Edicine

전신적으로 사용하는 항균제이자 글리코펩타이드 계열의 항생제인 에디신은 감염 및 염증 과정을 멈추는 데 좋은 효과를 보입니다.

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적응증 Edicine

에디신이라는 약물의 사용에 대한 지표는 활성 화합물인 반코마이신의 물리화학적 특성에 따라 결정됩니다.

에디신(Edicin)의 주요 적응증은 반코마이신에 대한 민감도가 증가한 다양한 감염으로 인한 염증을 기반으로 발생하는 질환입니다. 특히 세팔로스포린 또는 페니실린 계열 약물에 대한 불내성이나 치료 효과가 없는 경우에 더욱 그렇습니다.

• 골수염과 같은 관절 및 뼈 조직의 감염성 병변.
• 부패.
• 장염은 위장관계의 매우 흔한 병리로, 염증 과정이 대장염과 소장(장염) 모두에 영향을 미칩니다.
• 폐렴, 기관지염 등을 포함한 하부 호흡 기관 및 장기의 감염성 병변.
• 심내막염은 심장의 내벽(심내막)에 발생하는 염증입니다.
• 클로스트리디움 디피실레에 의한 거짓막성 대장염.
• 수막염 등 중추신경계에 영향을 미치는 감염.
• 표피 및 기타 조직의 감염성 병변.

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릴리스 양식

에디신(Edicin)의 주요 활성 화합물은 반코마이신 염산염입니다. 이 물질 1g은 반코마이신 1,000,000IU에 해당합니다. 1단위 내 함량은 0.5mg 또는 1.0mg으로 표시됩니다. 이 약물은 점적용 액상 의약품 제조에 사용되는 건조된 약용 추출물(동결건조물) 형태로 방출됩니다. 액상은 어두운 유리병에 담겨 고전적인 모양의 상자에 포장됩니다.

약력학

고려 중인 약물의 주요 약리학적 특성은 약물 단위인 반코마이신의 기반이 되는 활성 화합물의 물리화학적 특성에 의해 결정됩니다. 에디신의 약력학은 병원성 세균총 세포의 발달 및 분포를 억제하고 기존 구조의 투과성을 증가시키는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 새로운 침습성 감염 단위의 발달을 차단하고 기존 단위를 제거할 수 있습니다. 이러한 효과는 반코마이신이 뮤코펩타이드 알라닌 -D-아실 -D-알라닌과 결합하여 침투하는 능력에 의해 달성되며, 이로 인해 "공격자"의 리보핵산 결합이 실패하게 됩니다.

에디신의 약력학은 호기성 그람 양성균주와 혐기성 그람 양성균주에 특히 생물학적 활성을 나타냅니다. 이러한 균주는 다음과 같습니다.

1. 방선균속
2. 리스테리아 모노사이토제네스, 연쇄상구균 아갈락티아에.
3. 코리네박테리움 디프테리아에.
4. Streptococcus spp.에는 Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans 등이 있으며, 페니실린 계열에 내성을 가진 균주도 포함됩니다.
5. 엔테로코쿠스 페칼리스.
6. 엔테로코쿠스속
7. 메티실린 내성 미생물을 포함한 황색포도상구균, 표피포도상구균, 황색포도상구균 균주를 포함한 황색포도상구균.
8. 클로스트리디움 속

생물체 외부에서 반코마이신은 그람 음성 미생물, 진균, 원생동물, 미세 박테리아 및 바이러스에 눈에 띄는 영향을 미치지 않습니다.

에디신과 다른 계열의 항생제 사이에는 상호 대립이 없습니다. 에디신의 약력학은 pH 8의 산염기 인자에서 최대 치료 효과를 나타냅니다. pH 6으로 낮아지면 최종 결과의 품질이 급격히 저하됩니다. 이 약물은 생식 단계에 있는 병원성 미생물에만 활성을 유지합니다.

