베로듀얼

베로두알은 복합 효과를 가진 기관지 확장제입니다. 흡입형입니다.

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적응증 베로듀얼

다음 질병의 치료에 사용됩니다:

• 다양한 원인에 의한 기관지 천식(내인성 또는 알레르기성 형태 또는 신체 활동으로 인해 발생)
• 만성 단계의 폐 조직의 병리학, 이를 바탕으로 기관지 경련 증후군이 관찰됨.
• 기관지폐로 폐쇄를 동반한 만성 기관지염
• 폐기종
• 치료 가능한 호흡 기관 폐쇄를 동반한 기타 호흡 기관 병리(만성 폐쇄성 질환)
• 호흡기계에 영향을 미치는 질병학적 형태의 예방적 치료
• 코르티코스테로이드, 항생제 또는 기타 점액용해제를 투여하기 전에 호흡기 내부 루멘을 준비하는 과정(에어로졸 사용).

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릴리스 양식

흡입용액으로 출시되며, 2ml 용량의 스포이드 병에 담겨 있습니다(1ml에 20방울이 들어 있습니다). 1팩에는 용액이 담긴 병 1개가 들어 있습니다.

또한, 10ml 용량(200회 분무 가능 - 1회분 = 1회 분무)의 노즐이 있는 용기에 계량 흡입 방식의 특수 에어로졸 형태로도 생산됩니다. 상자 안에는 약품이 담긴 용기 1개가 들어 있습니다.

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약력학

이 약물의 약리 작용 기전은 병원에서 폐의학에 사용하는 약물 혼합물에 포함된 두 가지 생물학적 활성 성분의 효과에 기초합니다.

이프라트로피움 브로마이드는 콜린용해 작용을 하는 암모늄 유도체입니다. 이 물질은 미세하게 분산된 성분 형태로 흡입 용액이나 에어로졸 형태로 투여되기 때문에 국소 치료 효과로 인해 기관지 확장이 발생합니다. 이 생리활성 성분은 부교감 신경 시냅스의 주요 전도체인 아세틸콜린의 분비를 억제하여 세포 구조 내 칼슘 수치를 정상화합니다. 이 모든 작용은 미주신경의 영향을 중화하고 기관지 내강을 확장합니다.

페노테롤 히드로브로마이드는 β-아드레날린 수용체의 자극을 활성화하며, 약물 효과의 선택성은 정량적 요인에 의해 결정됩니다. 소량의 생리활성 물질이 β2 말단에 선택적으로 영향을 미치는데, 이는 베로두알을 기관지폐질환의 보존적 치료에 사용할 때 필수적입니다.

페노테롤의 생화학적 효과는 히스타민과 함께 메타콜린, 차가운 공기, 그리고 동물성 및 식물성 알레르겐(즉각성 과민증의 발현을 늦추는 특별한 상황)에 대한 상쇄 작용에 기반합니다. 치료 용량으로 약물을 투여한 직후, 관절낭세포에서 염증성 물질 방출이 차단되어 기관지 평활근과 국소 혈관상이 이완됩니다. 또한, 점액섬모 청소 활성도 증가가 관찰됩니다.

이와 별도로, 페노테롤이 심장에 미치는 영향에 주목할 필요가 있습니다. 이 생리활성 성분은 주요 순환계에 침투한 후 심근 내부에 위치한 β-아드레날린 수용체와 상호작용할 기회를 얻게 되기 때문입니다. 이로 인해 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.

• 심박수 증가
• 근육 기관의 활동이 점진적으로 증가합니다.
• ECG에서 QT 간격 지표의 연장.

두 가지 활성 기관지 확장제를 결합하면 각 활성 성분의 작용 대상이 다르기 때문에 다양한 치료 메커니즘을 사용하여 원하는 약효를 얻을 수 있습니다.

페노테롤과 이프라트로피움의 상호보완 효과는 필요한 치료 결과를 얻는 데 도움이 되며, 이는 신체의 안정적인 기능에 필요한 기관지 근육의 경련 완화 반응과 확장을 강화하는 형태로 나타납니다.

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약동학

약물 용액을 적극적으로 흡입하면 기관지폐기관의 기능이 매우 빠르게 개선되지만, 복용한 약물의 10-39%만이 호흡기 조직에 침투합니다(나머지 약물은 흡입기 노즐, 입 안, 그리고 호흡기의 상부 내부에 남아 있습니다).

이프라트로피움 브로마이드의 약효는 15분에 걸쳐 나타나며, 1초 동안 강제 호기량이 증가하는 형태로 나타납니다(이는 호흡계의 정상 기능을 평가하는 중요한 특성입니다). 또한 최대 호기 속도가 15% 증가합니다.

