매개변수를 가진 사람들의 단순포진 바이러스에 의한 감염 과정의 억제(재발 방지)
• 면역결핍증 환자의 단순포진 바이러스 감염 예방
• 수두-대상포진 바이러스(대상포진 및 수두)로 인한 감염성 병리를 제거합니다.

릴리스 양식

정제 형태로 출시되었으며, 블리스터 팩에 10개가 들어 있습니다. 별도 팩에는 정제가 담긴 블리스터 플레이트 3개가 들어 있습니다.

약력학

아시클로비르는 인체에 위험한 헤르페스 바이러스(일반적인 1형 및 2형 헤르페스, 수두대상포진 바이러스)의 복제 과정을 시험관 내 및 생체 내에서 억제하는 퓨린 뉴클레오시드의 인공 유사체입니다.

아시클로비르가 위에서 설명한 바이러스의 복제를 늦추는 효과는 매우 선택적입니다. 이 질병에 감염되지 않은 세포에는 내부 티미딘 키나아제 기질이 없기 때문에 세포에 대한 이 물질의 독성 효과는 미미해집니다. 그러나 바이러스성(HSV 및 VZV 바이러스)인 TK는 약물의 활성 성분을 모노인산 유도체(뉴클레오시드 유사체)로 인산화시키고, 이후 세포 효소에 의해 디인산 아시클로비르 및 트리인산 아시클로비르로 인산화됩니다. 트리인산 아시클로비르는 바이러스 DNA 중합효소의 기질로서 바이러스 DNA에 침투하여 바이러스 DNA 사슬의 결합을 완료하고 복제 과정을 억제합니다.

중증 면역결핍 환자에게 아시클로비르를 장기간 사용하거나 반복 투여하면 아시클로비르에 내성을 가진 바이러스 균주가 출현할 수 있습니다. 감수성이 감소된 것으로 알려진 대부분의 균주는 TK 요소의 결핍을 나타내지만, 바이러스의 TK 또는 DNA 중합효소가 변형된 균주도 보고되었습니다.

시험관 내 시험 결과 감수성이 낮은 HSV 균주를 형성하는 능력이 나타났습니다. 시험관 내 아시클로비르 감수성과 치료에 대한 약물 반응 사이에 연관성이 있는지는 아직 밝혀지지 않았습니다.

약동학

아시클로비르의 일부는 위장관에서 흡수됩니다. 4시간마다 200mg 용량으로 약물을 복용할 때 평균 평형 피크 농도는 3.1μmol/l(또는 0.7μg/ml)이고, 유사한 최소 농도는 1.8μmol/l(또는 0.4μg/ml)입니다. 4시간마다 400mg 또는 800mg 용량으로 약물을 복용할 때, 평형 평균 피크 농도는 5.3μmol/l(또는 1.2μg/ml)과 8μmol/l(또는 1.8μg/ml)에 도달하고, 최소 농도는 2.7μmol/l(또는 0.6μg/ml)과 4μmol/l(또는 0.9μg/ml)입니다.

혈장 내 이 물질의 반감기는 약 2.9시간입니다. 대부분의 약물은 소변으로 변화 없이 배출됩니다. 아시클로비르의 신장 내 청소율은 CC의 유사한 수치보다 훨씬 높으므로, 세뇨관 분비와 사구체 여과가 약물의 소변 배설에 관여한다고 결론지을 수 있습니다. 아시클로비르의 주요 분해산물은 9-카르복시메톡시메틸구아닌으로, 복용량의 약 10~15%가 소변으로 배출됩니다.

아시클로비르 복용 1시간 전에 프로베네시드 1g을 복용하면 아시클로비르의 반감기가 18% 증가하고 혈장 내 AUC가 40% 증가합니다.

혈장에서 약물의 반감기는 3.8시간이다.

만성 신부전 환자의 경우, 이 약물의 활성 성분 반감기는 19.5시간입니다. 혈액투석 중에는 이 수치가 5.7시간으로 감소합니다. 투석 중에는 이 물질의 혈장 농도가 60% 감소합니다.

뇌척수액 내 아시클로비르 농도는 혈장 농도의 약 50%입니다. 혈장 단백질과의 합성은 매우 약해서(약 9~33%), 다른 약물이 합성 부위에서 이 성분을 경쟁적으로 치환하지 못합니다.