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약동학

문제의 약물은 체내에 투여될 때 소화기관의 점막에 의해 다소 약하게 흡수됩니다. 복강 내 투여(복막을 통한 투여)의 경우, 에디신의 약동학은 약 60%의 전신 흡착을 나타낼 수 있습니다.

환자 체중 1kg당 30mg의 비율로 약물을 투여할 경우, 혈액 내 최대량은 약 10mg/ml로 측정됩니다. 이 농도는 투여 후 6시간 후에 기록됩니다. 에디신을 정맥 투여하는 경우, 치료 효과를 제공하는 이러한 높은 성분이 인체의 여러 장기와 시스템에서 관찰됩니다. 흉막의 삼출액과 투과액, 복강의 복수액, 심방 부속기의 층, 심낭 부위의 삼출액, 활막(관절) 영역의 생물학적 환경, 복막 필터의 윤활 성분, 소변 등입니다.

약동학 에디신은 혈장 단백질과의 결합률이 약 55%로 낮습니다. 이 약물은 혈액-뇌 장벽을 통과하는 능력은 없지만, 태반 침윤 및 모유 내 침투율은 높습니다. 뇌 및/또는 척수막 염증(수막염)의 경우, 약물의 치료 농도는 뇌척수액 또는 척수액에서 관찰됩니다.

반코마이신 염산염은 사실상 생체 내 변형이 일어나지 않습니다. 성인 환자의 신장이 건강하다면 약물의 반감기(T1 _/2 )는 4~6시간 사이입니다. 환자의 병력에 만성 신부전이 있거나 방광으로의 소변 흐름이 중단된 경우(무뇨증), 약물의 체내 이용 및 배설 속도가 느려져 7~8일까지 걸릴 수 있습니다.

약물을 여러 번 투여하는 치료적 처치의 경우, 반코마이신이 축적될 수 있습니다.

약 복용 후 첫날, 에디신의 약 75%는 사구체 여과를 통해 체외로 배출되고, 소변은 신장을 통해 배출됩니다. 환자가 신장 절제술(신장 제거)을 받은 경우, 배설 과정이 다소 느리며 배설 기전 자체는 현재 알려져 있지 않습니다. 소량만이 담즙을 통해 배출된다는 것만 알려져 있습니다. 경구 복용 시, 거의 전부가 대변을 통해 배출되며, 복막투석이나 혈액투석 시 소량으로 배출됩니다.

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투약 및 투여

필요한 약효를 얻으려면 투여 방법과 용량을 전문의가 처방해야 합니다. 반코마이신은 환자에게 정맥 주사로만 투여하며, 근육 주사는 허용되지 않습니다. 정맥을 통한 체내 주입을 제외하고는 볼루스 주사는 권장되지 않습니다.

성인 환자의 경우, 초기 용량은 일반적으로 0.5g이며, 6시간마다 천천히 정맥 주입합니다. 2배 용량(1g)을 투여하는 경우, 12시간 간격으로 하루 두 번 투여합니다. 점적 속도는 분당 10mg을 넘지 않아야 하며, 기본 용량(0.5g)을 투여하는 데 최소 1시간이 소요됩니다. 점적액 내 반코마이신 농도는 5mg/ml를 초과해서는 안 됩니다.

어린 환자의 경우, 약물 복용량은 아이의 나이에 따라 직접적으로 달라집니다.

1. 생후 7일 미만의 신생아의 경우, 초기 용량은 환자 체중 1kg당 15mg으로 계산되며, 이후 용량을 10mg/kg으로 감량합니다. 약물은 12시간마다 투여합니다.
2. 한 달 미만의 유아의 경우, 초기 복용량은 환자 체중 1kg당 10mg으로 계산되며, 8시간마다 주입하여 투여합니다.
3. 한 달 이상 된 어린이의 경우, 시작 일일 복용량은 환자 체중 1kg당 40mg으로 계산되며, 8시간 간격으로 3회로 나누어 주입합니다.

