Emeset

에메셋은 항구토 효과가 있으며, 5HT3 세로토닌 종결 길항제 계열에 속합니다.

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적응증 에메세타

방사선 치료 및 세포독성 항암 화학 요법으로 인해 발생하는 구토와 메스꺼움을 예방하고 제거하는 데 사용되며, 수술 후 발생하는 구토와 메스꺼움을 예방하고 제거하는 데 사용됩니다.

릴리스 양식

본 제품은 주사용 약액 형태로 제공됩니다. 블리스터 안에는 2ml 또는 4ml 용량의 앰플 5개가 들어 있습니다. 상자 안에는 앰플이 든 블리스터 1개가 들어 있습니다.

약력학

온단세트론은 세로토닌 5HT3 말단의 매우 선택적인 길항제입니다. 세포 증식 억제성 방사선 치료 및 화학 요법을 시행하면 소장과 위 점막 자극으로 인해 세로토닌 수치가 증가할 수 있습니다. 이러한 효과는 구심성 미주신경 섬유의 작용을 활성화시키는데, 이 섬유에는 5HT3 말단이 포함되어 있어 구토 반사를 유발합니다. 이러한 섬유가 자극되면 제4대뇌실 하부에 위치한 후두엽(area postrema)에서도 세로토닌 수치가 증가할 수 있습니다. 이러한 효과는 해당 부위에 위치한 5HT3 말단을 자극하여 구토를 유발하기도 합니다.

온단세트론은 말초신경계와 중추신경계의 뉴런 영역에 위치한 5HT3 말단에 길항적으로 작용하여 구토 반사의 시작을 늦춥니다. 이러한 기전은 세포 증식 억제 요법 및 수술적 처치로 인한 메스꺼움과 구토를 예방하고 제거하는 것으로 보입니다.

약동학

정맥 주사 후 10분 후에 최대 혈장 농도가 관찰됩니다. 혈장 내 단백질 합성 수준은 70~76%입니다.

섭취한 대부분의 약물은 간에서 대사됩니다.

변하지 않은 물질의 5% 미만이 소변으로 배출됩니다. 반감기는 약 3시간입니다(노인의 경우 5시간, 중증 간 질환의 경우 15~32시간).

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투약 및 투여

암 치료의 구토 유발 가능성은 방사선 및 화학요법의 용량과 조합에 따라 달라집니다. 치료 요법의 선택은 구토 유발 효과의 심각도에 따라 달라집니다.

구토를 유발하는 방사선 치료와 화학 요법.

근육 내 또는 정맥 내 투여 시 권장 용량은 8mg(느린 주사 속도)입니다. 이 시술은 치료 시작 직전에 시행합니다.

지연 또는 장기간의 구토가 발생하는 것을 예방하기 위해, 약물은 처음 24시간 후 최대 5일 동안(직장 또는 경구) 투여해야 합니다.

강력한 효과를 지닌 구토 유발 화학요법.

구토 유발성이 높은 항암 화학요법(예: 시스플라틴의 고용량 사용)을 받는 환자의 경우, 온단세트론은 항암 화학요법 시술 직전에 8mg의 단회 용량(근육 또는 정맥)으로 투여할 수 있습니다. 8mg을 초과하는 용량(최대 32mg)은 정맥 주입(0.9% 등장액(50~100ml) 또는 다른 적절한 용매에 용해)으로만 투여할 수 있습니다. 이러한 주입은 최소 15분 동안 지속됩니다.

또 다른 방법은 화학요법 시작 직전에 8mg의 약물을 느린 속도로 근육 또는 정맥 주사하는 것입니다. 이후 2시간과 4시간 후에 8mg의 약물을 두 번 정맥 또는 근육 주사하거나, 24시간 동안 지속되는 연속 주입(시간당 1mg 투여)을 수행합니다.

구토 유발성이 높은 항암 화학요법에서 에메셋의 효능은 항암 화학요법 시술 전에 데카사메타손(20mg 용량)을 단일 정맥 주사함으로써 증가될 수 있습니다.

어린이에게 사용.

^{체표면적이 0.6~1.2m²인 4세 이상 소아에게는 5mg/ m²} 용량으로 1회 주사할 수 있으며, 항암화학요법 직전에 투여합니다. 12시간 후, 에메셋 정을 4mg 용량으로 투여합니다. 치료 종료 후 5일 동안 경구 투여를 지속할 수 있습니다.

체표면적이 1.2m²를 초과하는 소아의 경우, 항암화학요법 시작 전에 8mg의 초기 용량을 정맥 투여해야 합니다. 그 후 12시간 후에 8mg 정제를 복용해야 합니다. 8mg 경구 투여는 치료 종료 후 5일 동안 하루 두 번 투여할 수 있습니다.

또는, 화학요법 시작 전 0.15mg/kg(최대 8mg) 용량의 약물을 1회 주사합니다. 이 용량은 4시간 간격으로 반복 투여할 수 있지만, 최대 3회까지만 가능합니다. 4mg씩 하루 두 번 경구 투여하는 것은 치료 종료 후 5일 동안 지속될 수 있습니다.

권장 성인 복용량을 초과해서는 안 됩니다.

전신 마취 하에 수술을 받는 4세 이상 어린이의 수술 후 구토와 메스꺼움을 예방하거나 없애기 위해, 약물을 0.1mg/kg(최대 4mg)의 용량으로 마취 유도 전, 마취 중, 마취 유도 후에 천천히 주입하여 투여할 수 있습니다.

