비비트롤

비비트롤은 오피오이드 뮤 말단에 대한 친화도가 가장 높은 오피오이드 길항제인 날트렉손을 함유한 서방형 약물입니다. 날트렉손은 오피오이드 뮤 말단에 대한 효과를 제외하고는 내재적인 효과는 거의 없습니다. 날트렉손은 동공을 수축시킬 수도 있지만, 그 기전은 아직 밝혀지지 않았습니다.

이 약물의 사용은 내성, 신체적, 정신적 또는 약물 의존성을 유발하지 않습니다. 아편 의존증이 있는 사람들의 경우, 이 약물을 사용하면 금단 증후군이 나타날 수 있습니다. [ 1 ]

적응증 비비트롤

이 약물은 치료를 시작하기 전에 알코올 섭취를 중단할 수 있는 알코올 의존증 진단을 받은 사람에게 사용됩니다 (이 약물이 에틸 알코올 금단 증상의 강도를 낮추거나 없애지 않는다는 점을 고려해야 합니다 ).

릴리스 양식

이 약은 서방형 현탁액의 비경구 투여를 위한 동결건조 형태로 출시되며, 0.38g 바이알(용매가 들어 있는 바이알 1개 포함)에 담겨 있습니다. 키트에는 1회용 주사기, 약물 제조용 주사 바늘 1개, 근육 주사용 주사 바늘 2개가 포함되어 있습니다.

약력학

이 약물은 중추 신경계 내에서 아편 말단과 경쟁적으로 합성되어 아편제의 효과를 차단합니다.

현재 알코올 의존증이 있는 사람들에게서 약물의 영향이 나타나는 정확한 원리를 확인할 수는 없지만, 날트렉손의 효과는 내부 아편 시스템의 도움으로 나타난다는 제안이 있습니다.[ 2 ]

날트렉손 차단 효과는 아편제의 복용량을 늘리면 사라지지만 동시에 이러한 효과의 배경에 히스타민 방출 증가로 인해 발생하는 것과 유사한 증상이 나타납니다. [ 3 ]

이 약물의 현탁액은 역효과를 내기 위한 치료에 사용되지 않으며 아편제와 알코올을 복용한 경우 디술피람과 유사한 증상을 유발하지 않습니다.

약동학

비비트롤은 장시간 작용합니다. 근육 내 투여 시 날트렉손은 서서히 방출되어 주사 후 약 120분에 초기 최고치를 보이며, 2~3일 후에 두 번째 최고치를 보입니다. 주사 후 2주가 지나면 혈장 날트렉손 농도가 서서히 감소합니다. 날트렉손은 주사 후 1개월 후에 혈장에서 검출됩니다.

날트렉손의 주요 대사 성분은 6-β-날트렉손입니다.

반복 주사의 경우, 활성 유도체를 포함한 날트렉손의 15% 미만이 축적됩니다.

시험관 내 시험 결과, 날트렉손의 최대 21%가 혈장 알부민과 함께 합성됩니다. 이 약물은 체내에서 활발하게 대사됩니다. 헤모단백 P450은 날트렉손의 대사 과정에 관여하지 않습니다. 주요 유도체(6-β-날트렉손) 외에도 여러 다른 유도체가 생성되며, 이 유도체들로부터 글루쿠로나이드 접합체가 형성됩니다. 날트렉손 근육 주사 후 생성되는 6-β-날트렉손의 양은 경구 투여 시보다 적습니다.

활성 성분과 그 유도체는 신장을 통해 체외로 배출되며, 투여된 성분 중 소량은 변화되지 않은 채 체외로 배출됩니다.

반감기는 5~10일이며, 이 기간은 폴리머 분해의 심각도에 따라 직접적으로 달라집니다.

투약 및 투여

현탁액 형태의 이 약물은 근육 내 투여되며, 효과가 지속됩니다. 근육 주사를 제외한 다른 투여 방법은 엄격히 금지됩니다. 치료 시작 시 알코올성 음료 섭취도 금지됩니다.

비비트롤은 의무적인 심리사회적 지원을 포함하는 포괄적인 알코올 의존 치료 프로그램의 일부로만 사용됩니다.

이 약은 병원에서만 사용할 수 있습니다. 현탁액은 적절한 경험과 자격을 갖춘 의료 전문가만이 조제하고 투여할 수 있습니다.

치료 기간 동안 이 약물은 보통 0.38g의 용량으로 한 달에 한 번 근육 내로만 투여합니다. 현탁액은 엉덩이 근육 깊숙이 주사합니다. 주사 부위를 번갈아 가며 좌우 엉덩이에 번갈아 주사합니다.

만약 다음 복용량을 놓친 경우, 가능한 한 빨리 환자에게 약을 투여해야 합니다.

날트렉손은 약물을 투여하기 전에 경구로 복용해서는 안 됩니다.

