바이오푸록심

바이오푸록심은 세팔로스포린 계열의 전신 항균제입니다. 활성 성분인 세푸록심을 함유하고 있습니다.

세푸록심은 광범위한 살균 활성을 가진 2세대 반인공 세팔로스포린입니다. β-락타메이즈를 생성하고 아목시실린과 암피실린에 내성을 갖는 균주를 포함한 그람 양성 및 음성 세균에 효과적입니다. [ 1 ]

이 약물의 살균 효과는 미생물 세포막의 결합 과정을 억제함으로써 나타납니다.

적응증 바이오푸록심

다음과 같은 질환에 사용됩니다.

• 호흡기 감염(폐 농양, 감염형 기관지염 또는 기관지확장증, 수술과 관련된 흉골 기관 감염, 세균성 폐렴)
• 코 또는 목의 병변( 편도염, 부비동염 또는 전신 부비동염, 인두염)
• 요로에 영향을 미치는 감염(방광염이나 신우염, 무증상 세균뇨)
• 피하 병변(장창, 셀룰라이트 및 상처 관련 감염)
• 관절이나 뼈의 문제(골수염이나 화농성 관절염)
• 산부인과적 감염(임질이나 골반 장기 병변)
• 기타 감염(수막염이나 패혈증)
• 정형외과, 복부, 항문, 혈관, 흉부 또는 부인과 수술 후 합병증을 예방합니다.

릴리스 양식

이 약은 주사용 액제 제조를 위한 동결건조물 형태로 출시되며, 17ml 또는 26ml 용량의 유리 바이알(0.75g 또는 1.5g의 동결건조물 함유)에 담겨 있습니다. 포장에는 이러한 바이알이 1개 들어 있습니다.

약력학

다음 미생물은 세푸록심에 민감합니다.

• 그람 음성균 - 프로테우스 미라빌리스, 클렙시엘라(클렙시엘라 폐렴균 포함), 인플루엔자균 및 대장균, 모락셀라 카타랄리스를 포함한 시겔라균, 살모넬라균 및 임균과 프로비덴시아균, 프로비덴시아 레트게리균, 수막구균(페니실리나아제를 생성하는 균주 포함) 및 파라인플루엔자균(암피실린에 내성을 보이는 균주 포함)
• 그람 양성 - 화농성 연쇄상구균, 표피 포도상구균(여기에는 페니실리나아제를 생성하는 박테리아가 포함됨 - 메티실린 내성 포도상구균은 세푸록심에 민감하지 않음), 황색포도상구균 및 폐렴구균.
• 혐기성 세균 - 그람 양성 요소에서 유래: 펩토연쇄상구균과 펩토코쿠스, 그리고 대부분의 클로스트리디움 균주; 그람 음성 세균에서 유래: 푸소박테리아와 개별 박테로이드.

세푸록심은 다음 미생물에 어떠한 영향도 미치지 않습니다: Clostridium difficile, 엔테로코쿠스를 포함한 레지오넬라균, 캄필로박터균 및 마이코플라스마균, 아시네토박터균, 리스테리아 모노사이토제네스, 박테로이데스 프라길리스를 포함한 클라미디아균 및 녹농균. [ 2 ]

페니실린 내성 폐렴구균은 세푸록심에 내성을 가지고 있으며, 더 넓은 기질 범위의 β-락타마제를 생성하는 엔테로박테리아과 하위 그룹의 그람 음성 병원균 균주도 마찬가지입니다.

약동학

근육 주사 시 항생제의 혈중 최대농도(Cmax)는 0.5~1시간 후에 측정됩니다. 혈청 내 약물의 치료 농도는 2+mcg/ml이며, 5.5~8시간 동안 이 범위로 유지됩니다. 단백질과의 약물 합성률은 33%이며, 성인의 혈액 내 반감기는 약 80분입니다.

생후 첫 3주 영아의 경우, 혈청 내 약물의 반감기는 성인보다 3~5배 더 길 수 있습니다. 생후 2주 미만 영아의 경우, 저체중 영아의 혈중 약물 농도가 평균적으로 더 높으며, 반감기는 연령에 반비례합니다. 예를 들어, 생후 1일 신생아의 경우 5.6시간, 생후 2주 영아의 경우 4시간입니다.

변화되지 않은 세푸록심은 신장을 통해 배설됩니다(용량의 90% 이상이 6시간 이내에 소변으로 배설됩니다). 0.75g의 단회 투여량을 사용할 경우, 처음 8시간 동안 소변 중 약물 농도는 평균 1,300mcg/ml이며, 0.75g과 1.5g을 사용할 경우 각각 1,150mcg/ml와 2,500mcg/ml입니다.