주입액 내 반코마이신 농도는 2.5~5mg/ml를 초과해서는 안 됩니다. 점적 속도는 10mg/분을 초과해서는 안 됩니다. 기본 용량(0.5g)을 투여하는 데 최소 1시간이 필요합니다.

소아 환자의 최대 1회 허용 용량은 15mg/kg을 초과해서는 안 됩니다. 이 용량은 소아의 경우 체중 1kg당 60mg에 해당하며, 성인 환자의 경우 1일 최대 2g을 초과해서는 안 됩니다.

신기능 장애 환자의 경우, 부전 정도에 따라 에디신 투여량 및/또는 주입 간격을 조절해야 합니다. 이 경우, 초기 용량은 환자 체중 1kg당 15mg으로 처방됩니다. 효과적이면서도 안전한 약물 투여 간격을 결정하기 위해 크레아티닌 청소율을 정기적으로 모니터링합니다.

필요한 용액 농도(50mg/ml)를 얻으려면 에디신 500mg을 의료 시술용 특수 정제수 10ml에 녹여야 합니다. 약물이 1g이라면, 물의 양은 두 배로 많아야 합니다.

더 낮은 치료 농도가 필요한 경우, 반코마이신 500mg을 특수 희석제 100ml로 희석합니다. 1g을 200ml로 희석합니다. 희석제로는 주로 0.9% 염화나트륨 용액을 사용하며, 두 번째로 자주 사용되는 약물은 5% 포도당 용액입니다. 조제된 용액 중 반코마이신의 정량 성분은 5mg/ml를 초과해서는 안 됩니다.

요구 사항을 벗어나지 않고 필요한 농도로 용액을 희석한 경우, 0.9% 염화나트륨이나 5% 포도당을 사용하여 조제된 약은 2~8°C의 냉장고에 2주 동안 보관해도 효과가 상실될 위험이 없습니다.

어떠한 주입을 하기 전에 투여된 용액을 시각적으로 검사하여 이물질이나 불순물이 없는지, 그리고 액체의 색깔이 변할 가능성이 있는지 확인하는 것이 중요합니다.

준비된 용액은 입을 통해 내부 투여하거나, 필요한 경우 비강위관을 통해 투여할 수 있습니다.

경구 투여의 경우 용액을 약간 다르게 준비합니다. 바이알 성분 중 0.5g을 주사용 깨끗한 멸균수 30ml로 희석합니다.

에디신을 음료로 처방할 경우, 시럽과 향미료 형태의 특수 식품 첨가물을 사용해 맛 특성을 개선합니다.

성인 환자의 경우, 초기 용량은 일반적으로 0.5g~1g이며, 3~4회 경구 투여합니다. 의학적으로 필요한 경우 용량을 증량할 수 있지만, 1일 용량은 2g을 초과해서는 안 됩니다. 치료 기간은 7일에서 10일입니다.

어린 환자의 경우, 일일 복용량은 아기 체중 1kg당 40mg으로 계산하여 3~4회로 나누어 복용합니다. 치료 기간은 7일에서 10일입니다.

간 문제(효소 결핍증)가 있는 사람은 에디신 복용량을 조절할 필요가 없습니다.

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임신 Edicine 중 사용

반코마이신은 태반 침윤성이 매우 우수하고 모유로 쉽게 흡수된다는 점을 고려할 때, 특히 태아의 모든 장기와 기관이 형성되는 임신 초기(1기)에는 에디신(Edicin)을 사용하는 것은 엄격히 금기입니다. 임신 2기 및 3기(3기)에 임신 정지 요법을 사용하는 것은 심각한 생명 지표가 있는 경우에만 가능하며, 이 경우 여성의 건강에 대한 실질적인 도움이 배아 발달 과정에서 발생할 수 있는 예상 합병증보다 훨씬 더 중요할 것입니다.

에디신은 FDA에서 임산부 사용에 대해 C군 태아 위험 범주로 분류하고 있습니다. 이는 동물 실험에서 이 약물이 태아에게 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 임산부를 대상으로 한 연구는 아직 수행되지 않았음을 의미합니다. 하지만 임산부에게 이 약물이 미치는 잠재적인 이점은 태아에 대한 위험에도 불구하고 사용을 정당화할 수 있습니다.