근육 주사를 위한 현탁액을 만드는 과정.

약을 조제할 때는 키트에 포함된 용매만 사용합니다. 약을 조제하고 투여할 때는 키트에 포함된 바늘만 사용해야 합니다. 약의 구성품을 교체하는 것은 금지되어 있습니다(키트에는 약의 조제 및 사용에 필요한 모든 구성품이 포함되어 있습니다).

현탁액 제조를 시작하기 45~50분 전에 냉장고에서 약을 꺼내야 합니다. 또한, 약이 25°C 이상으로 가열되지 않도록 주의해야 합니다.

• 어린이를 위한 신청서

이 약은 소아과(18세 미만)에는 사용되지 않습니다.

임신 비비트롤 중 사용

임신 중 이 약물에 대한 통제 시험은 실시되지 않았습니다. 기존의 위험을 고려하여 의사의 감독 없이 비비트롤을 사용하지 마십시오. 시험 중 임신이 발생하면 약물 투여를 중단했습니다.

날트렉손과 6-β-날트렉손은 모유로 분비됩니다. 이 약물은 발암 효과를 유발할 수 있으며 신생아에게 심각한 부작용을 유발할 수 있으므로 모유 수유 중에는 사용하지 않습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 날트렉손이나 이 약물의 다른 성분에 대한 과민증
• 약물 중독 또는 마약성 진통제 사용
• 아편제 금단 증후군의 활성기
• 도발 테스트(나록손 도입)를 통과하지 못한 경우
• 소변 아편 검사 결과가 양성인 사람(금단 증상을 피하기 위해 Vivitrol 치료를 시작하기 7~10일 전에 아편제 복용을 중단해야 함. 소변 아편 검사는 정확도를 100% 보장할 수 없으므로 치료를 시작하기 전에 나록손을 이용한 도발 검사를 실시해야 함).

이 약물은 활성 간병증이 있는 사람에게는 사용되지 않습니다(날트렉손의 잠재적인 간독성으로 인해(약효와 간독성 부분의 비율이 5 미만)).

다음과 같은 경우에는 주의가 필요합니다.

• 간 기능 장애가 심각한 단계로, 주사를 할 때 응고 장애가 발생하고 합병증이 나타날 가능성이 있습니다.
• 중등도 또는 중증 신부전(이런 환자에서는 약물의 약동학적 특성에 대한 시험이 수행되지 않았지만, 약물의 일반적인 약동학적 매개변수를 고려할 때 이런 환자는 복용량을 변경해야 할 수도 있음).

이 약물은 아편 활성을 차단하거나 아편 중독을 치료하는 데 사용되지 않습니다. 아편의 용량을 늘리면 날트렉손 차단 효과가 사라지고, 이로 인해 아편 수치가 증가하여 심각한 중독을 유발할 수 있기 때문입니다. 동시에, 날트렉손은 약물 사용 주기의 마지막 단계에서 아편 민감도를 증가시켜, 소량의 아편을 투여할 경우 중독(치명적일 수 있음)을 유발할 수 있습니다. 환자는 날트렉손과 아편을 병용 투여하는 것이 허용되지 않음을 숙지해야 합니다.

다양한 출혈 질환이 있는 사람에게 약물을 투여할 때도 주의가 필요합니다.

부작용 비비트롤

테스트 결과 다음과 같은 부작용이 발생하는 것으로 확인되었습니다.

• 위장관 기능 장애: 메스꺼움, 구강건조증, 배변 횟수 증가, 상복부 불쾌감 및 통증, 소화불량, 식욕 부진(식욕 부진에 이를 수 있음), 구토. 또한, 미각 장애, 위식도 역류질환(GERD), 복부 팽만, 다양한 형태의 장 질환, 치질, 위장염, 대장염, 위장관 출혈, 장폐색, 직장 주위 농양 등이 관찰될 수 있습니다.
• 간담도계 기능 문제: 담낭염의 활성기, 담석증 및 간내 효소 수치 증가
• 호흡기 질환: 인두염(연쇄상구균과 관련될 수 있음) 또는 비인두염, 부비동염을 동반한 후두염 및 기타 호흡기 감염, 인후통, 호흡곤란, 호흡곤란 및 호흡기 폐쇄
• 근골격계 질환: 관절, 근육 및 사지의 통증, 관절 경직, 근육 경련 또는 경련 및 관절염
• 중추신경계 관련 증상: 쇠약, 초조, 의식 상실, 현기증, 수면 장애, 두통(편두통 포함), 과민성 및 반응 둔화. 또한, 행복감, 알코올 금단 증후군, 발작, 허혈성 뇌졸중, 섬망, 뇌동맥 관련 동맥류 및 지적 활동 약화가 관찰될 수 있습니다.
• 심혈관계 질환: 심근경색, 심부전, 혈압 상승, 폐혈관을 침범하는 혈전증, 심부정맥혈전증, 협심증, 관상동맥을 침범하는 죽상경화증, 심방세동 및 심장 리듬 장애.
• 혈액계 병변: 림프절 종대 또는 백혈구 수 증가
• 검사 결과의 변화: CPK 또는 호산구 수치 증가(후속 치료 동안 안정화됨), 혈소판 수치 감소, 아편 및 기타 개별 약물에 대한 소변 검사에서 양성 오류가 나타남
• 알레르기 증상: 농포성 발진, 아나필락토이드 반응, 가려움증, 결막염 및 두드러기
• 현탁액 도포 부위의 국소 증상은 다음과 같습니다. 부기, 통증, 조직 압박, 가려움증, 혈종. 수술이 필요한 괴사, 농양, 압박이 단독으로 발생한 사례도 있습니다.
• 다른 증상으로는 무력증, 고열, 치통, 불안, 체중 감소, 떨림, 무기력증 등이 있습니다. 저혈량증, 요로 감염, 성욕 감퇴, 고콜레스테롤혈증, 열사병도 발생할 수 있습니다.

