백신의 보관 및 운송 조건

온도 체계 위반은 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 백신을 과열하면 면역원성이 감소하고, 흡착된 백신이 동결되어 탈착되면서 항원이 혈액으로 빠르게 유입되고 알레르기 반응이 발생할 수 있습니다. 면역글로불린을 동결하고 과열하면 단백질 응집이 발생하여 콜랍토이드 반응을 유발합니다.

용매를 동결시키면 앰플에 미세 균열이 생기고 내용물이 오염될 수 있습니다. 생바이러스 백신의 장기 보관을 위한 최적 온도는 2~8°C이며, 영하 20°C입니다. 온도 규정을 위반하여 운송 또는 보관된 백신은 사용할 수 없습니다.

콜드체인

콜드체인에는 냉장 장비, 이를 유지관리하기 위한 특별 훈련을 받은 인력, 외래진료소, 종합병원, 산부인과 병원, FAP에 이르기까지 모든 단계에서 온도 체계를 모니터링하는 시스템이 포함됩니다.

콜드체인(cold chain)의 모든 단계에서 백신의 수령 및 배송은 수량, 날짜, 배치 번호, 유효기간, 그리고 담당자의 성명을 기록하여 등록됩니다. 담당자가 임명한 직원은 최소 하루에 두 번, 보관 온도(온도계는 중간 선반 중앙에 위치)와 온도 표시기 값을 특수 기록지에 기록합니다. 각 기관은 콜드체인 문제 발생 시 대비한 비상 계획을 수립해야 합니다.

냉장고(그림 1.1 참조)에서는 백신을 각 포장이 시원한 공기에 닿도록 정리하고 유통기한이 짧은 약물을 먼저 사용해야 합니다. 생백신을 냉동 보관하는 경우 영하 20°C의 온도에서만 보관해야 하며, 운송 중 일시적으로(최대 48시간) 2~8°C까지 온도를 올릴 수 있습니다. 영하 온도에서 보관한 백신의 유통기한은 2~8°C에서 보관한 백신과 동일합니다. 영하 20±1°C에서 OPV의 유통기한은 2년이며, 6±2°C에서 6개월까지는 일정한 온도에서 보관하고 냉동 및 해동을 3회 이하로 하는 것이 좋습니다.

안정성을 높이기 위해 생바이러스 백신은 열 안정제를 사용하여 생산되지만, 이는 보관 조건을 위반해도 된다는 것을 의미하지는 않습니다.

1차 진료 시설(콜드 체인 4단계)에서 백신의 유효기간은 최대 1개월입니다. 냉장고 문은 최대한 열지 않도록 해야 합니다. 30초만 열어도 냉장고 안의 온도가 8°C 상승하고, 온도를 낮추는 데 약 30분이 걸립니다. 백신은 냉장고 문에 보관해서는 안 됩니다. 보온 용기의 하역 및 적재는 10분 이내에 완료해야 합니다.

면역증강제가 포함된 백신 및 톡소이드, 그리고 동결건조 백신용 용매의 냉동은 허용되지 않습니다. 열 용기에 담아 냉장(2~8°C)하여 수출할 경우, 냉동하지 않고 냉각 장치를 사용합니다.

동결건조 백신과 흡착 백신을 함께 운반할 경우, 열 용기에 넣기 전에 냉각 요소를 조절(부분적으로 해동)하여 냉동된 냉각 요소의 표면과 접촉하여 흡착된 MBP가 얼지 않도록 합니다.

MIBP를 약국 및 의료기관에 보관하고 시민들에게 공급하려면 "콜드체인"을 준수해야 하며 다음 사항이 반드시 포함되어야 합니다.

• MIBP 또는 제약 사업을 판매할 수 있는 권리에 대한 라이센스 사본
• 판매 중인 약물에 대한 생산 인증서 사본(혈액 수혈 시설 제외) 또는 등록 인증서 사본
• 판매되는 약물의 배치에 대한 제조 기관의 OBTK 여권 또는 적합성 인증서 사본.

MIBP는 의사의 처방전(소유 형태와 관계없이)에 따라 시민들에게 제공되며, 해당 약물은 48시간 이내에 보온 용기나 얼음이 담긴 보온병에 담겨 사용 장소로 배송되어야 합니다. 날짜와 시간은 포장에 표시되어 있습니다.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

백신, 주사기, 바늘의 파괴

불활성화 및 생백신(홍역, 볼거리, 풍진), 면역글로불린(IG), 혈청이 담긴 앰플, 바이알, 일회용 주사기의 내용물은 싱크대에 붓습니다. 유리병, 주사 바늘, 주사기는 (주사 바늘에 뚜껑을 덮지 않은 채) 용기에 담습니다. 다른 생백신의 잔여물이 담긴 앰플, 탐폰은 용기에 담기 전에 고압증기멸균하거나 3% 클로라민 용액에 1시간, BCG와 BCG-M은 5% 클로라민 용액 또는 3% 과산화수소 용액에 담습니다. 내용물이 채워진 용기는 밀봉하여 소각합니다. 유통기한이 지난 것을 포함하여 사용하지 않은 의약품은 지역 Rospotrebnadzor 사무소로 보내 폐기해야 합니다.

[ 5 ]