임신 중 Ginipral: 사용 지침, 부작용, 유사체

임신은 모든 여성의 삶에서 매우 예민하고 책임감 있는 시기입니다. 이 시기에 약물은 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 의사는 임산부에게 이 약의 사용에 대한 권고를 항상 인내심 있고 명확하게 설명해 주지는 않습니다. 게다가 이 약은 여러 가지 심각한 부작용을 가지고 있기 때문입니다. 그리고 임신 중에 지니프랄을 사용하는 것이 과연 타당한지에 대한 의문이 생깁니다.

이 약물은 자궁 근육층의 수축 활동을 억제하여 태아의 자궁 내 발달 기간을 연장하는 약물입니다. 활성 성분(헥소프레날린 황산염)은 선택적 β-2 교감신경흥분제 계열에 속합니다.

현재 지니프랄은 임신 연장에 가장 많이 사용되는 약물 중 하나입니다. 지니프랄의 효과는 잘 연구되었고 예측 가능하며, 임산부의 신체에서 부작용이 발생할 경우 의사들이 취할 수 있는 조치가 개발되었습니다.

이상적으로 정상적인 임신 중에는 자궁 근육이 임신 기간 내내 이완되어 있습니다. 하지만 현실적으로 현대의 임산부들은 스트레스를 받고 만성 질환을 앓으며 건강에 해로운 생활 습관을 갖는 경우가 많습니다. 임신 마지막 몇 달 동안 태아가 크거나 쌍둥이를 임신한 여성은 자궁 근육이 더욱 긴장됩니다. 자궁 근육이 활발하게 수축하기 시작하는 데에는 여러 가지 이유가 있습니다. 자궁의 과긴장은 조산을 유발할 수 있으며, 저산소증, 영양 부족 등 태아 발달에 불리한 환경이 조성되어 중추 신경계와 그 주요 기관인 뇌에 악영향을 미칩니다.

자궁 근육의 활동 증가로 인한 위험한 결과로부터 아이와 어머니를 보호하기 위해 위에서 언급한 약이 사용됩니다.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

적응증 임신 중 지니프랄의 효능

1. 조기 진통 수축(임신 기간이 3개월 이상)을 억제하는 단기 응급 치료:
   • 분만 중인 여성을 병원으로 이송하기 위해;
   • 태아의 급성 산전 산소 결핍, 탯줄 고리 탈출 및 분만 과정을 복잡하게 만드는 기타 상황에서 분만 중 여성의 수축을 억제합니다.
   • 의학적 조작(태아의 머리를 아래로 돌려 수동으로 시행하는 제왕절개)을 하기 전에 자궁근막이 움직이지 않고 안정된 상태를 유지하도록 합니다.
2. 조기 분만을 심하게 억제하며 자궁경부가 성숙된 증상(자궁경부가 짧아지거나, 매끄러워지거나, 약간 열려 있음 - 최대 2~3cm)이 나타납니다.
3. 자궁경부가 분만할 준비가 되지 않은 장기간 또는 심한 과긴장증이 있는 경우 조산을 방지하기 위한 장기적 자궁수축억제 요법으로, 자궁경부 폐쇄(자궁경부 봉합) 과정 전, 과정 중, 그리고 수술 후에 자궁근층을 고정하고 휴식을 취하게 합니다.

[ 4 ], [ 5 ]

릴리스 양식

이 약은 헥소프레날린 황산염 500mcg을 함유한 정제와 25mcg을 함유한 앰플 용액 형태로 생산되며, 활성 물질은 10mcg입니다.

[ 6 ]

약력학

이 약의 활성 성분은 자궁근층과 기관지 및 세기관지 근육을 효과적으로 이완시켜 경련을 멈추게 합니다. 이 성분은 자발적인 수축뿐만 아니라 유산을 유발할 수 있는 옥시토신에 의한 조기 수축도 억제합니다. 기본적으로 자궁 근육은 이 약의 작용에 반응하여 이완되어 아기가 온전히 태어나는 데 도움을 줍니다.