과다발한증(야간에도 발생)과 셀룰라이트 발생이 가끔 관찰되었습니다.

검사 중 호산구성 폐렴이 발생한 사례와 그 의심 사례가 확인되었습니다. 이 질환은 코르티코스테로이드와 항생제로 치료되었습니다. 날트렉손의 작용과 이 질환의 발생 사이에 직접적인 연관성은 규명되지 않았지만, 진행성 호흡곤란과 저산소증의 경우 진단 및 적절한 치료가 필요합니다.

비비트롤(Vivitrol) 사용은 (치료 종료 후에도) 자살 충동을 유발할 수 있으며, 이는 발생한 우울증과 함께 나타날 수 있습니다. 이 약을 투여받는 환자는 자살 충동과 우울증을 신속하게 감지할 수 있도록 의사의 감독을 받아야 합니다.

과다 복용

비비트롤의 독성에 대한 정보는 제한적입니다. 5명의 지원자는 용량을 784mg으로 증량했을 때 독성 징후를 보이지 않았습니다. 과다 복용은 부작용의 강도와 발생 가능성을 증가시킬 것으로 예상됩니다.

약물 중독에는 증상 완화 및 지지적 조치가 필요합니다.

약물의 효과가 장기간 지속되므로, 복용량을 초과한 후에는 환자를 장기간 모니터링해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

이 약물은 오피오이드 진통제의 작용을 완전히 차단하거나 약화시킬 수 있습니다. 비비트롤을 사용하는 환자에게 통증 완화가 필요한 경우, 비마취성 진통제, 국소 마취제, 그리고 벤조디아제핀이나 전신 마취제를 병용하는 방안을 고려해야 합니다.

아편제 사용을 거부할 수 없는 경우, 호흡 억제가 지속되거나 악화될 수 있는 용량 증가를 고려해야 합니다. 이러한 상황에서는 호흡 억제를 최소화하는 속효성 약물을 선택하고, 결과에 따라 용량을 개별적으로 조절해야 합니다. 또한, 히스타민 방출로 인한 심각한 알레르기 증상이 발생할 가능성이 높다는 점도 고려해야 합니다. 어떤 약물을 선택하든 환자의 상태를 면밀히 모니터링해야 합니다.

저장 조건

비비트롤은 냉장고(2~8°C)에 보관해야 합니다. 25°C에서는 최대 1주일 동안 보관할 수 있습니다.

해당 물질을 25°C 이상의 온도에 보관하거나 동결하는 것은 금지되어 있습니다.

유통 기한

완전히 밀봉된 비비트롤은 제조일로부터 24개월 이내에 사용할 수 있습니다. 바이알의 밀봉이 파손된 경우, 이 약의 사용은 금지됩니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 티손(Tison), 안타부스(Antabuse), 베비플렉스(Beviplex)와 글루타르긴 알코클린(Glutargin Alkoklin), 갈라비트(Galavit), 렐리움(Relium)과 게파 콤포시툼(Gepar Compositum)이 있으며, 무스코메드(Muskomed), 비타남(Vitanam), 세달리트(Sedalit), 프로데톡손(Prodetoxon)도 있습니다. 이 외에도 티아프리드(Tiapride), 알코데즈 IC(Alcodez IC), 안탁손(Antakson)과 타제팜(Tazepam)이 목록에 포함되어 있습니다.

리뷰

비비트롤은 알코올 중독 치료에 매우 효과적인 물질로 여겨집니다. 환자 후기에 따르면 이 약물은 에탄올 금단 증상을 현저히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 효과로 인해 알코올에 대한 심리적 의존도가 감소하여 병용 요법의 효과가 향상됩니다.