이 약물은 가래, 담즙, 소변, 활막, 흉막액, 뇌척수액(염증이 있는 경우에만)은 물론 수액 등 체액과 뼈 조직에서 치료적 효과를 나타냅니다.

투약 및 투여

조제된 약액은 정맥 또는 근육 주사로 투여합니다. 치료 시작 전, 표피 검사를 통해 환자의 알레르기 반응을 확인해야 합니다.

12세 이상(또는 체중 50kg 이상) 어린이와 성인은 0.75g을 하루 2~3회 복용합니다. 감염이 심하거나 약효가 충분하지 않으면 1일 복용량을 0.75g의 4배까지 늘릴 수 있습니다.

신생아(정시 또는 조산)에게는 1일 0.03~0.1g/kg을 사용합니다(용량을 여러 차례 나누어 투여합니다).

임신 바이오푸록심 중 사용

바이오푸록심은 태반을 통과할 수 있지만, 임신 중 안전성에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다.

이 약물의 활성 성분 중 소량이 모유로 배출되므로 치료 중에는 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

세팔로스포린계에 알레르기가 있는 경우 금기입니다(페니실린에 알레르기가 있는 경우 교차 영향 가능성을 고려해야 합니다).

부작용 바이오푸록심

주요 부작용:

• 감염: 생식계에 영향을 미치는 진균증, 내성균과 관련된 감염, 이차 진균 감염
• 혈액 및 림프계와 관련된 질환: 용혈성 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증 또는 과립구 감소증, 과립구 감소증, 호산구 증가증, 응고 장애, 크레아티닌 수치 또는 PT 값 증가
• 소화 기능 문제: 메스꺼움, 담도 폐쇄, 구내염, 설사, 췌장염, 설염. 가성막성 장염이 간혹 관찰됩니다.
• 간담계통의 병변: 담낭 내부에 치료 가능한 돌 형성(담석증), 담낭 내부에 Ca염이 침착되고 혈액 내 간 효소 수치(AST, ALP 및 ALT)가 증가합니다.
• 피하 조직 및 표피와 관련된 문제: 발진, 두드러기, 알레르기성 발진 및 피부염, 가려움증, 열성 두드러기(TEN), 다형 홍반 및 부종.
• 요로 질환: 혈뇨, 소변량 감소, 신부전, 당뇨 및 신장 결석 형성
• 전신적 장애: 두통, 오한, 정맥염, 발열, 현기증 및 아나필락시스 또는 아나필락토이드 증상
• 실험실 진단 데이터의 변화: 쿰스 검사 및 당뇨 또는 갈락토오스혈증 검사에서 양성 오류가 나타나는 경우.

과다 복용

이 항생제에 중독될 경우 경련을 포함한 뇌자극 증상이 나타날 수 있습니다.

혈액투석이나 복막투석 시술이 수행되고, 필요한 증상 조치도 취해집니다.

다른 약과의 상호 작용

신독성 성분(강력한 이뇨제나 아미노글리코사이드)과 함께 투여하면 신장 기능과 관련하여 독성 활동이 더욱 강화됩니다.

세푸록심 사용은 요당 감소 검사에서 위양성 결과를 초래할 수 있습니다. 혈청학적 검사에서 쿰스 검사(Coombs test) 위양성이 관찰될 수 있습니다.

다른 항생제와 마찬가지로, 바이오푸록심은 장내 미생물총에 영향을 미쳐 복합 경구 피임약에서 에스트로겐 재흡수를 약화시킵니다.

세푸록심을 사용하는 동안 혈장 및 혈당 수치는 헥소스 키나제 또는 포도당 산화효소 방법을 사용하여 측정해야 합니다.

이 약물은 구리 환원(펠링 검사나 베네딕트 검사, 클린테스트)을 사용하여 실시하는 방법의 결과에 약한 영향을 미치지만, 다른 일부 세팔로스포린을 사용할 때 발생하는 것과 같은 거짓 양성 결과가 나타나지는 않습니다.

저장 조건

바이오푸록심은 15~25°C의 온도 범위에서 보관할 수 있습니다.

유통 기한

바이오푸록심은 의약품 판매일로부터 24개월 동안 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 진나트, 세포크탐, 악세프, 박틸과 아비세프 파르무니온이 있으며, 이 외에도 미크렉스, 악세틴, 세푸노르트, 스피제프와 오록세틸, 세푸르와 유록심과 푸로세프, 지나세프가 있습니다. 또한, 세푸록심, 조세프, 세푸맥스, 키마세프와 세틸, 세푸틸이 있으며, 요켈, 엔펙시아, 푸렉사와 세푸록스가 있습니다.