시부트라민이 함유 된 슬리밍 알약: 지침 및 치료 과정

현재 유럽 연합, 호주, 미국, 캐나다, 우크라이나에서는 이 활성 성분이 함유된 약물의 판매가 일시적으로 중단되었으며, 러시아에서는 의사의 처방전이 있어야만 구매할 수 있습니다. 그러나 어떤 금지 조치도 소비자 수요를 막을 수는 없습니다. 의사의 처방전 없이 시부트라민이 함유된 약물을 구매하는 것은 문제가 되지 않습니다. 하지만 위조 의약품을 받지 않을 것이라는 보장은 없습니다.

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적응증 체중 감량을 위한 시부트라민 알약

이 약물은 다음과 같은 경우 체중 감량을 위한 치료적 복합 계획에 처방됩니다.

• II-III도의 원발성 영양성 비만으로, 신체질량지수가 30-35 kg/m2을 초과하고 ^다른 치료방법이 효과가 없는 경우.
• 환자의 체질량지수(BMI)가 27kg/m2 ^이상인 경우, 비인슐린 의존성 당뇨병, 고단백혈증 또는 저단백혈증이 있는 경우입니다.

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릴리스 양식

캡슐에는 활성 성분이 0.005, 0.01, 0.015g씩 투여됩니다.

시부트라민을 함유한 다이어트 약의 이름

• 오리지널 의약품 Meridia 및 Reductil(Abbott Laboratories, 독일 Abbvie Deutschland GmbH & Co.)
• 제네릭 의약품 – Lindaxa(Zentiva, 체코), Reduksin(Promomed, 러시아), Gold Line, Slimia, Obestat, Redyus, Sibutril, Slimex(인도), Obestafite, Sibutrex 및 Sibutrim(인도-영국).

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약력학

이러한 체중 감량제의 유효 성분은 중추신경에 작용하는 식욕 억제 약물인 시부트라민입니다. 이 약물은 뇌의 식욕 중추에 작용하여 허기를 빠르게 해소하고 포만감을 높여 환자의 노력 없이도 섭취량을 줄이는 데 도움을 줍니다.

뇌 신경 세포 간 화학 신호(예: 음식 섭취 시 포만감) 전달은 신경전달물질인 세로토닌과 노르에피네프린이 세포 간 공간(시냅스)으로 방출되는 것으로 시작됩니다. 시부트라민 분자는 신경전달물질이 시냅스 전 세포로 되돌아가는 것을 차단합니다. 이로 인해 시냅스 내 세로토닌과 노르에피네프린 농도가 증가하여 자극을 받는 신경 세포의 자극이 강화됩니다. 포만감 신호가 시냅스 후 세포로 더 강하게 전달되면 신체는 더 많은 음식 섭취를 필요로 하지 않습니다. 또한, 이 약물은 체내 열 생성을 증가시켜 신진대사를 촉진하고 지방 연소를 촉진합니다. 시부트라민은 모노데메틸시부트라민과 디데메틸시부트라민이라는 활성 대사산물을 생성하는데, 이 대사산물은 방출된 신경전달물질(세로토닌과 노르에피네프린)과 쾌락 호르몬인 도파민의 재흡수를 억제하지만, 그 정도는 훨씬 약합니다. 시부트라민은 이러한 방식으로 작용하여 빠르고 지속적인 포만감을 제공합니다. 음식 섭취량이 현저히 감소하여 빠른 체중 감량으로 이어집니다.

활성 물질과 그 활성 대사산물은 모노아민 산화효소의 방출 및 활성화에 영향을 받지 않으며, 카테콜아민, 세로토닌, 히스타민, 아세틸콜린, 글루탐산, 벤조디아제핀을 포함한 신경전달물질과 상호작용하지 않습니다. 혈소판의 세포막 세로토닌 수용체 포획을 억제하여 혈소판의 기능을 변화시킬 수 있습니다.

이러한 약물의 도움으로 지방 축적이 감소하면 혈청 내 고밀도 지단백질("좋은" 콜레스테롤) 수치가 증가하는 반면, 트리아실글리세리드와 총 콜레스테롤은 양적으로 감소하고 "나쁜" 콜레스테롤과 요산은 감소합니다.

시부트라민을 함유한 대부분의 약물은 단일 약물입니다. 그러나 리덕틸과 레덕신은 주성분인 미결정 셀룰로스를 함유한 복합 약물입니다. 미결정 셀룰로스란 부작용이 없는 천연 비식품 성분입니다. 미결정 셀룰로스란 위 내에 체류 시 액체의 영향으로 부풀어 올라 포만감을 주는 특성을 가지고 있습니다. 시부트라민과 병용하면 시부트라민의 작용을 보완합니다. 미결정 셀룰로스란 수분뿐만 아니라 부패균도 흡수하여 장을 깨끗하게 하고 식중독을 예방하는 효과가 있습니다.

