디클로페낙

디클로페낙은 NSAID 계열 약물입니다. 강력한 항염증, 진통, 약한 해열 효과를 가지고 있으며, 치료 효과의 원리는 PG 결합 과정을 늦추는 것입니다.

부상이나 수술 후 나타나는 각종 염증이 발병할 경우, 이 약은 움직일 때 발생하는 통증과 자연발생적인 통증을 빠르게 완화시켜 줍니다.[ 1 ]

적응증 디클로페낙

다음과 같은 질환에 사용됩니다.

• 퇴행성 및 염증성 류마티스 병변(류마티스 또는 소아 류마티스 관절염, 골관절염, 강직성 척추염 및 척추관절염 )
• 척추에 통증이 생기다.
• 관절 외 연부조직을 침범하는 류마티스 질환
• 급성 통풍 발작
• 수술이나 부상 후에 발생하는 통증으로, 그 배경에 붓기와 염증이 관찰됩니다(예: 정형외과 또는 치과 시술 후).
• 염증과 통증을 유발하는 부인과적 병리(예: 부속기염이나 원발성 통경증)
• 심각한 통증을 동반하는 이비인후과 기관에 영향을 미치는 심각한 염증성 질환(예: 중이염이나 인두편도염)의 보조 약물로 사용됩니다.

릴리스 양식

치료물질은 정제 형태로 방출되는데, 세포판 안에 10개가 들어 있고, 상자 안에는 세포판이 1~3개 들어 있습니다.

약력학

이 약물은 혈소판 응집을 억제합니다. 또한 운동 중 및 휴식 시 통증을 완화하고, 아침에 관절 부종과 경직을 완화하며, 관절의 기능적 활동을 개선하는 데 도움이 됩니다. [ 2 ]

약동학

디클로페낙 Na는 혈중으로 빠르게 흡수되어 1~2시간 후 혈장 최고 농도(Cmax)에 도달합니다. 단백질 합성률은 99%입니다.

이 약은 활막과 조직에 잘 침투하여 약물 농도가 천천히 증가하며, 4시간 후에는 혈장 농도를 초과하는 농도에 도달합니다. 음식은 흡수율을 감소시킬 수 있지만, 흡수 정도는 변하지 않습니다. 생체이용률은 약 5%입니다. [ 3 ]

혈장 반감기는 1~2시간, 활막 반감기는 3~6시간입니다. 약물의 약 35%는 대사 요소의 형태로 대변을 통해 배설되고, 약 65%는 간내 대사 과정에 관여하며 비활성 유도체 형태로 신장을 통해 배설됩니다. 약 1%는 변화되지 않은 상태로 배설됩니다.

투약 및 투여

이 약은 부작용 위험을 줄이기 위해 최소 유효 용량을 최단 기간 동안 경구로 복용합니다. 정제는 식후 또는 식후에 복용하며, 씹지 않고 물로 씻어냅니다. 디클로페낙의 용량과 투여 기간은 질병의 경과와 특성, 환자의 반응, 그리고 약물의 효능을 고려하여 의사가 결정합니다.

초기 용량은 보통 하루 0.1~0.15g입니다. 증상이 경미하거나 장기간 치료하는 경우 하루 75~100mg으로 충분합니다. 하루 용량은 2~3회로 나누어 복용해야 합니다.

원발성 월경통의 경우, 일일 복용량은 개별적으로 결정되며, 일반적으로 0.05~0.15g입니다. 초기 복용량은 50~100mg으로 할 수 있지만, 필요한 경우 여러 월경 주기에 걸쳐 하루 최대 0.2g까지 증량할 수 있습니다. 첫 번째 통증 증상이 나타난 후 약물 복용을 시작하여 며칠 동안 지속해야 하며, 증상의 호전 양상을 고려해야 합니다.

이 약물의 권장되는 최대 일일 복용량은 0.15g입니다.

• 어린이를 위한 신청서

14세 이전에는 정제를 복용해서는 안 됩니다. 14~18세 청소년에게는 하루 75~150mg을 2~3회 복용하도록 처방됩니다.

임신 디클로페낙 중 사용

디클로페낙은 임신 중에는 복용해서는 안 됩니다. 모유 수유 중에 복용해야 하는 경우, 모유 수유 중단 문제를 해결해야 합니다.