분만 중에는 분만 활동을 조정하는 수단(비정상적으로 강하고 부정맥적인 수축을 멈추는 것)으로 사용될 수 있습니다.

또한, 이 약물은 기관지 경련을 완화하는 효과가 있습니다. 장기 치료는 기관지 분비, 혈액 가스 조성 및 외부 호흡 지표를 정상화합니다. 또한, 이 활성 성분이 산모와 태아의 심장 근육 활동 및 혈액 순환에 미치는 영향은 거의 밝혀지지 않았습니다.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

약동학

인체 조직 내 분포는 충분히 연구되지 않았습니다. 정맥 주입 시 간, 신장, 골격근 조직에서 활성 물질의 고농도가 검출되고, 뇌 실질과 심장근에서는 저농도가 검출되는 것으로 알려져 있습니다.

절단 과정은 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제에 의해 촉매됩니다. 결과적으로 모노-메틸헥소프레날린과 디-3-O-메틸헥소프레날린이라는 두 가지 대사산물이 생성됩니다.

정맥 투여 후, 활성 물질의 약 44%가 요로를 통해 배설되고, 5%만이 장을 통해 24시간 이내에 배설됩니다. 그 후 8일 동안 나머지 부분은 동일한 경로와 비율로 배설되며, 담낭을 통해 약 10%가 O-메틸화된 절단 산물 형태로 배설됩니다. 배설 초기 단계에서는 유리 활성 물질과 그 대사산물이 소변에서 검출되지 않으며, 2일 후에는 디-3-O-메틸-헥소프레날린만 검출됩니다. 장에서 배출되는 헥소프레날린 황산염이 담도를 통해 배출되는 것보다 적다는 점을 고려할 때, 투여된 지니프랄의 일부가 재흡수되었을 가능성이 있습니다.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

투약 및 투여

아래에 제시된 복용량은 대략적인 수치입니다. 임신 중 지니프랄 복용량은 각 환자의 건강 상태를 나타내는 지표와 처방 이유를 고려하여 개별적으로 계산되기 때문입니다.

태아를 정면으로 돌리기 전 자궁근층의 안정 상태를 확보하기 위한 경우와 조산 초기 증상이 있는 여성을 병원으로 이송하기 전 단기적인 자궁수축제거술입니다.

약물은 2ml 앰플(헥소프레날린 황산염 10mcg) 1개를 NaCl(0.9%) 또는 덱스트로스(5%) 주사액 10ml에 녹인 후, 제트 방식으로 천천히(5~10분에 걸쳐) 정맥 주사합니다. 필요한 경우, 환자는 점적기를 통해 0.3mcg/분의 속도로 약물을 계속 투여받습니다.

자궁 근육의 강한 수축 및/또는 자궁구의 작은(최대 2-3cm) 열림으로 인한 조산의 단기 예방에도 동일한 방법이 사용됩니다. 대안으로, 임신 중에는 사전 제트 주입 없이 지니프랄 정맥 점적(분당 0.3mcg)을 사용합니다.

주입 장치를 올바르게 설치하려면 다음 비율을 고려하세요. 1ml는 20방울과 같습니다.

헥소프레날린 황산염 투여 속도를 0.3mcg/분으로 보장하기 위해 필요한 수의 앰플을 500ml의 NaCl 용액(0.9%) 또는 덱스트로스(5%)에 희석합니다.

• 5ml(25mcg)의 앰플 1개를 희석할 때 주입 속도는 분당 120방울(6ml)로 설정해야 합니다.
• 5ml(50mcg) 앰플 2개를 희석할 경우 주입 속도는 분당 60방울(3ml)로 설정해야 합니다.
• 5ml(75mcg) 앰플 3개를 희석할 경우 주입 속도는 분당 40방울(2ml)로 설정해야 합니다.
• 5ml(100mcg) 앰플 4개를 희석할 경우 주입 속도는 분당 30방울(1.5ml)로 설정해야 합니다.

