일반적인 이뇨제의 비강 스프레이 버전이 심부전 치료에 잠재력이 있습니다.

새로운 연구에 따르면 부메타니드(bumetanide)를 함유한 비강 스프레이가 일반적인 경구 및 정맥 주사 약물만큼 심부전으로 인한 조직 부종을 효과적으로 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 이 연구 결과는 심혈관 과학 분야의 최신 과학적 발전과 임상 실무 업데이트를 공유하는 중요한 국제 포럼인 시카고에서 열리는 2024 미국심장협회(AHA) 학술 세션에서 발표되었습니다. 이 연구는 미국심장협회 학술지인 Circulation 에도 게재되었습니다.

심부전은 심장이 혈액을 제대로 펌프질하지 못해 장기로 가는 혈류가 감소하고 폐와 다른 조직에 체액이 축적될 때 발생합니다. 비만 관리, 금연, 신체 활동 증가, 고혈압 및 혈당 조절 등 생활 습관을 개선하면 심부전을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이뇨제는 심부전 치료에 사용되며, 조직 부종을 감소시키고 경구 또는 정맥 투여할 수 있습니다. 부메타니드는 표준 이뇨제 중 하나로, 소변을 통해 과도한 염분과 수분을 제거하고 심장, 신장 또는 간 질환으로 인한 부종을 감소시키기 위해 경구 또는 정맥 투여합니다.

RSQ-777-02 임상시험에서 연구진은 건강한 사람을 대상으로 부메타니드의 새로운 비강 스프레이 제형을 연구했습니다. 연구진은 등록 당시 심부전이나 심부전 위험 요인이 없었던 성인 68명을 대상으로 부메타니드의 흡수율과 경구 및 정맥 주사 제형의 부종 감소 효과를 비교했습니다.

"심부전 환자의 경우, 체액이 축적되면서 위와 장에서 약물을 흡수하는 신체의 능력이 감소하는 경우가 많습니다(이뇨제 저항이라고 함). 따라서 경구 약물은 가장 필요할 때 효과가 가장 떨어지는 경우가 많습니다."라고 노스캐롤라이나주 그린스버러에 있는 콘 헬스의 심부전/기계 순환 지원 프로그램의 의료 책임자이자 이번 연구의 주저자인 다니엘 벤심혼 박사가 말했습니다.

그는 "위장관 흡수에 의존하지 않는 이뇨제는 정맥 주사 없이도 심부전이나 기타 질환을 앓고 있는 환자를 돕는 중요한 도구가 될 수 있다. 정맥 주사는 병원이나 진료소에서만 가능하다"고 덧붙였다.

연구 결과:

• 비강 스프레이는 잘 흡수되고 안전했으며, 부작용은 다른 투여 형태와 비슷했고 경구용 스프레이보다 부작용이 적었습니다.
• 경구 및 정맥 주사 부메타니드와 비교했을 때, 비강 스프레이는 비슷한 소변량을 생성했습니다.
• 비강 스프레이는 경구용과 유사한 혈중 농도를 나타냈지만, 약물 흡수는 33% 더 빨랐습니다. 정맥 주사형이 흡수율이 가장 빨랐지만, 소변 나트륨 배설은 비강 스프레이가 더 빨랐습니다. 이전 연구에서는 소변 나트륨 수치가 심부전에서 이뇨 반응을 나타내는 바이오마커 역할을 할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.
• 모든 연구 참여자는 세 가지 형태의 부메타니드를 각기 다른 순서로 투여받았습니다. 비강 및 정맥 주사 형태는 경구 형태보다 흡수가 더 일정했는데, 이를 피험자 내 변동성이라고 합니다. 저자들은 비강 및 정맥 주사 형태의 흡수 변동성이 27%인 반면, 경구 형태의 흡수 변동성은 40% 이상으로, 비강 및 정맥 주사 형태가 더 안정적임을 시사한다고 언급했습니다.

벤심혼 박사는 "비강 스프레이가 얼마나 빨리 작용하는지, 그리고 건강한 참가자들에게서도 경구 약물의 흡수율이 얼마나 다양하게 나타나는지에 놀랐습니다."라고 말했습니다. "만성 심부전 및 간 질환으로 부종을 완화하기 위해 이뇨제 치료가 필요한 환자들은 이제 자가 투여를 위한 새로운 옵션을 갖게 되었으며, 특히 경구 약물을 복용할 수 없거나 효과가 없을 때 더욱 그렇습니다."

이 연구의 주요 한계점은 참여자들이 건강했고, 참여 당시 심부전이나 심부전 위험 요인이 없었다는 점입니다. 건강한 성인을 대상으로 안전성과 내약성이 확립되었으므로, 저자들은 심부전 환자에서 비강 부메타니드의 생체이용률과 임상적 효능을 평가하기 위한 추가 연구를 수행할 계획입니다.

벤심혼 박사는 "이것이 심부전 치료에 귀중한 도구가 될 것이며, 재택 치료를 용이하게 하고 고가의 입원 및 재입원 필요성을 잠재적으로 줄일 수 있을 것으로 믿습니다."라고 결론지었습니다. "환자를 재택 치료하는 것은 환자 본인뿐 아니라 우리 의료 시스템에도 이롭습니다."

연구 세부 사항:

• RSQ-777-02 임상 시험은 2023년 12월부터 2024년 4월까지 캘리포니아주 어바인에 있는 오렌지 카운티 연구 센터에서 실시되었습니다.
• 이 연구에는 참여 당시 심부전이나 심부전 발병 위험 요소가 없었던 18~55세의 건강한 성인 68명이 포함되었습니다.
• 참가자의 66.2%는 자신을 남성으로, 33.8%는 여성으로 밝혔습니다. 참가자의 60.3%는 자신을 백인으로, 27.9%는 흑인으로, 10.3%는 아시아인으로, 1.5%는 기타로 밝혔습니다. 참가자의 32.4%는 자신을 히스패닉계로 밝혔고, 67.6%는 그렇지 않았습니다.
• 참가자들은 다양한 순서로 부메타니드를 비강, 경구, 정맥 투여받았습니다. 참가자들은 10일 동안 현장에서 추적 관찰되었습니다.