아쿠아데트림 비타민 D3

아쿠아데트림 비타민 D3는 칼시페롤과 그 유사체를 함유한 약입니다.

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적응증 비타민 D3 아쿠아데트림.

다음과 같은 질환에 사용됩니다.

• 구루병 발병 예방
• 흡수 장애가 없는 고위험 개인의 콜레칼시페롤 결핍 예방
• 조산아의 구루병 예방
• 흡수 장애로 인한 콜레칼시페롤 결핍 예방
• 골연화증이나 구루병 치료
• 골다공증에 대한 지지 요법
• 저갑상선기능저하증의 치료를 위해.

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릴리스 양식

본 제품은 10ml 용량의 경구용 수용액으로 판매됩니다. 별도의 상자에는 이러한 유리병 1개가 들어 있습니다.

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약력학

콜레칼시페롤은 구루병 예방에 효과적인 인자입니다. 칼시페롤의 주요 기능은 칼슘과 인산의 교환 과정을 안정화시켜 골격의 성장과 광물화가 원활하게 진행되도록 하는 것입니다.

콜레칼시페롤은 사람과 동물의 유기체에서 생성되는 천연 형태의 칼시페롤입니다. 에르고칼시페롤보다 활성도가 25% 더 높습니다.

이 물질은 부갑상선, 신장, 그리고 장과 골격계의 안정적인 기능에 필수적입니다. 장에서 칼슘과 함께 인산염을 흡수하고, 무기염을 이동시키고, 뼈의 석회화 과정에 중요한 역할을 합니다. 또한 신장을 통해 인산염과 칼슘을 배출하는 과정을 안정화시킵니다.

칼슘 이온의 양은 신체에 필요한 여러 생화학적 과정에 영향을 미치며, 이는 골격근의 근긴장도를 유지하고, 신경 자극 전달에 관여하며, 혈액 응고에도 영향을 미칩니다. 콜레칼시페롤은 면역 체계에도 관여하며, 림포카인 생성에도 영향을 미칩니다.

섭취하는 음식의 콜레칼시페롤 결핍 및 흡수 저하, 그리고 아이의 급속 성장기에 칼슘 부족과 햇빛 노출 부족은 구루병을 유발합니다. 성인의 경우 골연화증이 발생하고, 임산부의 경우 경직 증상이 나타납니다. 또한, 임신 중 산모에게서 관찰되는 이러한 질환으로 인해 유아는 나중에 치아 법랑질이 발달하지 않습니다.

호르몬 불균형으로 인해 골다공증을 겪는 경우가 많은 폐경기 여성은 콜레칼시페롤 복용량을 늘려야 합니다.

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약동학

흡수.

콜레칼시페롤 수용액은 오일 용액보다 흡수율이 높습니다. 미숙아는 장 내에서 담즙 생성 및 통과가 부족하여 오일 용액에 함유된 비타민 물질의 흡수가 저해된다는 점을 고려해야 합니다.

경구로 복용하면 활성 성분이 흡수되어 소장으로 들어갑니다.

유통 과정

이 약물은 모유와 태반을 통해 전달됩니다.

교환 과정.

이 약물은 신장과 간에서 대사되어 활성 분해 산물인 칼시트리올로 전환됩니다. 칼시트리올은 운반 단백질과 합성되어 표적 장기(뼈, 장, 신장)로 이동합니다. 혈중 반감기는 며칠이며, 신장 질환이 있는 경우 반감기가 증가할 수 있습니다.

배설.

대변과 소변으로 배출됩니다.

콜레칼시페롤은 약물을 복용한 후 6시간부터 칼슘과 인의 대사에 영향을 미치기 시작합니다.

콜레칼시페롤을 복용한 후 48시간이 지나면 혈청 내 수치가 상당히 증가하는 것으로 나타났습니다.

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투약 및 투여

이 약은 경구로 복용합니다.

구루병의 발병을 예방하고, 흡수 장애가 없는 고위험군의 사람들에게 콜레칼시페롤 결핍증이 발병하는 것을 예방하기 위해 하루에 약 한 방울(콜레칼시페롤 약 500IU)을 복용해야 합니다.

골다공증에 대한 유지 치료에는 하루에 약물 2방울(콜레칼시페롤 약 1000IU)을 복용하는 것이 포함됩니다.

미숙아의 구루병을 예방하려면 의사가 복용량을 결정해야 합니다. 권장 총 복용량은 일반적으로 하루 2방울(콜레칼시페롤 약 1000IU)입니다.

흡수 장애로 인한 콜레칼시페롤 결핍증 발생을 예방하기 위해 복용량은 담당 의사가 결정합니다. 일반적으로 권장되는 총 복용량은 하루 6~10방울(콜레칼시페롤 약 3,000~5,000IU)입니다.

골연화증 또는 구루병 치료: 질병의 중증도와 경과를 고려하여 환자별로 용량을 개별적으로 선택합니다. 콜레칼시페롤 결핍증(소아 및 유아)의 1일 총 용량은 약 2~10방울(콜레칼시페롤 약 1000~5000IU)입니다.