중등도 증상을 보이는 환자의 단기 자궁수축은 분당 0.075mcg의 헥소프레날린 황산염을 연속 점적 주입하여 시행합니다. 필요한 주입 속도를 확보하기 위해, 규정된 수의 앰플을 500ml의 NaCl(0.9%) 또는 덱스트로스(5%) 용액에 첨가합니다.

• 5ml 앰플 1개(지정된 용액 500ml에 활성 성분 25mcg)를 희석할 때 주입 속도는 분당 30방울(1.5ml)로 설정됩니다.
• 5ml(50mcg) 앰플 두 개를 희석할 경우 주입 속도는 분당 15방울(0.75ml)로 설정됩니다.

점적 분만술의 기간은 조산 가능성(수축 간격이 짧아지는 경향, 자궁 경부의 성숙도)과 그 부작용(저혈압, 부정맥, 빈맥)의 증상에 따라 결정됩니다.

진통이 이틀 이내에 재개되지 않으면 정제 형태의 약물로 치료를 계속할 수 있습니다. 이 약은 필요한 양의 물과 함께 삼키십시오. 점적 투여 종료 1~2시간 전에 정제(0.5mg)를 복용하십시오. 처음에는 3시간 간격으로 복용하다가 이후 4~6시간 간격으로 복용량을 늘리십시오. 헥소프레날린 황산염은 하루에 2~4mg을 복용하십시오. 복용 중단은 점진적으로 진행하며, 3일마다 반 정씩 감량하십시오.

임신 중에 유산의 위험이 약간 있을 경우 의사가 지니프랄 정제를 처방할 수 있지만, 이 경우에는 다른 약물을 선택하는 경우가 더 많습니다.

부작용은 다음과 같이 완화됩니다.

• 발레리안 추출물 정제 2~3개를 드롭퍼나 정제로 동시에 처방하세요.
• 맥박을 늦추는 베라파밀은 의사가 처방합니다.

특히 정맥 주사의 경우, 불쾌한 증상이 완전히 사라지는 것은 아닙니다. 부작용이 심하고 지시된 방법으로도 완화되지 않으면 이 약의 복용을 중단하고 다른 약을 처방하는 것이 좋습니다.

이 약은 임산부를 위해 특별히 고안된 약물입니다. 수유 기간 등 다른 기간에는 사용되지 않습니다.

[ 16 ]

아이에게 미치는 결과

무작위 배정 결과, 가니프랄 치료는 이 기간 동안 주산기 사망률이나 이환율에 유의미한 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 조산 예방을 위해 이 약물 사용으로 인한 임신 기간 연장을 신생아 건강 증진 조치에 활용할 수 있다는 결론이 도출되었습니다. 그러나 지니프랄을 장기간 빈번하게 투여하면 신생아의 혈중 산도 증가와 때때로 저혈당이 발생할 수 있습니다. 또한, 주입 후 태아 맥박이 증가하기도 합니다(분당 약 20회).

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

금기 사항

1. 이 의약품의 성분에 대한 과민반응.
2. 중독성 갑상선종, 갑상선 호르몬 생성 증가.
3. 고혈압, 부정맥, 빈맥, 대동맥판 협착증 등을 포함한 심혈관 질환.
4. 기관지 천식은 황산 유도체에 민감합니다.
5. 안구 및 폐 고혈압.
6. 인슐린 의존성 당뇨병.
7. 심각한 간 및 신장 기능 장애.
8. 임신을 연장하는 것이 바람직하지 않거나 위험함.
9. 자궁 긴장 이상과 관련이 없는 태아 고통 증후군.
10. 임신 첫 3개월은 모유 수유 단계입니다.
11. 임산부의 질 분비물에서 혈액 흔적이 발견되었습니다.