젊은 엄마가 신생아에게 모유 수유를 하는 동안 치료적 필요가 있는 경우, 치료 기간 동안 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

금기 사항

문제의 약물은 부작용을 유발할 수 있는 특별한 전신적 영향을 미치지 않습니다. 따라서 에디신 사용에 대한 금기 사항은 경미하며 다음과 같은 질환에 한합니다.

• 약물 성분에 대한 개인적 불내성 증가.
• 청각 기능을 담당하는 신경에서 발생하는 염증 과정을 청신경염이라고 합니다.
• 임신 첫 3개월.
• 신생아에게 모유수유를 할 때가 됐습니다.

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부작용 Edicine

각 유기체는 개별적이며 각기 다른 민감도를 가지고 있습니다. 따라서 기대되는 치료 효과를 얻는 데 필요한 용량으로 화합물을 투여할 경우 에디신의 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 현기증일 수 있으며, 다음과 같은 증상이 나타납니다.
  • 청력 상실.
  • 불쾌한 지속적인 소음이 발생합니다.
  • 메스꺼움이 심하면 구토 반사가 일어납니다.
  • 땀샘의 기능이 향상됩니다.
  • 심박수가 증가합니다.
• 호중구감소증은 가역적이다.
• 설사.
• 호산구증가증은 혈장 내 호산구의 양적 수치가 증가하는 현상입니다.
• 가성막성 대장염은 항균 치료의 합병증으로 발생하는 대장의 심각한 병리입니다.
• 발진, 가려움증.
• 혈소판 감소증은 혈소판 수치가 150 x 109/l 미만으로 감소하는 증상으로, 출혈이 증가하고 출혈을 멈추는 데 문제가 발생합니다.
• 백혈구 감소증은 백혈구의 양적 수준이 4.0 * 109/l 이하로 감소하는 것입니다.
• 과립구 감소증(혈액 내 과립구 함량이 급격히 감소하는 현상, 즉 과립구 감소증)이 드물게 발생합니다(1x109/l 미만, 호중구 과립구 0.5x1x109/l 미만).
• 약물을 빠르게 투여하면 신체에 주입 후 반응이 나타납니다.
• 신독성이 나타날 수 있으며, 드물게 신부전을 일으킬 수도 있습니다.
• 고용량을 장기간 사용하거나 아미노글리코사이드와 병용할 경우 요소 질소와 혈장 크레아티닌 농도가 증가할 수 있습니다.
• 매우 드물게 간질성 신염이 발생할 수 있습니다. 이러한 결과는 환자의 신기능이 저하되었거나 아미노글리코사이드 계열 약물 중 하나를 병용 투여한 경우에 나타날 수 있습니다.
• 각질제거 피부염.
• 현기증.
• 기관지 근육과 허리, 목 근육 조직의 경련.
• 혈관 벽의 파괴로 이어지는 염증(혈관염).
• 충혈.
• 독성 표피괴사증은 약물 투여에 대한 신체의 반응입니다.
• 혈압이 떨어집니다.
• 발열.
• 주입 요구 사항이 충족되지 않으면 도입에 대한 국소적 반응이 발생할 수 있습니다.
  • 혈전정맥염은 혈전(혈전)으로 인해 정맥 벽이 막혀 발생하는 염증 과정입니다.
  • 주사 부위에 통증 증상이 있습니다.
  • 주입 부위의 조직 세포가 괴사되는 과정입니다.

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과다 복용

정맥 또는 경구 투여용 용액을 조제하는 과정과 주입 과정에서 요구사항 및 권장 사항을 위반하지 않으면 고용량의 약물을 투여받을 가능성이 최소화됩니다. 그러나 어떤 이유로든 과다 복용이 발생하면 부작용 발현 강도가 증가하는 것을 관찰할 수 있습니다.