투약 및 투여

게비란 정제는 물과 함께 통째로 삼키십시오. 고용량으로 복용하는 경우, 체내 수분 수치를 모니터링해야 합니다.

성인용.

단순포진 바이러스로 인한 감염 과정을 제거하기 위해서는 200mg씩 하루 5회 복용하며, 복용 간격은 약 4시간(야간 제외)을 유지해야 합니다. 치료 기간은 5일이지만, 중증 원발성 감염 질환의 경우 치료 기간을 연장할 수 있습니다.

심각한 면역결핍증(예: 골수 이식 후)이 있는 환자나 장내 흡수가 감소된 환자는 약물 복용량을 400mg으로 두 배로 늘리거나 적절한 복용량을 정맥 주사할 수 있습니다.

감염 후 가능한 한 빨리 치료를 시작해야 합니다. 헤르페스가 재발하는 경우, 전구기 또는 피부 병변의 초기 증상이 나타난 후에 치료를 시작하는 것이 가장 좋습니다.

단순포진 바이러스로 인한 감염성 질환의 재발 방지(소위 억제 치료)를 위해, 면역력이 건강한 사람은 200mg씩 하루 4회 복용하고 6시간 간격을 유지해야 합니다. 더 편리한 방법으로는 게비란(Geviran) 400mg을 하루 2회 복용하고 12시간 간격을 유지하는 방법이 있습니다.

복용량을 200mg으로 줄여 하루 3회(8시간 간격) 또는 하루 2회(12시간 간격) 복용하는 치료 방식도 효과적입니다.

일부 환자의 경우, 매일 800mg을 복용했을 때 상태가 눈에 띄게 호전되는 것으로 나타났습니다.

병리학적 자연스러운 과정에서 발생할 수 있는 변화를 확인하기 위해 치료는 주기적으로(6개월에서 1년 간격) 중단됩니다.

단순포진 바이러스와 관련된 감염성 질환의 발생을 예방하기 위해 면역결핍 환자는 6시간 간격으로 하루 4회, 200mg의 약을 복용해야 합니다.

이러한 예방의 기간은 위험 기간의 기간에 따라 달라집니다.

대상포진과 수두 치료 시에는 800mg씩 하루 5회, 4시간 간격(야간 제외)으로 복용해야 합니다. 치료 기간은 1주일입니다.

심각한 면역결핍증(예: 골수 이식 후)이 있는 환자나 장내 흡수가 감소된 환자는 정맥 주사용으로 설계된 제비란을 사용하는 것이 좋습니다.

어린이를 위해.

헤르페스 심플렉스 바이러스에 의한 감염성 질환을 근절하거나 예방하기 위해, 면역결핍증(2세 이상)을 앓고 있는 어린이에게는 성인과 유사한 용량을 사용합니다.

6세 이상 어린이의 수두 치료 시에는 800mg을 하루 4회 복용하십시오. 2~6세 어린이는 400mg을 하루 4회 복용하십시오. 치료 기간은 5일입니다.

복용량을 더 정확하게 계산하려면 아이의 체중을 고려해야 합니다. 하루 20mg/kg(단, 하루 800mg을 초과할 수 없음)입니다. 하루 복용량은 4회로 나누어 복용합니다.

신부전증이 있는 사람들.

신부전 환자에게 사용할 경우 주의가 필요합니다. 체내에 필요한 수분을 유지하는 것이 중요합니다.

심각한 신부전(CC 값이 분당 10ml 미만)이 있는 환자의 단순포진 바이러스에 의한 감염성 병리를 치료하고 예방하는 경우, 200mg의 복용량을 사용해야 합니다(복용 간격을 약 12시간으로 하여 하루 두 번 복용).

면역력이 현저히 저하된 환자에서 수두-대상포진 바이러스 감염(대상포진 및 수두) 치료 시, 중증 신부전(CC 수치 10ml/분 미만)의 경우, 약 12시간 간격으로 800mg을 하루 두 번 복용하십시오. 중등도 신부전(CC 수치 10~25ml/분)의 경우, 약 8시간 간격으로 800mg을 하루 세 번 복용하십시오.

임신 게비라나 중 사용

아시클로비르 함유 약물의 시판 후 조사 결과, 해당 약물을 복용한 임산부에게서 기형이 발생한 것으로 나타났습니다. 이 검사 결과, 아시클로비르를 사용한 산모의 신생아에서 선천적 기형 발생률은 일반 인구에 비해 증가하지 않았습니다. 임산부의 아시클로비르 사용과 신생아 선천적 기형 발생 사이에는 연관성이 확인되지 않았습니다.