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약동학

경구로 복용할 경우 활성 성분은 위장관에서 빠르게 흡수됩니다(약 80%). 간에 들어가면 시부트라민은 모노데메틸시부트라민과 디데메틸시부트라민으로 대사됩니다. 활성 성분의 최고 농도는 약물을 0.015g으로 복용한 후 72분에 관찰되고 대사체는 3~4시간 후에 관찰됩니다. 음식과 함께 캡슐을 복용하면 환자는 활성 대사체의 최고 농도를 3분의 1로 줄이고 총 농도와 분포는 변하지 않고 측정 시간이 3시간 증가합니다. 시부트라민(거의 완전히)과 그 대사체(>90%)는 혈청 알부민에 결합하여 신체 조직에 빠르게 퍼집니다. 혈청 내 활성 물질의 농도는 치료를 시작한 후 4일째에 평형에 도달하며 첫 번째 복용 후 측정된 혈청 농도의 두 배입니다.

비활성 탈메틸화 대사산물은 주로 소변으로 배출되며, 1% 미만이 대변으로 배출됩니다. 시부트라민의 반감기는 66분이며, 대사산물(모노데스메틸시부트라민과 디데스메틸시부트라민)은 각각 14시간과 16시간입니다.

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투약 및 투여

이 약은 음식 섭취와 관계없이 아침에 한 번 복용합니다. 치료는 0.01g 캡슐 1개로 시작하여 통째로 삼키고 충분한 양의 물로 씻어냅니다. 치료 시작 후 첫 4주 동안 체중 감량이 2kg 미만이고 내약성이 양호하면 0.015g의 고용량으로 1일 1회 복용합니다. 이후 4주 동안 체중 감량이 2kg 미만으로 감소하면 효과가 없으므로 이 경우 복용을 중단합니다. 고용량 복용은 권장되지 않습니다.

다음의 경우에는 치료를 중단합니다.

• 환자가 3개월 동안 초기 체중의 5% 미만을 감량한 경우
• 체중 감소가 초기 체중의 5% 미만으로 안정화되었을 때
• 환자가 이미 체중 감량을 달성한 후에 다시 3kg 이상 체중이 증가하는 경우.

이 약으로 치료하는 것은 최대 2년 동안만 가능합니다.

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임신 체중 감량을 위한 시부트라민 알약 중 사용

실험실 동물을 대상으로 한 시부트라민 시험 결과, 이 활성 물질은 수정 능력에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 그러나 실험실 토끼 새끼에서는 태아에 대한 시부트라민의 기형 유발 효과가 관찰되었습니다. 토끼 새끼들은 외모 및 골격 구조와 관련된 신체적 기형을 보였습니다.

시부트라민을 함유한 약물은 임산부와 수유부는 복용이 금지되어 있습니다. 가임기 여성은 치료 기간 전체와 치료 종료 후 1개월 반 동안 안정적인 피임법을 사용해야 합니다.

금기 사항

• 연령 제한: 미성년자 및 65세 이상의 노인에게는 처방되지 않습니다.
• 내분비계 및 중추신경계 질환, 기타 유기적 원인으로 인한 이차성 비만.
• 섭식 장애 - 폭식증, 거식증(현재 또는 과거력);
• 정신병리학
• 일반화된 틱
• 뇌 일부의 순환 장애(현재 또는 과거에)
• 중독성 갑상선종
• 심근 허혈(현재 또는 과거력), 빈맥성 부정맥, 심장 근육의 만성적 비대상성 기능 장애
• 말초 혈관의 순환 장애
• 조절되지 않는 고혈압(혈압이 145mmHg 이상)
• 심각한 수준의 간 및/또는 신장 기능 장애
• 소변 잔류를 동반한 전립선 선종
• 갈색 세포종
• 약물 남용 및/또는 알코올 중독
• 폐쇄각녹내장
• 저산소증, 포도당-갈락토오스 흡수 장애 증후군
• 시부트라민 및/또는 이 약물의 다른 성분에 대한 알려진 민감성.

고혈압, 순환 장애, 근육 경련, 관상 동맥 기능 부전, 간질, 간 및/또는 신장 기능 장애, 담석 질환, 녹내장, 출혈, 틱 등의 병력이 있는 환자와 혈액 응고를 방해하는 약물을 복용하는 환자에게는 특히 주의해서 처방해야 합니다.

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부작용 체중 감량을 위한 시부트라민 알약

부작용은 대개 치료 첫 달 이내에 나타났으며, 치료를 지속하면 이러한 부작용의 빈도와 강도는 시간이 지남에 따라 감소했습니다. 부작용은 일반적으로 가역적이며 약물 복용을 중단하면 사라졌습니다.