수술 후 발생하는 메스꺼움을 동반한 구토.

수술 후 메스꺼움을 동반한 구토(성인)를 예방하기 위해 환자 마취 과정에서 4mg의 약물을 근육 내 또는 정맥으로 1회 천천히 주사해야 합니다. 위에서 설명한 이미 발생한 불쾌한 증상을 완화하기 위해 위에 제시된 방법으로 4mg의 약물을 투여해야 합니다.

간부전 환자.

중등도 또는 중증의 기능성 간 질환 환자에서 온단세트론의 청소율은 현저히 감소하는 반면, 혈청 반감기는 증가합니다. 이러한 환자에게는 하루 8mg을 초과하여 투여해서는 안 됩니다.

이 약물은 한 번에 신체의 동일한 부위에 근육 주사로 투여할 수 있으며, 투여량은 2ml를 넘지 않아야 합니다.

주입액은 조제 후 즉시 투여해야 합니다. 약물을 용해하는 데 사용할 수 있는 용매는 다음과 같습니다.

• 0.9% 염화나트륨 용액
• 5% 포도당 용액;
• 링거액;
• 만니톨 10% 용액
• 0.3% KCl 용액과 0.9% 염화나트륨 주입 용액;
• 0.3% KCl 용액과 5% 포도당 용액.

이 약물은 다른 주입제를 사용하여 녹여서는 안 됩니다.

임신 에메세타 중 사용

에메셋은 수유부나 임산부에게 투여해서는 안 됩니다.

금기 사항

약물 성분에 대한 과민증.

부작용 에메세타

이 약물을 사용하면 특정 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 알레르기 증상: 즉각적인 불내성 증상으로, 심각도는 다양합니다. 아나필락시스가 발생하는 경우도 있습니다.
• 중추신경계 질환: 추체외로계 질환(예: 안구운동성 위기), 두통, 지속적인 합병증 없이 나타나는 근긴장이상 증상, 그리고 발작이 발생합니다. (급속 주입 시) 현기증이 간혹 발생합니다.
• 시각 장애: 정맥 주사 후 일시적인 시각 장애가 관찰됩니다. 일시적인 실명(대개 시스플라틴 화학요법을 받은 환자에서 관찰되며, 최대 20분 지속)이 간헐적으로 발생합니다.
• 심혈관계 병변: 심장에 통증 감각이 나타나고(ST 분절의 저하가 있거나 없음), 부정맥, 얼굴 충혈, 심박수 감소 및 열감이 나타나고, 혈압이 감소합니다.
• 호흡 기능 문제: 딸꾹질이 나타난다.
• 소화 장애: 변비 발생
• 간담도계 기능 장애: 증상 없이 발생하는 간 기능 수치의 증가. 이러한 증상은 일반적으로 시스플라틴을 함유한 항암 화학요법제를 사용하는 환자에서 관찰됩니다.
• 전신적 장애: 주사 부위에 국소적 증상이 나타남.

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과다 복용

중독은 다음과 같이 치료합니다. 환자의 상태를 모니터링하여 질환 증상의 발생 시기를 파악하고, 증상의 진행 방향을 고려하여 증상에 따른 처치를 시행해야 합니다. 에메셋에는 해독제가 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

온단세트론은 다른 약물과 병용 시 대사를 늦추거나 촉진하지 않습니다. 특수 시험 결과, 이 약물은 푸로세미드, 프로포폴, 테마제팜, 트라마돌 등의 물질 및 알코올 음료와 상호작용하지 않는 것으로 나타났습니다.

온단세트론은 P450 헤모단백질의 다양한 효소, 그리고 CYP1A2와 함께 CYP3A4 및 CYP2D6의 구성 요소에 의해 대사됩니다. 대사 효소의 다양성 덕분에 특정 효소의 활성이 감소하거나 둔화되는 경우(예: CYP2D6 물질의 유전적 결핍)에도 표준 조건에서 다른 효소를 사용하여 이를 보완할 수 있으며, 이로 인해 CC의 전반적인 지표에 거의 영향을 미치지 않습니다.

CYP3A4 요소를 유도할 수 있는 약물(카르바마제핀, 페니토인과 리팜피신)로 치료를 받는 개인의 경우, 온단세트론의 클리어런스가 증가하는 반면 혈중 수치는 감소하는 것으로 나타났습니다.

일부 임상 실험 결과에 따르면 에메셋은 트라마돌의 진통 효과를 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.

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저장 조건

에메셋은 어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 보관하십시오. 온도 표시기는 25°C를 초과해서는 안 됩니다.

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유통 기한

에메셋은 약물 출시일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

4세 미만 어린이의 약물 사용에 대한 자료는 제한적입니다.

유사체

다음 약물은 이 약물의 유사체입니다: 도메간, 그라니트론, 조프란, 졸템 병용, 그리고 이 조페트론 외에도 옴트론, 나보반, 이소트론 병용, 온단세트론, 트로피세트론. 이 외에도 오세트론, 에메트론, 세트로논, 엠트론, 에메세트론 병용이 목록에 포함되어 있습니다.

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리뷰

에메셋은 항암 화학요법 후 발생하는 구토와 메스꺼움을 효과적으로 완화합니다. 많은 환자들의 후기에 따르면, 이 약은 이러한 증상 완화에 매우 효과적입니다.