이 생리활성 성분의 최대값은 분무 후 1~2시간 후에 관찰됩니다. 물질의 치료 효과는 6시간 동안 지속됩니다.

페노테롤의 전체 생체이용률은 이프라트로피움보다 약간 낮아 약 1.5%입니다. 그러나 베로두알은 국소적인 작용을 하는 약물이므로, 이 치료에 더 중요한 변수는 흡입 후 약물 효과의 속도이며, 이는 약물의 첫 번째 활성 성분의 속도와 거의 같습니다.

투약 및 투여

에어로졸 형태의 약물 사용.

흡입기를 사용하기 전에 천천히 깊게 숨을 내쉬세요. 그런 다음, 용기 노즐을 입술로 감싸 마우스피스가 아래로 향하고 화살표가 위로 향하도록 합니다. 그런 다음 용기 바닥을 눌러 약물 1회분을 방출한 후 심호흡을 합니다. 이는 약물의 생리활성 성분과 호흡기 구조의 상호작용 범위를 넓히는 데 필수적입니다.

과정이 끝나면 캔에 보호 캡을 씌워야 합니다.

시술 전 3일 이상 약을 사용하지 않은 경우, 약액이 분사될 때까지 노즐을 한 번 눌러야 합니다.

에어로졸 흡입기 복용량.

6세 이상 어린이와 성인의 경우, 발작이 악화될 때 2회 분무해야 합니다. 5분 후에도 호전되지 않으면 2회 더 분무해야 합니다. 이러한 치료 방법으로도 효과가 없다면 즉시 전문가의 도움을 받아야 합니다.

장기간 보존적 치료를 시행하는 경우, 흡입 시술을 하루 3회, 1~2회 시행합니다. 하루 총 흡입 횟수는 8회를 초과하지 않도록 유의해야 합니다.

약물의 흡입용액 사용.

이 제형의 약물은 네뷸라이저와 같은 특수 의료 기기를 사용해야 합니다. 이 기기를 사용하면 약물 용액을 미세하게 분산된 구름 형태로 분무할 수 있습니다.

용액을 사용하기 전에 흡입 물질을 희석하기 위한 올바른 계획을 알아내는 것이 필요합니다. 이 요소는 효과의 효과와 약물의 활성 성분이 약효를 발휘하는 완전성을 결정하기 때문입니다.

일반적으로 0.9% 염화나트륨 용액을 희석에 사용하는데, 이는 그 조성이 수성 혈장 투여량과 최대한 유사하기 때문입니다. 증류수를 희석에 사용하는 것은 심각한 합병증을 유발할 수 있으므로 엄격히 금지됩니다. 권장 투여량에 최대 3~4ml의 식염수를 첨가해야 합니다.

흡입용액을 이용한 보수적 치료를 위한 일반적인 치료 요법.

12세 이상 청소년과 성인의 급성 발작 완화를 위해 20~80방울(용액 1~4ml)을 하루 4회 투여합니다. 장기간 치료가 필요한 경우, 20~40방울(용액 1~2ml)을 하루 최대 4회 투여합니다. 중등도 기관지경련증후군의 경우, 기관지폐로 환기를 원활하게 하기 위해 10방울(용액 0.5ml)을 투여합니다.

6~12세 어린이에게는 발작 예방을 위해 10~20방울(용액 0.5~1ml)을 투여합니다. 중증 질환이 발견되면 투여량을 40~60방울(용액 2~3ml)로 늘릴 수 있습니다. 장기간 치료(예: 알레르기성 기침 완화)가 필요한 경우, 10~20방울(용액 0.5~1ml)을 하루 4회 투여합니다.

6세 미만, 체중 22kg 미만의 어린이의 경우 치료 과정에서 제시된 매개변수를 고려하여 개별적으로 복용량을 선택해야 합니다. 즉, 이프라트로피움 25mcg/kg, 페노테롤 50mcg/kg(총 복용량은 0.5ml 이하)을 하루 최대 3회 복용합니다.

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임신 베로듀얼 중 사용

활성 성분이 임산부나 태아에게 어떤 식으로든 영향을 미칠 수 있는지에 대한 신뢰할 만한 테스트는 수행되지 않았지만, 페노테롤과 이프라트로피움을 병용한 전임상 결과에 따르면, 이 생리활성 물질은 여성 신체 내부에서 발생하는 생리적 과정에 부정적인 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

베로두알은 임신 1기와 3기에만 사용하는 것이 금지되어 있습니다. 페노테롤은 자궁 근육에 영향을 미쳐 분만을 지연시킬 수 있기 때문입니다. 따라서 이 성분은 분만을 지연시키거나 인공적인 저혈압을 유발할 수 있으며, 이는 태아 발생 초기 단계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

페노테롤이라는 물질이 수유 중 모유로 이행될 수 있다는 임상적 증거가 있습니다. 그러나 이프라트로피움에 대해서는 그러한 정보가 없습니다. 따라서 수유부에게는 예외적인 경우에만 매우 신중하게 이 약을 처방해야 합니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 약물에 대한 과민증(후천적 또는 유전적)
• 심장 기능 리듬 문제(빈맥성 부정맥과 유사)
• 비대성 심근병의 폐쇄성 형태
• 약물의 일부인 활성 성분 및 추가 성분에 대한 과민증.