시판 후 임상시험 결과에 따르면, 시부트라민과 함께 복용한 약물의 부작용은 10% 이상에서 더 자주 관찰되었습니다: 변비, 불면증, 구강 건조. 빈맥, 고혈압, 심방세동, 혈관 확장, 메스꺼움, 치질 악화, 두통, 실신, 사지 마비, 불안, 발한 증가, 미각 이상. 부작용은 1% 이상에서 더 자주 관찰되었지만, 10% 미만에서 더 자주 관찰되었습니다: 빈맥, 고혈압, 심방세동, 혈관 확장, 메스꺼움, 치질 악화, 두통, 실신, 사지 마비, 불안, 발한 증가, 미각 이상.

이 물질을 테스트하는 동안 기록된 임상적으로 중요한 부작용은 다음과 같습니다.

• 시부트라민을 복용한 환자의 경우 치명적이지 않은 심장마비, 뇌졸중 또는 심장마비의 위험이 위약을 복용한 환자에 비해 16% 증가합니다.
• 발진부터 아나필락시스까지 감작 반응
• 혈소판 수 감소 및 혈소판 기능 장애, 혈관벽의 자가면역 손상
• 정신병, 조증, 자살 의도 및 그에 대한 생각, 우울증;
• 경련, 단기 기억 상실, 건망증
• 세로토닌을 방출하는 약물과 동시에 사용하면 세로토닌 증후군이 발생합니다.
• 시력 상실
• 복통, 구토, 위장 출혈
• 탈모, 발진(출혈성 포함)
• 급성 간질성 신염, 사구체 모세혈관 신염, 배뇨곤란
• 사정 및 월경주기 장애, 무오르가즘, 발기부전, 자궁출혈.

실험실 검사 결과 간 효소가 상승한 것으로 나타났습니다.

약물 복용을 중단하면 가끔 두통과 식욕 증가가 관찰되었습니다.

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과다 복용

시부트라민을 권장량보다 많이 복용하면 부작용 발생 가능성과 심각성이 증가합니다. 과다 복용의 영향에 대한 연구는 아직 충분히 이루어지지 않았으며,
특별한 해독제도 없습니다.

과다 복용 시 응급 처치의 일환으로, 권장 복용량을 초과하여 복용한 순간부터 1시간 동안 위세척과 엔테로소르벤트를 처방합니다.

과다 복용 후 24시간 동안 환자의 상태를 모니터링해야 합니다. 부작용 증상이 나타나면 적절한 치료 조치를 취해야 합니다. 과다 복용의 가장 흔한 결과인 혈압 상승 및 심박수 증가는 베타 차단제로 완화됩니다.
과다 복용 시 "인공 신장" 장치를 사용하는 것은 부적절합니다. 연구 결과 시부트라민의 대사산물은 혈액 투석으로 거의 제거되지 않기 때문입니다.

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다른 약과의 상호 작용

다음과 함께 사용할 수 없습니다:

• 정신병리를 완화하거나 중추적 효과가 있는 비만 환자를 대상으로 하는 다른 약물과 함께 복용합니다.
• 모노아민 산화효소의 효소 활동을 억제하는 약물과 함께 복용하는 경우(시부트라민과 모노아민 산화효소 억제제를 함유한 약물을 복용하는 사이에는 최소 2주 이상의 간격을 두어야 함)
• 세로토닌 생성을 자극하고 재흡수를 억제하는 약물
• 간 미세소체 효소를 불활성화하는 약물을 사용하여
• 심박수와 혈압을 증가시키고, 교감신경계를 자극하는 약물이 있습니다.

시부트라민을 함유한 제제는 경구 피임약의 약력학에 영향을 미치지 않습니다.

시부트라민과 알코올은 서로 호환되지 않는다는 점도 고려해야 합니다.

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저장 조건

시부트라민 계열 약물의 보관 조건은 대부분의 약물과 다르지 않습니다. 보관 온도는 25°C를 초과해서는 안 됩니다. 약물을 원래 포장에서 꺼내어 어린아이가 쉽게 접근할 수 있는 곳에 보관해서는 안 됩니다.

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유통 기한

유통기한: 최대 3년

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리뷰

시부트라민이 함유된 체중 감량 제품에 대한 리뷰는 종종 부정적이며, 신경계 및 정신 질환 부작용에 대한 불만이 많아 많은 사람들이 치료를 중단합니다. 게다가 모든 사람이 시부트라민 복용으로 인한 부작용을 완전히 없앨 수 있는 것은 아닙니다. 리뷰에 따르면 이러한 부작용이 항상 회복되는 것은 아닙니다. 많은 사람들이 이 약을 복용하기로 한 결정을 후회한다는 리뷰가 많습니다.

그러나 이 물질의 높은 효과를 강조하는 솔직하게 긍정적인 리뷰가 많고, 입이 마르는 것 외에는 다른 부작용이 언급되지 않았습니다.

의사들은 시부트라민의 높은 효과와 사용 규칙을 따라야 할 필요성, 그리고 이 약이 심각한 부작용을 일으키기 때문에 자가 투약의 위험성을 강조하며 이 약에 대해 다소 조심스럽게 이야기합니다.