신장이식 거부반응에 효과적인 새로운 치료법 발견

항체 매개 거부반응(AMR)은 신장 이식 실패의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 그러나 이 합병증을 장기적으로 효과적으로 치료할 수 있는 치료법은 아직 발견되지 않았습니다.

빈 의과대학 제3의과대학 신장 및 투석 임상과와 빈 대학병원의 게오르그 뵈밍과 카타리나 마이어가 이끄는 국제 학제간 임상 연구에서 이식 의학에서 안전하고 효과적인 새로운 치료 원리를 발견했습니다. 이 연구 결과는 최근 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(New England Journal of Medicine) 에 게재되었습니다.

이 연구에는 2021년부터 2023년까지 비엔나 대학 병원과 베를린 샤리테-Universitätsmedizin에서 신장 이식을 받은 후 AMR 진단을 받은 22명의 환자가 포함되었습니다. 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 환자에게는 펠사르타맙이라는 물질이나 약리학적 효과가 없는 약물(위약)이 투여되었습니다.

펠자르타맙은 원래 골수에서 종양 세포를 죽여 다발성 골수종을 치료하는 면역 요법으로 개발된 특정(단일클론 CD38) 항체입니다.

"펠자르타맙은 면역 반응에 영향을 미치는 독특한 능력 때문에 이식 의학에서도 주목을 받고 있습니다."라고 연구 책임자인 보에밍은 설명하며, 최근의 발전은 대체로 그의 주도성 덕분이라고 덧붙였다.

첫 번째 저자인 마이어는 "저희의 목표는 신장 이식 후 AMR에 대한 잠재적인 치료 옵션으로서 항체의 안전성과 효능을 평가하는 것이었습니다."라고 덧붙였습니다.

6개월의 치료 기간과 동일한 관찰 기간을 거친 후, 연구진은 격려적인 결과를 보고할 수 있었습니다. 이식 생검의 형태학적 및 분자적 분석 결과, 펠자르타맙은 신장 이식에서 AMR을 효과적이고 안전하게 퇴치할 수 있는 잠재력이 있는 것으로 나타났습니다.

신장 이식은 매년 약 330건의 이식이 시행되는 오스트리아에서 가장 흔한 장기 이식입니다. AMR은 가장 흔한 합병증 중 하나로, 장기 수혜자의 면역 체계가 외부 장기에 대한 항체를 생성할 때 발생합니다. 이로 인해 신장 기능 상실이 초래될 수 있으며, 이는 종종 추가 투석 이나 재이식이 필요하게 됩니다.

AMR 치료는 환자의 건강뿐만 아니라 이미 공급이 부족한 기증 장기의 효율적인 사용을 위해서도 필수적입니다. 마이어 박사는 "이번 연구 결과는 신장 이식 거부 반응 치료에 있어 획기적인 진전이 될 수 있습니다."라고 결론지었습니다.

"이번 연구 결과는 펠자르타맙이 심장이나 폐와 같은 다른 기증 장기의 거부 반응을 억제할 수 있다는 희망을 줍니다. 유전자 변형 돼지 장기를 이용한 이종이식도 현실이 될 수 있을 것입니다."라고 보에밍 박사는 덧붙였습니다.

후기 AMR에 대한 효과적인 치료법을 입증한 최초의 임상 시험인 이 학제간 2상 연구는 임상 약리학과(베른트 길마)를 포함하여 빈 대학교 의과대학 및 빈 대학 병원의 여러 부서와 협력하여 수행되었습니다.

이 연구에는 베를린 샤리테-Universitätsmedizin(클레멘스 부데), 바젤 대학병원, 캐나다 앨버타 대학교, 그리고 미국 스타트업 휴먼 면역 바이오사이언스(Human Immunology Biosciences) 등 국제 파트너들도 참여했습니다. 약물 승인에 중요한 다음 단계는 현재 연구 결과를 기반으로 계획 중인 다기관 3상 연구에서 결과를 검증하는 것입니다.