부갑상선기능저하증 치료에는 혈청 칼슘 수치에 따라 용량을 선택하는 것이 포함되며, 보통 하루 20~40방울(콜레칼시페롤 약 10,000~20,000IU)을 복용합니다. 콜레칼시페롤 필요량이 더 높으면 약물 용량을 늘릴 수 있습니다.

아쿠아데트림을 장기간 투여하는 동안 혈청을 통해 소변 내 칼슘 수치를 지속적으로 모니터링해야 합니다. 필요한 경우 혈청 칼슘 수치를 고려하여 용량을 조절합니다.

사용 기간 및 패턴.

어린이의 경우, 이 약은 구루병 예방에 사용됩니다. 생후 14일부터 12개월이 끝날 때까지 복용합니다. 생후 2년차에는 특히 겨울철에 이 약을 계속 복용해야 할 수 있습니다.

어린아이의 경우, 이 약을 우유, 물 또는 이유식(티스푼 1개 필요)에 타서 복용합니다. 접시나 이유식 젖병에 넣을 때는 아이가 약을 완전히 다 먹었는지 확인해야 합니다. 그렇지 않으면 약의 전체 복용량을 보장할 수 없습니다. 약은 복용을 시작하기 전에 음식에 타서 복용해야 합니다.

나이가 많은 아이나 성인은 숟가락으로 액체에 섞어서 복용하면 됩니다.

치료 주기는 병변의 심각도와 진행 정도에 따라 달라지며, 의사가 결정해야 합니다. 콜레칼시페롤 결핍으로 인한 골연화증이나 구루병의 경우, 치료 기간은 12개월입니다.

환자가 하루에 1000IU 이상의 콜레칼시페롤을 복용하거나 약물을 계속 사용하는 경우 혈청 칼슘 수치를 모니터링해야 합니다.

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임신 비타민 D3 아쿠아데트림. 중 사용

수유기와 임신 중에는 여성의 몸에 충분한 양의 칼시페롤이 공급되어야 합니다. 동시에, 섭취 과정을 조절하는 것도 중요합니다.

칼시페롤은 하루 500IU를 초과하여 복용해서는 안 됩니다. 지정된 용량 내에서 비타민을 복용했을 때 발생하는 위험에 대한 데이터는 없습니다. 칼시페롤의 장기간 과다 복용은 고칼슘혈증을 유발할 수 있으므로 피해야 하며, 이는 태아의 정신적, 신체적 발달 이상, 소아의 대동맥판 협착증, 망막병증을 유발할 수 있습니다.

임신 중에 Aquadetrim 비타민 D3를 처방하는 것은 엄격한 지침에 따라서만 허용되며, 복용량에 대한 모든 권장 사항을 엄격히 준수해야 합니다.

칼시페롤과 그 분해산물은 모유로 이행됩니다. 과다 복용 가능성에 대한 정보는 없습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 약효 성분에 대한 불내증의 존재
• 비타민 D 과잉증
• 고칼슘혈증 또는 고칼슘뇨증
• 폐육아종증
• 신부전증
• 결핵 또는 신결석증
• 올브라이트병(칼시페롤에 대한 신체의 필요량이 비타민에 대한 정상적인 내성보다 낮을 수 있음).

칼시페롤을 섭취하면 중독될 수 있습니다. 지표 조절을 용이하게 하기 위해 이 비타민은 다른 형태로 방출되어 복용해야 합니다.

이 약은 유전성 과당혈증의 희귀한 형태가 있는 사람이나 포도당-갈락토오스 또는 수크로스-이소말토오스 흡수 장애가 있는 사람에게 처방해서는 안 됩니다.

부작용 비타민 D3 아쿠아데트림.

이 약물을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 심혈관계 질환: 혈압 상승 또는 부정맥
• 소화 장애: 메스꺼움, 변비, 복부 팽창, 설사 및 구토, 복통, 식욕 부진, 소화 불량 증상 및 구강 건조증
• 신경계 기능의 문제: 졸음, 우울증, 정신 장애, 두통
• 비뇨기계에 영향을 미치는 장애: 소변이나 혈액 내 칼슘 수치 증가, 다뇨증, 요로결석 및 조직 석회화, 요독증
• 표피 병변: 가려움증, 두드러기, 발진을 포함한 불내증 증상
• 근골격계 질환: 근육 약화, 관절통 또는 근육통이 나타남
• 시각 기관에 영향을 미치는 문제: 광과민증이나 결막염
• 대사 장애: 체중 감소, 고콜레스테롤혈증, 다한증 및 췌장염
• 간담계통과 관련된 질환: 아미노전이효소 활동 증가
• 정신 질환: 성욕 감소
• 기타: 고열이나 비수가 나타납니다.

이 약물에 함유된 벤질알코올(비율 15mg/ml)로 인해 아나필락토이드 증상이 나타날 수 있습니다.

