TherVacB: 만성 B형 간염 치료 백신 임상 시험 시작

2025년 6월, 만성 B형 간염에 대한 TherVacB 치료 백신의 첫 번째 용량이 환자를 대상으로 한 첫 번째 임상시험에서 투여되었습니다. 건강한 지원자를 대상으로 한 이전 연구에서 이 백신은 양호한 안전성 프로파일을 보였고 원하는 면역 반응을 유도했습니다.

현재 연구에서는 만성 B형 간염 환자들을 대상으로 5개국의 병원에서 치료용 백신을 접종하여 안전성, 내약성, 효능을 평가하고 있습니다.

만성 B형 간염은 전 세계적으로 2억 5,400만 명에게 영향을 미치는 전염병입니다. 간 손상, 간경변, 그리고 간암의 위험을 크게 증가시킵니다. 예방 백신과 항바이러스제가 있지만, 아직 근본적인 치료법은 없습니다. 현대 약물은 바이러스를 억제하지만 평생 복용해야 하며 모든 환자에게 사용할 수 있는 것은 아닙니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, B형 간염은 매년 110만 명의 목숨을 앗아갑니다.

뮌헨 공과대학교의 바이러스학 교수이자 헬름홀츠 뮌헨 바이러스학 연구소 소장인 울리케 프로처는 "13년간의 연구 끝에 TherVacB의 환자 임상 시험이 시작되었다는 것은 매우 흥미로운 순간입니다. 만성 B형 간염의 치료법 개발에 중요한 단계이기 때문입니다."라고 말했습니다.

그녀는 독일 감염병 센터(DZIF)의 간염 연구 분야 코디네이터이기도 하며, "이 백신은 신체가 스스로 바이러스를 제거할 수 있도록 자연적인 면역 반응을 활성화하도록 설계되었습니다."라고 덧붙였습니다.

백신은 거의 모든 바이러스 균주를 포괄합니다.

TherVacB는 소위 이종 프라임-부스트(prime-boost) 전략을 사용합니다. 먼저 바이러스 단백질을 투여하여 면역 체계를 "프라이밍"한 후, 변형된 바이러스 벡터를 투여하여 세포 면역 반응을 강화합니다. 이 접근법은 B형 간염 바이러스에 대한 항체 면역과 T 세포 면역을 모두 자극합니다. 또한 이 백신은 전 세계 HBV 균주의 95% 이상을 포괄하도록 설계되어 있어 전 세계 2억 5천만 명 이상의 감염자에게 잠재적으로 효과적일 수 있습니다.

현재 진행 중인 임상시험은 뮌헨 루트비히 막시밀리안 대학병원의 후원으로 진행되며, 뮌헨 감염병 및 열대의학 연구소 소장이자 DZIF 코디네이터인 미하엘 횔셔 교수가 주도하고 있습니다. 이 임상시험은 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 탄자니아의 병원에서 진행되고 있습니다.

이 연구는 현재 항바이러스제로 감염이 조절되고 있는 만성 B형 간염 환자를 대상으로 백신의 안전성, 내약성 및 면역 활성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 총 81명의 환자가 두 단계로 구성된 이 연구에 참여하고 있습니다.

• 첫 번째 부분(1b 단계)에서는 참가자에게 백신 성분의 복용량을 점차 늘려 가장 안전하고 효과적인 복용량을 결정합니다.
• 두 번째 단계(2a 단계)에서는 선택된 최적의 용량을 더 많은 환자를 대상으로 시험하여 안전성을 확인하고 바이러스를 통제하는 데 필요한 면역 반응을 유도하는 능력을 평가합니다.

"이 결과는 B형 간염 퇴치를 위한 세계적 전략을 바꿀 수 있습니다."

이 시험이 성공한다면 TherVacB는 만성 B형 간염 치료에 획기적인 진전을 이룰 수 있습니다. 이미 감염된 환자에게 기능적 면역 반응을 유도하는 능력은 진정한 치료법 개발의 토대를 마련할 수 있으며, 이는 기존 치료법으로는 불가능한 것입니다.

횔셔 교수는 "이번 시험 결과는 임상 개발의 추가 단계를 결정할 뿐만 아니라, 특히 이 질병의 유병률이 높고 현재 치료법에 대한 접근성이 제한적인 지역에서 B형 간염과 싸우기 위한 글로벌 전략을 재정의할 수도 있다"고 말했습니다.