강화된 예방 조치(예를 들어, 전문 폐의학 병원에서 보수적 치료를 받는 것이 권장됨)를 통해 다음과 같은 통증 질환이 있는 사람에게 약물을 처방해야 합니다.

• 폐쇄각녹내장
• 심부전;
• 혈압 상승
• IHD;
• 당뇨병
• 지난 3개월 이내에 발생한 심근경색의 병력
• 말초 및 뇌 혈류의 심각한 손상
• 갑상선 중독증
• 방광경부 부위의 폐쇄(특수한 기관형을 가짐)
• 호르몬에 따라 형성되는 유색세포종 또는 기타 종양
• 양성 전립선 비대증
• 낭포성 섬유증.

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부작용 베로듀얼

이 약물의 부작용은 활성 성분이 매우 높은 생화학적 활성을 가지고 있다는 사실과 관련이 있습니다. 이는 활성 성분이 콜린분해 작용과 β-아드레날린 작용을 하기 때문입니다. 또한, 이 약물을 사용하면 국소 자극이 발생할 수 있습니다(이러한 효과는 모든 흡입 방법에서 발생할 수 있습니다).

이 약물을 사용하면 두통, 구강 건조증, 고의적 떨림, 현기증, 기침을 동반한 인두염, 빈맥 등의 부작용이 나타날 수 있으며, 그 외에도 구토, 음성 형성 기능 장애, 메스꺼움, 심장 박동이 강하게 뛰는 주관적 감각이나 긴장감, 수축기 혈압 상승 등이 나타날 수 있습니다.

기타 부작용:

• 심혈관계의 기능 장애: 다양한 부정맥(심방세동 포함), 심근 허혈, 상실성 빈맥, 이완기 혈압 상승
• 시각 기관에 영향을 미치는 병변: 안구 내 압력 상승, 조절 장애, 녹내장, 각막 부기, 산동, 통증, 시야 흐림, 눈으로 볼 수 있는 물체 주위에 희미한 후광이 나타나는 현상, 결막 충혈 등.
• 호흡기계 장애: 후두 경련, 발성 장애, 인두 자극(이로 인해 부기 발생), 기관지 경련 증후군, 그리고 이에 더해 기관지의 역설적 경련이 나타남.
• 면역 증상: 과민증의 징후 및 아나필락시 증상
• 정신 장애 및 신경계 기능 장애: 긴장감이나 흥분감, 정신 장애 및 의식적인 움직임을 수행할 때 손 떨림(이 증상은 특히 작고 조화로운 움직임을 수행할 때 눈에 띄게 나타남)
• 대사 과정의 문제: 혈액 내 칼륨 수치 감소
• 소화기 장애: 설염, 변비, 구내염, 설사, 입안 부종, 위장관 연동 운동 기능 장애
• 피하 조직 및 피부 병변: 두드러기, 국소 퀸케 부종, 가려움증 및 발한 증가가 나타납니다.
• 비뇨기계에 영향을 미치는 장애: 소변 잔류.

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과다 복용

이 약물을 사용하면 활성 성분에 의한 중독이 발생할 수 있으며, 이는 β-아드레날린 수용체 활성의 과도한 자극으로 인해 발생합니다. 이 경우, 과다 복용은 일반적으로 다음과 같은 증상을 나타냅니다.

• 특수 장치의 도움으로 진단된 주관적인 심박수 증가 및 빈맥
• 혈압 수치의 증가 또는 감소(이는 환자의 개인적 성향에 따라 다름)
• 기관지 폐쇄 병원성 과정의 강화
• 이완기 혈압과 수축기 혈압 값의 차이 증가
• 협심증과 그 배경에서 관찰되는 증상(예: 흉골 뒤쪽 부위의 무거움)
• 얼굴 부위의 피부 충혈과 그 배경에 나타나는 열감;
• 비호흡성 산증.

또한, 이프라트로피움 브로마이드의 과도한 양이 체내에 유입되면 중독이 발생할 수 있지만, 그 발현 강도는 매우 낮고 일시적입니다. 이러한 과다 복용 시 시각 조절 장애 또는 구강 점막 건조증이 관찰됩니다.