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과다 복용

콜레칼시페롤은 인산염과 칼슘의 교환 과정을 안정화시키며, 이 약물에 중독되면 고칼슘뇨증 또는 고칼슘혈증이 발생할 뿐만 아니라, 뼈 손상, 신장 석회화, 심혈관계 기능 장애를 유발합니다. 고칼슘혈증은 하루 50,000~100,000IU의 이 약물을 복용하는 경우 발생합니다.

중독은 식욕 부진, 광과민증, 근력 약화, 구토, 졸음, 췌장염, 메스꺼움, 변비 등의 부작용을 유발할 수 있습니다. 또한, 다뇨증, 콧물, 고열을 동반한 다음증, 결막염, 성욕 감퇴, 고콜레스테롤혈증, 요독증 또는 부정맥이 발생하고, 혈압과 트랜스아미나제 활성이 증가합니다. 자주 발생하는 질환으로는 두통, 근육통 또는 관절통, 체중 감소 등이 있습니다. 신장 기능 장애가 발생하여 알부민뇨, 다뇨증, 적혈구뇨증, 야뇨증, 칼륨 손실, 중등도의 혈압 상승, 저혈당증이 동반됩니다.

심각한 중독의 경우 각막 불투명도가 발생할 수 있으며, 드물게는 시신경 부위의 유두가 부어오르거나 홍채가 염증을 일으켜 백내장으로 이어지는 경우도 있습니다.

신장 결석과 연조직(심장, 혈관, 폐를 포함한 표피)의 석회화가 발생할 수 있습니다. 담즙 정체성 황달이 가끔 관찰됩니다.

중독 시 고칼슘혈증을 치료해야 합니다. 먼저 약물 복용을 중단하고, 고칼슘혈증 발생 정도에 따라 소량의 칼슘을 함유하거나 전혀 함유하지 않은 식이요법을 처방해야 합니다. 또한, 충분한 수분 섭취와 GCS와 함께 칼시토닌을 복용하고, 강제적인 이뇨를 유도하기 위해 푸로세미드를 투여해야 합니다.

신장 기능이 정상이면 푸로세미드와 함께 NaCl 용액(24시간 동안 3~6리터 필요)을 주입하여 칼슘 수치를 낮출 수 있습니다. 경우에 따라 B형 나트륨(15mg/kg/시간)을 심전도 및 칼슘 수치를 지속적으로 모니터링하면서 투여할 수 있습니다. 핍뇨증 치료 시에는 혈액 투석이 필요합니다.

이 약에는 해독제가 없습니다.

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다른 약과의 상호 작용

항경련제(예: 페니토인과 함께 사용되는 페노바르비탈)와 리팜피신은 Aquadetrim의 흡수를 감소시킵니다.

이 약을 티아지드계 약물과 병용할 경우 고칼슘혈증의 가능성이 높아집니다.

SG와 함께 사용하면 독성이 증가할 수 있습니다(이로 인해 심장 부정맥의 가능성이 높아집니다).

이 약을 알루미늄이나 마그네슘이 함유된 제산제와 함께 복용하면 뼈와 관련된 알루미늄 독성이 발생할 수 있으며, 신부전증이 있는 사람에게는 고마그네슘혈증이 발생할 수 있습니다.

케토코나졸은 콜레칼시페롤의 분해대사와 생합성을 약화시킬 수 있습니다.

콜레칼시페롤을 대사산물이나 칼시페롤 유사체와 함께 사용하는 것은 예외적으로만 허용되며 혈청 칼슘 수치를 모니터링하는 조건 하에서만 허용됩니다(독성 증상의 가능성이 높아지기 때문).

인이나 칼슘이 많이 함유된 약물과 함께 복용하면 고인산혈증이 발생할 가능성이 커집니다.

칼시페롤은 고칼슘혈증에 사용되는 약물(에티드로네이트, 칼시토닌, 파미드로네이트 포함)의 길항제 역할을 할 수 있습니다.

체중을 감소시키고 콜레스테롤 수치를 낮추는 약물(예: 올리스타트)과 병용하면 칼시페롤과 기타 지용성 비타민의 흡수가 감소할 수 있습니다.

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저장 조건

아쿠아데트림은 어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 보관하십시오. 온도는 25°C를 넘지 않도록 하십시오.

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유통 기한

아쿠아데트림 비타민 D3는 치료제 제조일로부터 36개월 이내에 사용할 수 있습니다. 개봉 후 밀봉된 병의 유통기한은 0.5년입니다.

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어린이를 위한 신청서

이 약은 생후 14일째부터 유아에게 처방될 수 있습니다.

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유사체

이 약물의 유사체로는 비간톨, 알파-D3, 비데인, 알파포르칼과 알파포르칼 플러스가 있으며, 이 외에도 플리비트, 트리데비타, 이데오스와 타키스틴, 에르고칼시페롤, 포르칼과 포르칼 플러스가 있습니다.

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