이 약물은 여성의 생식 능력에 부정적인 영향을 미치므로 임신을 계획하는 여성에게는 처방되지 않습니다. 임신에 문제가 있거나 불임 검사를 받는 여성은 이 약물 복용을 중단하는 것이 좋습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 약물의 활성 성분이나 다른 구성 요소에 대한 심각한 불내성
• 위장관의 활성형 궤양
• 위장관 부위의 천공이나 출혈
• NSAID 사용으로 인한 위장관 천공이나 출혈의 병력이 있는 경우
• 급성 또는 재발성 출혈/궤양 병력(출혈 또는 궤양이 2회 이상 별도로 진단됨)
• 장 부위의 염증(예: 궤양성 대장염이나 국소 장염)
• 신부전/간부전
• 심각하거나 울혈성 심부전 형태
• 심근경색이나 협심증 병력이 있는 사람의 IHD
• 뇌졸중을 앓았거나 일과성 허혈 발작을 겪은 개인의 뇌혈관 병변
• 말초 동맥에 영향을 미치는 질병
• 관상동맥 우회로술(또는 인공 심장산출량을 사용하는 경우) 중 수술 후 통증 치료를 위해;
• NSAID 사용에 대한 반응으로 두드러기, 천식 발작, 비강 용종, 활성 비염, 퀸케 부종 및 기타 알레르기 징후와 같은 반응이 발생합니다.
• 혈액 질환.

부작용 디클로페낙

부작용은 다음과 같습니다.

• 림프계 및 조혈계 질환: 백혈구 감소증 또는 혈소판 감소증, 과립구 감소증, 빈혈(무형성 빈혈 또는 용혈성 빈혈 포함)
• 면역 장애: 발열, 퀸케 부종(얼굴 부기 포함), 과민증, 아나필락토이드 및 아나필락시스 증상(쇼크 및 혈압 감소 포함)
• 정신적 문제: 불면증, 방향 감각 상실, 악몽, 과민성, 우울증 및 정신병 장애
• 신경계 기능 관련 증상: 졸음, 경련, 감각 이상, 두통 및 피로, 현기증, 미각 장애, 기억력 저하 및 떨림. 또한, 무균성 뇌수막염, 무력증, 불안, 뇌졸중 및 혼돈, 뇌혈류 장애, 감각 장애 및 환각.
• 시각 장애: 시력 문제, 복시, 흐릿한 시야 및 시신경에 영향을 미치는 신경염
• 미로 및 청력 장애: 이명, 현기증 및 청각 장애
• 심혈관계 문제: 심계항진, 호흡수 증가, 무력증, 심부전, 호흡곤란, 맥박수 증가, 혈압 상승/하강, 심근경색, 흉통 및 혈관염
• 흉골, 호흡계 및 종격동 기관에 영향을 미치는 병변: 폐렴 및 천식(호흡곤란 포함)
• 소화 장애: 설사, 메스꺼움, 식욕 부진 및 복부 팽만, 구토, 속쓰림, 소화불량, 복통 및 미각 장애. 또한, 위염, 변비, 설염, 식욕 부진, 위장관 출혈(흑색변, 구토 및 혈변), 대장염(출혈성 대장염, 국소 장염 및 궤양성 대장염 악화 포함), 위장관 궤양(천공 또는 출혈로 이어질 수 있으며, 특히 고령자의 경우 치명적일 수 있음). 구내염(궤양성 대장염 포함), 췌장염, 위 미란, 식도 기능 장애, 횡격막 장 협착증 및 위장병증이 발생하며, 다발성 장막염, 흡수 장애 및 소화 불량이 동반됩니다.
• 간담관 기능 장애: 간염(급성형 포함), 간부전 및 트랜스아미나제 수치 증가, 간 기능 장애, 황달 및 간 괴사
• 피하층과 표피의 병변: 충혈, SJS, 발진(구진성, 점상성 또는 반점성 두드러기), 다형 홍반, TEN, 두드러기, 탈모, 물집 형태의 발진, 자반(알레르기성도 있음), 습진, 각질성 피부염, 가려움증 및 광과민증 징후;
• 요로 및 신장 기능 문제: 혈뇨, 신증후군, 급성 신부전, 신장 유두 괴사, 단백뇨 및 세뇨관 간질성 신염
• 전신적 장애: 부종;
• 생식계 관련 장애: 발기부전.

임상 시험과 역학 자료에 따르면, 특히 디클로페낙을 대량(하루 0.15g)으로 장기간 사용할 경우 동맥 혈전색전증(예: 뇌졸중이나 심근경색) 발병 위험이 높아질 수 있습니다.

과다 복용

중독은 상복부 통증, 설사, 메스꺼움, 위장관 출혈, 구토, 방향 감각 상실, 두통, 초조, 졸음, 현기증, 경련, 이명 또는 혼수 상태를 유발할 수 있습니다. 심각한 과다 복용은 간 손상 및 급성 신부전을 유발할 수 있습니다.