선택적 β1-아드레날린 차단제는 특정 해독제로 사용될 수 있습니다. 이러한 약물은 치료 작용 기전과 반대되는 기전을 가지고 있어 환자의 생명과 건강을 위협하는 병리를 제거할 수 있습니다. 동시에, 만성 폐질환이나 기관지 천식 환자는 유사한 치료 효과를 가진 생리활성 성분의 영향을 받아 기관지 폐색이 발생할 위험이 있습니다. 이러한 위험은 필요한 용량을 신중하게 선택함으로써 예방할 수 있습니다.

또한, 매우 심한 증상의 경우 진정제 투여와 같은 치료 절차가 시행됩니다. 심각한 중독의 경우, 긴급하고 보수적인 집중 위생 조치가 필요하며, 이때 환자에게 필요한 도움을 줄 수 있는 모든 약물이 사용됩니다.

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다른 약과의 상호 작용

베로듀알과 다른 항콜린제 약물을 정기적으로 병용하는 것에 대한 연구는 이루어지지 않았으므로 이러한 병용은 권장되지 않습니다.

아래에 설명된 약물/의약품 범주를 병용하면 약물의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.

특성의 강화 또는 부작용 가능성의 증가:

• 기타 β-아드레날린 작용제(투여 경로에 관계 없음)
• 다른 항콜린제(사용 방법에 관계 없음)
• 잔틴 유도체(예: 테오필린)
• 항염제(예: 코르티코스테로이드)
• MAOI;
• 삼환계 항우울제
• 할로겐화 탄화수소(트리클로로에틸렌, 할로탄, 엔플루란 포함)를 함유한 마취제. 특히 심혈관계에 미치는 영향을 증폭시킬 수 있습니다.

β-차단제와 병용하면 약물의 치료 효과가 약해지는 것으로 나타났습니다.

다른 가능한 상호작용.

β-아드레날린 유사제 사용으로 인해 발생하는 저칼륨혈증은 코르티코스테로이드, 잔틴 유도체, 이뇨제와 병용 시 악화될 수 있습니다. 중증 호흡기 폐쇄 환자의 치료 시 이러한 점을 반드시 고려해야 합니다.

저칼륨혈증은 디곡신 복용 환자의 부정맥 위험을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 저산소증은 저칼륨혈증이 심박수에 미치는 부정적인 영향을 증폭시킬 수 있습니다. 따라서 이러한 치료를 받는 동안 혈중 칼륨 수치를 지속적으로 모니터링하는 것이 필요합니다.

이프라트로피움 스프레이가 눈 부위에 닿거나 β2-아드레날린 수용체와 병용할 경우 급성 녹내장 발작이 발생할 위험이 커집니다.

동시에, 베로두알을 사용하면 혈당강하제의 항당뇨 효과가 약화될 수 있습니다. 그러나 이는 고용량, 특히 전신 투여(정제 또는 주입/주사) 시에만 나타날 수 있습니다.

치료에 흡입 마취제가 사용되는 경우, 마취를 시작하기 최소 6시간 전에 페노테롤을 투여해야 한다는 점을 고려해야 합니다.

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저장 조건

베로듀얼 에어로졸 및 흡입용액은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도 표시기는 최대 30°C입니다.

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유통 기한

베로듀얼은 약물 출시일로부터 5년 동안 사용할 수 있습니다.

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리뷰

베로두알은 치료 효과에 대해 대체로 긍정적인 평가를 받고 있으며, 이는 약물의 생리활성 성분의 효능을 검증한 이론적 및 임상적 시험을 통해서도 입증되었습니다. 네뷸라이저 또는 에어로졸은 매우 편리하고 사용하기 쉬워 특별한 의학적 지식이나 기술 없이도 사용할 수 있습니다.

의사들은 베로두알의 활성 성분이 기관지 확장에 두 가지 다른 작용 기전을 결합하기 때문에 기관지 내강 확장에 도움이 되는 이 약물의 복합 효과에 대해 긍정적으로 평가합니다. 이러한 작용 덕분에 이 약물은 가장 복잡한 형태의 호흡기 질환에도 효과적으로 작용합니다.

소아에서의 이 약물 사용에 대한 평가는 성인 환자에 대한 평가와 유사합니다. 부모들은 종종 보수 치료 중에 이 약물 사용을 매우 적극적으로 권장합니다. 왜냐하면 부모들은 이미 이 약물의 효능을 알고 있으며, 흡입이 폐의 호흡 과정을 크게 촉진하여 아주 어린 아이들의 건강까지 크게 개선한다는 것을 알고 있기 때문입니다.