EU, 생약에 대한 통제 강화

EU가 약용 식물에서 추출한 의약품에 대한 허가 제도를 도입할 예정이라고 The Independent가 보도했습니다. 관련 EU 지침은 2011년 5월 1일부터 시행됩니다. 이 문서는 약용 식물 의약품의 부작용에 대한 당국의 우려가 커짐에 따라 해당 의약품의 유통을 통제하기 위한 것입니다. 지난 2년 동안 영국 의약품 및 건강관리제품 규제청(MHRA)은 해당 약물의 사용에 대해 10건 이상의 경고를 발표했습니다. 약용 식물 전문가들로 구성된 영국 단체들은 허가 절차가 높은 비용으로 인해 시장에서 해당 약물이 사라질 수 있다는 우려를 표명했습니다. 특히 유럽에서는 27종의 식물에서 추출한 200종의 의약품만이 허가를 받았습니다. 반면 영국에서는 300종의 식물에서 추출한 의약품이 사용되고 있습니다. 새로운 유럽 법률에 따르면, 허가 절차를 거치지 않은 약용 식물은 해당 등록부에 등록된 전문가에 의해서만 처방될 수 있습니다. 그러나 영국 당국은 이러한 등록부 설치를 무기한 연기했습니다. MHRA 청장인 알래스데어 브레켄리지 경은 해당 기관에 166건의 한약 허가 신청이 접수되었으며, 그중 78건이 허가되었다고 밝혔습니다. 그는 천연 유래라고 해서 해당 제품이 안전하다는 것을 의미하지는 않는다고 주장했습니다. 브레켄리지 청장은 "이러한 약물은 적절한 교육을 받은 전문가가 처방하는 것이 매우 중요합니다."라고 덧붙였습니다.