수정란의 막의 무결성이 손상되었거나 자궁경부 입구의 직경이 2~3cm를 초과하는 경우에는 자궁수축억제 치료를 시행하는 것은 바람직하지 않습니다.

이 약을 처방할 때는 모든 장단점을 신중하게 고려하여 사용 시 얻을 수 있는 이점의 우위를 평가해야 합니다. 치료는 임산부와 태아의 상태를 지속적으로 모니터링할 수 있는 조건 하에 시행됩니다.

• 심장 근육의 기능(심전도, 혈압, 맥박 등)과 호흡 기능을 모니터링합니다.
• 수분-소금 균형
• 혈청 포도당 및 칼륨 수치, 혈액 산도
• 배변의 규칙성.

저칼륨혈증 환자에게는 칼륨 대체 요법이 처방됩니다.

심장 부위에 통증이 발생하거나 심전도에 변화가 생기면 분만 촉진을 중단하라는 신호입니다.

폐부종이 발생할 가능성을 증가시키는 요인(다태 임신, 자간전증, 임신중독증, 감염)이 있는 경우, 점적 투여 대신 분사 투여를 사용하는 것이 좋습니다.

지니프랄 치료 중에는 소금 섭취를 제한하는 것이 좋습니다.

이 약물은 동맥벽 근육에도 영향을 미치고 혈관을 확장하는 효과가 있어 환자와 태아의 맥박이 빨라지고 혈압이 낮아집니다.

[ 13 ], [ 14 ]

부작용 임신 중 지니프랄의 효능

이 약을 사용하면 다음과 같은 불만이 가장 자주 발생합니다.

• 두통, 불안, 안절부절못함, 의식을 잃을 정도의 현기증, 손가락 떨림, 심장 박동이 빨라짐
• 약물 주입을 멈춘 후 사라지는 흉통
• 소화기 장애 - 메스꺼움, 구토, 변비
• 땀흘림 증가, 피부 충혈
• 소변량 감소증
• 부종(특히 신장 기능이 저하된 여성의 경우), 매우 드물게 폐부종이 발생할 수 있습니다.

토콜리시스 기간 동안의 검사 결과는 저혈압, 저칼륨혈증, 지방 분해 촉진, 혈청 간 트랜스아미나제 수치 증가를 보였다.

일부 사례에서 약물에 포함된 황산염은 감작 반응을 일으켜 쇼크가 발생하는 경우도 있었습니다(특히 기관지 천식 환자의 경우).

당뇨병을 앓고 있는 여성에게 분만 직전에 지니프랄을 이용한 자궁수축술을 시행할 경우, 신생아의 포도당 결핍 증상의 존재 여부와 태반 장벽을 극복하는 산성 대사산물로 인한 혈액 산성화를 모니터링해야 합니다.

[ 15 ]

과다 복용

해독제는 비선택적 β-차단제입니다.

용량 초과 시 심한 빈맥, 손가락 떨림, 두통, 다한증, 저혈압, 호흡곤란이 나타날 수 있습니다. 일반적으로 과다 복용 증상을 완화하기 위해 지니프랄 용량을 줄이는 것으로 충분합니다.

[ 20 ], [ 21 ]

다른 약과의 상호 작용

이 약의 결과:

• 다른 β-차단제와 병용 시 현저히 감소하거나 완전히 사라짐
• 잔틴의 메틸 유도체(카페인, 유필린, 테오브로민)를 함유한 약물과 병용하면 효과가 향상됩니다.
• 다른 교감신경흥분제와 마약성 약물인 플루오로탄과 병용하면 상호 증강 효과가 있습니다(심장 질환 증상과 과다 복용 징후가 나타날 수 있음).

글루코코르티코스테로이드와 병용하면 간의 글리코겐 축적이 감소합니다.

저혈당제(경구)를 헥사프리놀린황산염과 병용 투여할 경우 그 효과가 감소합니다.

호환성이 없으므로 동시에 사용하는 것은 권장하지 않습니다.

