발라비르

발라비르는 거대세포바이러스, 엡스타인-바 바이러스, 헤르페스바이러스 감염의 복합 치료에 사용되는 항바이러스제입니다.

적응증 발라비라

이 약물의 사용에 대한 적응증은 다음과 같습니다.

• 단순 헤르페스에 대한 예방 조치로서 완화 기간 동안 (생식기 헤르페스도 고려됨);
• 대상포진 증상(대상포진 후 또는 급성 신경통)이 나타나거나, 단순포진 바이러스에 의한 피부나 점막의 감염성 감염(여기에는 원발성 또는 재발성 생식기 포진이 포함됨)이 있는 경우;
• 신체의 면역결핍(골수나 다른 장기 이식, 암에 대한 화학요법, HIV 감염 등)으로 인한 거대세포바이러스 감염을 예방합니다.

릴리스 양식

이 약은 정제 형태(No. 10 또는 No. 42)로 판매됩니다.

약력학

이 약물의 활성 성분은 바이러스의 DNA 중합효소를 선택적으로 중화합니다. 발라시클로비르 염산염은 환자의 체내에 흡수되면 아시클로비르와 아미노산 발린이라는 개별 성분으로 대사됩니다. 이 주성분은 바이러스의 DNA 중합효소에 작용하여 바이러스의 증식 및 복제 과정을 늦춥니다. 수두 대상포진 바이러스, 헤그레스 심플렉스 1군 및 2군, EBV, 거대세포바이러스, HHV-6의 증식을 예방합니다.

선택적 항포진 효과는 수두대상포진, EBV, 헤그레스 심플렉스 바이러스의 주요 성분과 티미딘 키나아제 사이의 관계에 기인합니다. 이 효소는 바이러스에 감염된 세포에서 합성됩니다. 티미딘 키나아제의 작용으로 아시클로비르는 인산화되어 활성 성분인 아시클로비르 삼인산으로 전환됩니다. 이 성분은 경쟁적 치환을 통해 바이러스 DNA의 조립을 억제합니다.

약동학

발라시클로비르는 빠르게 흡수되어 거의 전부 발린으로 전환되며, 아시클로비르와 같은 효과를 보입니다. 발라시클로비르 1g을 복용했을 때 아시클로비르의 생체이용률은 54%입니다(이 수치는 음식 섭취량과는 무관합니다). 아시클로비르 1회 복용량(250~2500mg)을 복용했을 때 최대 농도는 1~2시간 후 10~37μmol(2.2~8.3μg/ml)에 도달합니다. 발라시클로비르는 약 30~100분 후에 혈장에서 최대 포화 상태에 도달하며, 이 수치는 아시클로비르 농도의 4%에 불과합니다. 그리고 3시간 후에는 측정 가능한 수치보다 훨씬 낮은 수준으로 감소합니다. 발라시클로비르는 혈장 단백질과 약 15% 정도만 결합합니다.

아시클로비르의 반감기는 약 3시간이며, 말기 신부전 환자의 경우 약 14시간입니다. 발라시클로비르는 소변으로 배출되는데, 종종 아시클로비르(총 용량의 80% 이상) 형태로 배출되며, 대사산물인 9-카르복시메톡시메틸구아닌도 함께 배출됩니다.

투약 및 투여

이 약은 경구로 복용해야 하며, 음식 섭취와는 무관합니다.

대상포진의 경우: 1주일 동안 하루 3회, 2정씩 복용합니다(이 약은 질병 증상이 나타난 후 2일 이내에 사용하면 가장 효과적입니다).

단순포진 바이러스 감염 재발 방지를 위해: 면역 상태가 건강한 환자는 1일 1회 1정을 복용합니다.

단순 헤르페스(생식기 헤르페스 및 재발 포함)의 경우, 하루 두 번 1정씩 복용해야 합니다. 치료 기간은 5일입니다. 증상이 심하고 장기 치료가 필요한 경우, 치료 기간을 10일까지 연장할 수 있습니다.

면역결핍 환자는 하루 2회, 1정씩 복용하세요.

거대세포바이러스에 대한 예방 조치로서, 이 약은 이식 후 가능한 한 빨리 12세 이상의 어린이와 성인에게 하루 4정씩 복용하도록 처방됩니다.

신부전의 경우, 복용량 조절이 필요합니다.

크레아티닌 청소율이 15ml/분 미만인 단순포진(생식기 포진 포함) 환자는 1정을 1일 1회 복용합니다.

단순포진의 재발을 방지하기 위해 (크레아티닌 클리어런스율 15ml/분 미만 또는 혈액투석의 경우) 1일 1회 0.5정을 복용하시면 됩니다.

크레아티닌 비율이 15-30ml/min인 대상포진 환자는 하루 2회 2정을 복용해야 하며, 크레아티닌 클리어런스 비율이 15ml/min 미만인 경우에는 하루 2정을 복용하면 충분합니다.

거대세포바이러스 예방을 위해: 클리어런스 50-75ml/분 – 하루 4회 3정; 25-50ml/분 – 하루 3회 3정; 10-25ml/분 – 하루 2회 3정; 10ml/분 미만, 투석의 경우 – 하루 1회 3정.

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임신 발라비라 중 사용

임신 중 약물 사용에 대한 정보가 충분하지 않으므로, (특히 임신 첫 3개월 동안) 어머니에게 이 약을 복용하는 이점이 아기에게 미칠 수 있는 해악보다 클 경우에만 처방해야 합니다.

금기 사항

이 약을 복용하는 데 금기 사항이 있습니다: 발라시클로비르나 아시클로비르, 또는 발라비르의 다른 성분에 대한 개인 민감도가 높은 경우, 그리고 12세 미만 어린이의 경우입니다.

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부작용 발라비라

이 약물의 부작용은 다음과 같습니다.

• 위장관: 설사, 메스꺼움, 간 검사 결과가 높게 나타납니다.
• 순환계 기관: 드물게 혈소판 감소증;
• 알레르기: 피부 발진, 가려움증, 두드러기 및 광과민증이 나타날 수 있으며, 드물게 혈관 부종, 호흡곤란 또는 아나필락시 쇼크가 나타날 수 있습니다.
• 배설 기관: 때로는 신장의 기능 활동이 손상될 수 있습니다.
• 신경계: 현기증이나 환각이 나타나고, 극히 드문 경우 혼수상태(환자가 신부전을 앓고 있는 경우)가 나타납니다.
• 기타: 어떤 경우에는 신부전이나 용혈성 빈혈, 미세혈관병증이 발생했습니다.

과다 복용

발라비르를 과다 복용할 경우 부작용이 나타날 가능성이 높아질 수 있습니다.

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다른 약과의 상호 작용

아시클로비르는 신세뇨관의 능동 분비를 통해 소변으로 배설되므로, 대사산물이 같은 방식으로 배설되는 다른 약물들이 이 배설 기전을 두고 아시클로비르와 경쟁하게 됩니다. 결과적으로 아시클로비르의 혈중 포화도가 증가할 수 있습니다.

프로베네시드 및 시메티딘과 병용할 경우 발라비르의 용량 조절은 필요하지 않습니다. 이 약물들은 아시클로비르의 신장 청소율을 약간 감소시키기 때문입니다.

신독성 약물과 함께 복용할 경우 중추신경계의 기능적 활동이 방해받을 위험이 있으며, 신부전증이 발생할 수도 있습니다.

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저장 조건

이 약은 햇빛을 차단하고 온도가 25°C 이하인 건조한 곳에 보관해야 합니다.

유통 기한

발라비르는 제조일로부터 2년 동안 사용이 허용됩니다.