이런 경우에는 대증적 치료가 처방됩니다. 혈액여과와 혈액관류를 병행하는 것도 긍정적인 결과를 가져올 수 있습니다.

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다른 약과의 상호 작용

복잡한 치료를 미숙련자가 시행할 경우, 특정 약물의 특성이 유도되거나 반대로 활성화되는 현상을 종종 관찰할 수 있습니다. 예상치 못한 결과를 피하고 기대 효과를 극대화하려면 에디신과 다른 약물의 상호작용에 따른 결과를 이해하는 것이 중요합니다. 그렇지 않으면 환자의 건강에 돌이킬 수 없는 손상을 초래할 수 있습니다.

반코마이신을 아미노글리코사이드계 항생제, 루프 이뇨제, 폴리믹신, 암포테리신 B, 사이클로스포린, 바시트라신 또는 시스플라틴과 같은 약물 및 약물 그룹과 병용 투여하면 청력 문제와 신장 손상이 발생할 수 있습니다.

복잡한 치료에 신독성이나 신경독성을 유발하는 약리학적 약물(주로 비오미오신, 에타크린산, 폴리믹신 B, 콜리스틴)과 신경근 차단제가 포함된 경우, 치료 기간 동안 환자의 상태를 보다 면밀히 모니터링해야 할 의학적 필요성이 있습니다.

콜레스티라민은 에디신의 약력학적 특성을 감소시킵니다. 마취제를 병용하면 저혈압, 가려움증 및 두드러기 형태의 알레르기 증상이 발생할 가능성이 크게 증가합니다. 더 이상 병용하면 피부의 비정상적인 발적, 히스타민 유사 홍조, 신체의 아나필락시양 반응 및 아나필락시스 쇼크가 발생할 수 있습니다. 그러나 반코마이신을 매우 낮은 용량(0.5g을 1시간 이상 복용)으로 투여하고 마취제 투여 전에 투여하면 이러한 부작용의 빈도와 강도를 줄일 수 있습니다.

신생아, 특히 미숙아에게 에디신을 투여할 때는 특별한 예방 조치가 필요하다는 점을 강조하고 싶습니다. 혈장 내 활성 성분 수치를 정기적으로 모니터링하는 것이 필수적입니다.

치료 기간 동안 주기적으로 대조 연구를 실시하는 것이 필요합니다.

• 비교 청력도는 사람의 청력 상태를 모니터링할 수 있는 그래프입니다.
• 신장 기능 모니터링:
  • 소변 검사.
  • 요소 질소 값.
  • 크레아티닌 수치 측정.
• 혈청 내 반코마이신의 정량 지표를 확인하는 것이 유용할 것입니다. 이는 특히 고령 환자와 신부전 병력이 있는 환자에게 중요합니다.

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저장 조건

해당 약물의 높은 약력학적 및 약동학적 특성을 유지하려면 에디신의 모든 보관 조건을 엄격히 따라야 합니다. 이는 약물의 효과적인 작용 기간에 직접적인 영향을 미치기 때문입니다.

에디신의 보관 조건은 다른 많은 약물의 사용 설명서에서 흔히 발견되는데, 이는 그것들이 매우 표준적이기 때문입니다.

1. 에디신을 보관하는 실내 온도는 섭씨 25도를 넘지 않아야 합니다.
2. 이 제품은 직사광선에 노출되어서는 안 됩니다.
3. 이 약물은 젊은 연구자들이 사용할 수 없어야 합니다.
4. 약은 습도가 낮은 방에 보관해야 합니다.

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유통 기한

의약품 Egilok의 모든 보관 요건이 충족된 경우, 치료 목적의 유효기간 및 효과적인 사용은 제조일로부터 2년(또는 24개월)까지 연장됩니다. 보관 조건 중 하나라도 위반된 경우, 해당 의약품의 효과적인 사용 기간은 단축됩니다. 최종 유효기간이 만료된 후에는 해당 의약품을 더 이상 사용할 수 없습니다.

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