급성 NSAID 중독 치료에는 대증적 치료와 지지적 치료가 사용됩니다. 예를 들어 신부전, 호흡 저하, 혈압 저하, 발작, 위장관 기능 장애 등이 있습니다. 잠재적으로 독성이 있는 용량을 복용했을 때는 활성탄을 사용할 수 있으며, 생명을 위협하는 용량을 복용한 경우에는 구토를 유도하고 위세척을 시행해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

이 약물을 리튬이나 디곡신과 함께 사용하면 디곡신의 혈장 수치가 증가하므로 혈청 리튬과 디곡신 수치를 모니터링하는 것이 필요합니다.

항고혈압제 및 이뇨제.

ACE 억제제 또는 β-차단제와 병용 투여 시 혈관 확장성 PG 결합 속도가 느려져 혈압 강하 효과가 감소할 수 있습니다. 따라서 이러한 병용 투여는 특히 혈압 수치를 면밀히 모니터링해야 하는 고령 환자의 경우 신중하게 사용해야 합니다. 환자는 적절한 수분 공급과 신장 기능 모니터링이 필요합니다(특히 ACE 억제제와 이뇨제는 신독성 가능성이 증가하므로 주의 깊게 관찰해야 합니다).

고칼륨혈증을 일으킬 수 있는 약물.

사이클로스포린, 트리메토프림, 칼륨보존이뇨제 또는 타크롤리무스와 병용 투여 시 혈청 칼륨 수치가 상승할 수 있으므로 환자의 상태를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

항혈전제와 항응고제.

디클로페낙과 함께 사용하면 출혈 위험이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 이 약물의 고용량 투여는 혈소판 응집을 일시적으로 억제할 수 있습니다.

코르티코스테로이드와 선택적 COX-2 억제제를 포함한 기타 NSAID.

이러한 조합으로 사용하면 위장관에 궤양이나 출혈이 생길 가능성이 높아지므로 2개 이상의 NSAID를 병용하는 것은 피해야 합니다.

SSRI 그룹의 약물.

이러한 조합은 위장관 출혈의 가능성을 높입니다.

메토트렉세이트.

이 약물은 신세뇨관 내 메토트렉세이트 제거를 억제할 수 있으며, 이로 인해 메토트렉세이트 관련 지표가 증가합니다. 디클로페낙은 메토트렉세이트 투여 최소 24시간 전에는 주의해서 사용해야 합니다. 이는 메토트렉세이트의 혈중 농도를 증가시키고 독성 작용을 강화할 수 있기 때문입니다.

사이클로스포린.

이 약물은 신장 내 PG 결합에 영향을 미쳐 시클로스포린의 신독성을 강화할 수 있으므로, 시클로스포린을 사용하지 않는 사람에 비해 디클로페낙을 감소된 용량으로 투여해야 합니다.

타크로리무스.

타크롤리무스와 NSAID를 병용하면 신독성의 가능성이 높아지는데, 이는 NSAID와 칼시뉴린 억제제의 신장 내 항프로스타글란딘 반응에 의해 매개될 수 있습니다.

항균 퀴놀론.

이 병용 요법으로 인해 경련이 발생할 수 있습니다(발작이나 간질 병력이 있거나 없는 사람 모두에서 발생할 수 있음). 이미 NSAID를 복용 중인 사람에게 퀴놀론계 약물 사용을 결정할 때 이 점을 고려해야 합니다.

페니토인.

이 약물을 페니토인과 함께 사용하면 페니토인의 효과가 향상될 수 있으므로, 페니토인의 혈장 수치를 지속적으로 모니터링해야 합니다.

콜레스티라민과 콜레스티폴.

이 약물은 디클로페낙의 흡수를 약화시키거나 지연시킬 수 있으므로 콜레스티라민/콜레스티폴을 사용하기 최소 1시간 전 또는 4~6시간 후에 처방됩니다.

에스지(SG)

SG와 함께 디클로페낙을 투여하면 심부전이 악화되고, 혈장 글리코사이드 수치가 증가하고, SCF 수치가 감소할 수 있습니다.

미페프리스톤.

NSAID는 미페프리스톤의 치료 활성을 약화시키므로, 미페프리스톤 투여 후 8~12일 이내에는 사용해서는 안 됩니다.

CYP2C9의 작용을 억제하는 물질.

이러한 약물(예: 보리코나졸)과 함께 이 약물을 사용하는 경우, 디클로페낙의 대사 과정이 억제되어 디클로페낙의 노출량과 혈장 Cmax 값이 상당히 증가할 수 있습니다.

저장 조건

디클로페낙은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도 표시는 25ºС 이하입니다.

유통 기한

디클로페낙은 의약품 제조일로부터 36개월 동안 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 볼타렌, 나클로펜, 오르토펜과 디클로팜이 있으며, 디클로비트와 디알라피드도 있습니다.