B- 면역페론 1b

B-이뮤노페론 1b(국제명: 인터페론 베타-1b, 유사체: 베타페론, 베타세론, 아보넥스, 인피베타, 엑스타비아, 론베탈 등)는 항바이러스제, 면역자극제, 사이토카인, 면역조절제로 구성된 약물치료군에 속합니다. 이 약물의 약리학적 작용은 합성적으로 변형된(재조합) 인간 인터페론 베타-1b에 의해 제공됩니다.

[ 1 ]

적응증 B- 면역페론 1b

B-이뮤노페론 1b는 재발성 다발성 경화증의 임상적 악화 빈도를 감소시키는 데 사용됩니다. 재발 또는 급성 발작을 동반한 이차 진행성 다발성 경화증에 권장됩니다. 다발성 경화증 초기 단계로 진단된 임상적으로 분리된 초기 증상에 처방하여 손상 정도 증가를 예방할 수 있습니다.

재발성 진행 과정을 보이는 다발성 경화증 환자에게 이 약물을 사용하면 장애로 이어지는 질병의 진행 속도를 낮추는 데 도움이 됩니다.

[ 2 ], [ 3 ]

릴리스 양식

이 약의 방출형은 주사용 용액 제조를 위한 건조 분말(동결건조물)입니다. 1바이알에는 재조합 인터페론 베타-1b 9,600,000IU가 함유되어 있습니다. 이 약은 0.54% 염화나트륨 용액을 용매로 사용합니다.

[ 4 ]

약력학

B-면역페론 1b는 세포 면역의 조절제이며, 그 생물학적 활동은 비당화 단백질인 인터페론 베타-1b가 일부 인간 세포의 특정 수용체에 결합하여 세포의 감수성을 감소시키고 붕괴를 증가시킨다는 사실에 의해 결정됩니다.

다발성 경화증은 바이러스성 질환을 유발한다는 가설이 있습니다. 면역 질환이 있는 사람의 체내에 바이러스가 침투하면 면역 체계가 제대로 작동하지 않습니다. 면역 체계는 신경 섬유의 연질막인 미엘린을 파괴하는 항체를 생성하기 시작합니다. B-면역페론 1b의 약력학은 인터페론 베타-1b가 감마 인터페론 생성을 억제하고 신체 면역 반응의 주요 조절자인 말초 혈액 T 림프구의 기능을 활성화한다는 사실에 기반합니다. 결과적으로 항체가 미엘린에 미치는 부정적인 영향이 약화됩니다.

B-면역페론 1b는 혈액-뇌 장벽의 상태를 안정화시킴으로써 항염 효과를 나타냅니다.

약동학

B-이뮤노페론 1b를 1,600만 IU 용량으로 투여한 후 1~8시간 후, 혈장 내 최대 농도는 약 40 IU/ml입니다. 이 약물의 절대 생체이용률은 약 50%입니다.

이틀에 한 번씩 피하 주사하는 경우, 혈장 내 인터페론 농도 증가는 관찰되지 않았습니다. 첫 번째 약물 투여(800만 IU) 후, 네오프테린, β2-마이크로글로불린, 사이토카인 IL-10과 같은 유전자 산물 및 마커의 농도는 초기 농도에 비해 6~12시간 후에 유의미하게 증가합니다. 혈장 내 인터페론 베타-1b의 최대 농도는 최소 40시간 후, 최대 농도는 5일 후에 나타납니다.

투약 및 투여

B-이뮤노페론 1b의 표준 1회 투여량은 조제된 용액 8,000,000 IU이며, 격일로 피하 주사합니다. 주사액은 시술 직전에 조제하며, 분말이 담긴 바이알에 용매인 염화나트륨 용액 1.2ml를 첨가합니다(추가로 흔들지 않고 분말이 완전히 용해되어야 합니다).

이 약의 치료 기간은 의사가 결정합니다.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

임신 B- 면역페론 1b 중 사용

임신 중 B-이뮤노페론 1b는 기형 유발 가능성에 대한 연구 결과가 부족하여 금기이며, 권장되지 않습니다. 가임기 여성에게 이 약을 처방할 경우, 자연유산의 위험 가능성과 신뢰할 수 있는 피임법의 필요성을 알려야 합니다. 18세 미만 환자에게 B-이뮤노페론 1b를 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

금기 사항

B-면역페론 1b 사용에 대한 금기사항으로는 천연 또는 재조합 인터페론 베타-1b, 인간 알부민에 대한 과민증, 심각한 우울증 및 자살 시도(과거에 있음), 간질, 간 및 신장 병리 및 기능 장애, 약물 치료로 인한 효과 없음 등이 있습니다.

[ 5 ]

부작용 B- 면역페론 1b

B-이뮤노페론 1b 치료 초기 단계에서는 두통, 발열, 오한, 근육 과긴장, 발한 증가 등의 부작용이 발생할 수 있습니다. 주사 부위에는 통증, 발적, 부기, 염증이 나타나며, 피하 조직층이 얇아질 수 있고, 경우에 따라 조직 괴사가 발생할 수 있습니다.

B-이무노페론 1b의 추가 사용 시 부작용은 신경계(현기증, 불안, 신경과민, 혼란, 기억 상실)에 영향을 미칠 수 있으며, 결막염, 시각 및 언어 장애를 유발할 수도 있습니다. 심혈관계에서는 부정맥 및 혈압 상승으로, 조혈 및 말초 순환계에서는 출혈, 림프구 감소증, 호중구 감소증, 백혈구 감소증으로, 근골격계에서는 근무력증, 관절통, 근육통, 하지 경련으로 나타납니다.

설사, 변비, 구토와 같은 위장관 반응이 발생할 수도 있습니다. 폐경기 여성의 경우 생리 불순이 발생할 수 있습니다.

심장 질환이 있거나 간 효소 활성이 증가된 환자에게는 B-이뮤노페론 1b를 신중하게 처방하고 상태를 지속적으로 모니터링해야 합니다. 또한, 이 약물은 운전이나 기계 조작 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

[ 6 ]

과다 복용

B-면역페론 1b의 과다복용은 기록된 임상 사례의 형태로 설명되지 않았습니다.

[ 11 ], [ 12 ]

다른 약과의 상호 작용

B-이뮤노페론 1b와 다른 약물, 특히 다른 면역억제제의 상호작용은 현재까지 충분히 연구되지 않았습니다. 그러나 이 약물은 다발성 경화증 치료에 사용되는 호르몬 약물의 효과를 감소시키지 않습니다.

질병이 악화된 경우, 혈구 생성(조혈 과정)에 영향을 미치는 약물을 처방할 때는 주의해야 합니다.

또한, B-이뮤노페론 1b는 간 효소(시토크롬 P450 시스템)에 의존하는 약물과 동시에 사용할 경우 주의가 필요합니다. 이러한 약물에는 일부 항우울제와 간질 치료제가 포함됩니다.

저장 조건

의약품 B-Imunoferon 1b는 냉장고(원래 포장 상태)에 +2-8°C로 보관해야 합니다.

유통 기한

이 약의 유통기한은 24개월이며, 조제된 용액의 유통기한은 같은 온도에서 3시간을 넘지 않습니다.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]