아시클로비르의 사용은 여성에게 미칠 수 있는 이점이 태아에게 미칠 수 있는 부작용 위험보다 클 경우에만 허용됩니다.

수유 중에는 아기에게 발생할 수 있는 위험을 고려하여 이 물질을 신중하게 사용해야 합니다.

금기 사항

금기사항은 다음과 같습니다: 발라시클로비르나 이 약물의 다른 성분과 함께 아시클로비르에 대한 불내증이 있는 경우, 그리고 2세 미만의 어린이.

부작용 게비라나

이 약을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 림프와 전신 혈류의 반응: 혈소판 감소증이나 빈혈이 발생하고 백혈구 수가 감소합니다.
• 면역 장애: 아나필락시 반응의 발생
• 정신 질환 및 신경계 반응: 떨림, 두통, 환각, 경련, 현기증이 나타납니다. 또한, 혼란, 초조, 졸음, 정신병적 증상이 나타납니다. 구음 장애, 뇌병증, 운동 실조, 혼수 상태도 나타납니다. 이러한 징후는 종종 일시적이며, 일반적으로 기능적 신장 질환이나 병리 발생에 유리한 다른 요인이 있는 사람들에게서 나타납니다.
• 호흡기 기능 장애: 질식 발생
• 위장관계의 반응: 복통, 메스꺼움, 설사 및 구토가 나타납니다.
• 간담계 질환: 황달이나 간염이 발생하고, 빌리루빈 수치나 간 트랜스아미나제 활동이 일시적으로 증가합니다.
• 피부과적 반응: 발진이나 가려움증, 두드러기, 광선공포증, 퀸케 부종, 그리고 전신성 급성 탈모증이 발생합니다. 이러한 질환의 원인은 다양한 병리와 약물 사용일 수 있으므로, 아시클로비르 사용으로 인한 탈모증이라고 단정 지을 수는 없습니다.
• 신장 및 비뇨기 질환: 신장 통증, 혈청 요소 및 크레아티닌 수치 증가, 급성 신부전. 신장 통증은 결정뇨 또는 신부전으로 인해 발생할 수 있습니다. 환자의 수분 섭취량을 모니터링하는 것이 필요합니다. 기능성 신장 질환은 체내 수분 균형을 회복하거나 약물 복용량을 줄이거나 중단하면 종종 호전됩니다.
• 전신적 증상: 체온 상승이나 피로감.

과다 복용

아시클로비르는 위장관에서 부분적으로 흡수되지만, 최대 20g의 용량으로 단회 투여해도 중독되지 않습니다. 때때로 7일 동안 약물을 복용한 경우, 위장관에서는 메스꺼움을 동반한 구토, 신경계에서는 혼란감과 두통이 과다 복용으로 인해 발생했습니다. 주사제 형태로 약물을 과다 복용한 경우에도 환각, 경련, 흥분 또는 혼란, 혼수 상태와 같은 신경계 장애가 관찰되었습니다.

약물을 대량으로 복용하는 경우, 중독 증상이 나타나는지 환자를 모니터링해야 합니다. 중독 증상이 나타나면 대증 치료가 필요합니다. 혈액투석은 약물의 유효 성분이 혈액에서 배출되는 것을 촉진하므로 중독 발생 시 사용할 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

아시클로비르는 주로 신세뇨관을 통해 변화되지 않은 상태로 배설됩니다. 체내에서 동일한 경로를 통해 대사되는 약물과 병용 투여 시 혈장 아시클로비르 농도가 증가할 수 있습니다.

시메티딘과 프로베네시드를 함께 사용하면 아시클로비르의 AUC가 증가할 수 있지만 신장에서의 클리어런스도 감소할 수 있습니다.

아시클로비르와 그 비활성 분해산물인 미코페놀레이트 모페틸(장기 이식 후 사용되는 면역억제제)을 병용 투여했을 때 혈장 농도가 유사하게 증가하는 것으로 관찰되었습니다. 그러나 아시클로비르는 작용 범위가 넓기 때문에 용량 조절은 필요하지 않습니다.

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저장 조건

게비란은 햇빛과 습기가 들어오지 않는 곳에 보관해야 하며, 어린아이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도 조건은 25°C 이하입니다.

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유통 기한

게비란은 약 제조일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.