삼환계 항우울제, MAO 억제제, 맥각 알칼로이드, 미네랄코르티코이드, 디하이드로타키스테롤, 비타민 D와 칼슘을 함유한 약물 및 비타민-미네랄 복합체.

앰플에 포장된 용액에는 황산이 포함되어 있으므로, 내용물은 반드시 사용 설명서에 권장된 용액(NaCl(0.9%)과 포도당(5%))과만 혼합해야 합니다.

지니프랄의 심장 부작용을 줄이기 위해 베라파밀 정제가 처방되며, 특히 심박수와 리듬을 정상화하는 데 효과적입니다. 담당 의사는 임신 중 지니프랄과 베라파밀 복용 방법을 알려줄 것입니다. 이 약들은 임산부의 상태에 따라 개별적으로 복용해야 합니다. 베라파밀 정제는 식사 중에 복용하는 것이 권장되며, 한 시간 후에 지니프랄을 복용할 수 있다는 점만 기억하면 됩니다. 주입식 자궁수축술의 경우, 필요한 진료를 담당하는 전문가의 감독 하에 시행됩니다.

정제와 앰플은 원래 포장 상태로 3년 이상 보관하지 마십시오. 25°C 이하의 온도를 유지하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 조제된 주입액은 즉시 사용하십시오.

[ 22 ], [ 23 ]

임신 중 지니프랄 유사체

조산으로 이어질 수 있는 자궁 과긴장증에 대한 치료는 매우 개별적입니다. 약물은 여성의 진찰 결과와 증상을 바탕으로 의사만이 처방하고, 때로는 병용하기도 합니다. 따라서 임신 중 지니프랄과 메타신 중 어떤 약물을 처방할지는 전문가의 판단에 따라야 합니다. 지니프랄은 주로 자궁근층에 작용하는 특수 약물로, 매우 효과적입니다. 메타신은 작용 범위가 더 넓어 모든 내장 기관의 경련에 사용되며, 위선, 타액선, 기관지선의 분비를 감소시키기 때문에 고산도를 동반한 만성 위염과 위십이지장 궤양에 더 자주 사용됩니다. 메타신은 또한 자궁수축 억제제로도 널리 사용됩니다. 두 약물 모두 유사한 효과를 나타내기 때문에 금기 사항과 부작용이 겹치기도 합니다. 따라서 약물 처방 시 의사는 환자의 병력을 고려하여 결정해야 합니다.

황산마그네슘염 또는 마그네시아는 지니프랄의 좋은 대안이지만, 자궁근층에 미치는 영향은 상대적으로 적습니다. 마그네시아는 조산 위험이 크지 않을 때 처방됩니다. 황산마그네슘 정제(마그네슘 B6)는 지니프랄이 효과가 없을 때 유산 위험이 있는 임신 초기에 처방될 수 있습니다. 자궁근층을 이완시키는 수용체가 임신 3개월 말에 나타나기 때문입니다. 마그네시아는 이전 약물들과 달리 임신중독증에 사용됩니다. 따라서 의사는 환자의 특성에 따라 지니프랄 또는 마그네시아를 선택합니다. 때때로 이러한 약물들은 하나의 치료 요법으로 처방됩니다. 환자는 어느 날 마그네시아를 정맥 주사하고, 다음 날 지니프랄을 투여받습니다. 마그네시아는 현재 최신 약물에 비해 약한 진통제로 여겨지지만, 최근 메타분석(2009)에 따르면 조산 위기에 처한 환자에게 이 약물을 사용하면 뇌성마비 발생률과 신생아 사망률이 감소하는 것으로 나타났습니다. 그러나 겉보기에 무해해 보이는 마그네시아라도 주의가 필요합니다. 과다 복용 시 호흡 마비가 발생할 수 있으며, 칼슘 제제가 이 경우 해독제 역할을 합니다.

칼슘 채널 차단제인 니페디핀이나 코린파는 임상적으로 입증된 바와 같이 다른 자궁수축억제제보다 효능 면에서 뒤지지 않습니다. 자궁을 포함한 전반적인 평활근 이완 효과가 있습니다. 그러나 사용 설명서에 따르면 이 "심장" 약물은 임신 중 금기입니다. 조산 위험이 있거나, 다른 자궁수축억제제가 효과가 없거나, 임산부가 내약성이 없는 경우에 사용됩니다. 실제 관찰 결과 니페디핀은 신생아 사망률 감소에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 약물 자체는 부작용이 비교적 적고, 발생 빈도도 낮으며, 효과도 크지 않습니다. 물론, 자궁수축억제 치료에 니페디핀을 사용할 경우의 장기적인 효과는 아직 제대로 연구되지 않았습니다. 그러나 의사들은 이 약물의 새로운 품질에 관심을 갖고 있으며 유망하다고 평가하고 있습니다.

니페디핀은 지니프랄이 아직 효과가 없을 때 임신 초기에 사용을 시작하며, 이후 지니프랄 치료를 중단하는 경우가 많습니다. 그러나 니페디핀은 임산부와 태아에 대한 안전성이 아직 입증되지 않았으며, 공식적인 자궁수축억제제로 인정받지 못했습니다. 설명서에는 임신 중 이 약물의 복용을 권장하지 않습니다. 또한, 여러 연구에서 이 약물이 기형 유발성, 배아 독성, 태아 독성을 나타내는 것으로 나타났습니다. 따라서 특히 임신 초기에는 안전하다고 간주해서는 안 됩니다. 미국 국립 심장 연구소(National Heart Institute)에서 실시한 연구에 따르면 심장 질환 환자(이론적으로 이 약물을 치료해야 함)가 니페디핀을 경구 복용하면 뇌졸중, 심장마비 위험이 증가하고 결과적으로 사망 가능성이 높아집니다. 따라서 자궁수축억제제인 지니프랄과 니페디핀 중 어떤 약물을 선택할지는 전적으로 의사의 판단에 달려 있습니다. 이 경우 자가 치료는 적절하지 않습니다.

완전히 안전한 약은 없습니다. 다만 임산부에게 어떤 결과가 초래될 수 있는지 잘 알고 있어야 합니다. 나열된 모든 약의 도움으로 진통을 늦추고 유산을 예방할 수 있었습니다. 많은 여성들이 건강한 아기를 낳았고, 의사들의 도움에 감사하고 있습니다.

의사들의 평가는 늘 그렇듯 모호합니다. 임신 합병증 발생 시 대처 방법에 대한 지침과 권장 사항을 제시하고, 임산부 진료 경험과 약물 사용 경험도 있습니다. 심지어 "선호하는" 약물도 있습니다. 많은 환자들이 특정 의사가 가장 효과적이고 안전하다고 생각하는 특정 약물을 처방하는 것을 알고 있습니다. 그리고 의사의 의견을 경청하는 것은 종종 가치 있는 일입니다. 또한, 모든 임산부는 자신의 상태를 스스로 느끼기 때문에 약을 복용할 가치가 있는지 의심스러우면 다른 의사와 상담하는 등 여러 가지 방법이 있습니다. 휴식을 충분히 취하고 긴장을 덜어보세요. 파파베린이 함유된 좌약 한 알이 자궁근층의 긴장을 완화시켜 주고 증상이 재발하지 않은 경우도 있습니다.

임신 중 지니프랄 복용 여부는 산모의 건강 상태에 따라 결정됩니다. 특히 이 약은 병원 치료를 위해 만들어진 약이기 때문입니다. 궁금한 점이 있으면 의사와 상의하고, 궁금한 점이 있으면 질문하세요. 답은 대화에서 나옵니다. 그러니 이성적으로 생각하고, 감정에 따라 행동하며, 건강한 아이를 낳으세요!